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记忆主诉老年人的认知训练
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR-IOR-15006165 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2015-04-01 16:36:54 

注册时间：

Date of Registration：

 2015-02-04 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

记忆主诉老年人的认知训练

Public title：

Cognitive training in elderly with subjective memory complaints

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

记忆主诉老年人认知与脑功能的可塑性

Scientific title：

Plasticity of cognitive and brain functions in elderly with subjective memory complaints

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

尹述飞 

研究负责人：

李娟 

Applicant：

Shufei Yin 

Study leader：

Juan Li 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 15210631164

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 010-64861622

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 yinshufei121@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 lijuan@psych.ac.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

北京市朝阳区林萃路16号院

研究负责人通讯地址：

北京市朝阳区林萃路16号院

Applicant address：

16 Lincui Road, Chaoyang District, Beijing

Study leader's address：

16 Lincui Road, Chaoyang District, Beijing

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

中国科学院心理研究所

Applicant's institution：

Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences

研究负责人所在单位：

Affiliation of the Leader：

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 H14020

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

批准本研究的伦理委员会名称：

中国科学院心理研究所伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of the Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2014-08-25 00:00:00

伦理委员会联系人：

Contact Name of the ethic committee：

伦理委员会联系地址：

Contact Address of the ethic committee：

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

中国科学院心理研究所

Primary sponsor：

Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市朝阳区林萃路16号院

Primary sponsor's address：

16 Lincui Road, Chaoyang District, Beijing

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京

市(区县)：

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

中国科学院心理研究所

具体地址：

北京市朝阳区林萃路16号院

Institution
hospital：

Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences

Address：

16 Lincui Road, Chaoyang District, Beijing

经费或物资来源：

国家自然科学基金及中科院创新项目资金

Source(s) of funding：

National Natural Science Foundation of China, Knowledge Innovation Project of the Chinese Academy of Sciences

研究疾病：

痴呆  

Target disease：

dementia

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

考察认知训练对记忆主诉老年人认知与脑功能的影响  

Objectives of Study：

To examine the effects of cognitive training on cognitive and brain functions among elderly with subjective memory complaints

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

(1)脑损伤患者；
(2)AD或帕金森综合症、MCI患者

Exclusion criteria：

(1)patients with brain injury;
(2)patients with AD,PD or MCI.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2013-06-01 00:00:00至 To 1990-01-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2013-06-01 00:00:00 至 To 1990-01-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

阅读认知组

样本量：

 50

Group：

G1

Sample size：

干预措施：

个体阅读+认知训练

干预措施代码：

Intervention：

reading & cognitive training

Intervention code：

组别：

团辅认知组

样本量：

 50

Group：

G2

Sample size：

干预措施：

团体辅导+认知训练

干预措施代码：

Intervention：

counseling & cognitive training

Intervention code：

组别：

团辅控制组

样本量：

 50

Group：

G3

Sample size：

干预措施：

团体辅导+健康知识课程

干预措施代码：

Intervention：

counseling & lectures on health

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

 中国科学院心理研究所 

单位级别：

 国家 

Institution
hospital：

Institute of Psychology, Chinese Academy of Sciences

Level of the institution：

National

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

记忆主诉

指标类型：

主要指标

Outcome：

memory complaint

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

情节记忆

指标类型：

主要指标

Outcome：

episodic memory

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

执行功能

指标类型：

主要指标

Outcome：

executive function

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

日常记忆功能

指标类型：

主要指标

Outcome：

daily memory function

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

低频振幅

指标类型：

主要指标

Outcome：

ALFF

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

脑功能连接

指标类型：

主要指标

Outcome：

functional connectivity

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

局部一致性

指标类型：

主要指标

Outcome：

ReHo

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

抑郁情绪

指标类型：

主要指标

Outcome：

depression

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

主观幸福感

指标类型：

主要指标

Outcome：

subjective well-being

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

动机

指标类型：

主要指标

Outcome：

motivation

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 60 岁 years
最大 Max age 90 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

由尹述飞使用excel中的随机函数产生随机序列

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Shufei Yin generates the random number sequence by random function in excel

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

注册人：

Name of Registration：

  2015-04-01 16:36:55
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