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针刺足阳明胃经和足太阴脾经穴位的脑功能磁共振研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR-IPR-15005899 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2015-01-29 19:27:20 

注册时间：

Date of Registration：

 2015-01-25 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

针刺足阳明胃经和足太阴脾经穴位的脑功能磁共振研究

Public title：

Acupuncture points located in the Stomach Meridian of Foot-Yangming and the Spleen Meridian of Foot-Taiyin functional magnetic resonance imaging study

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

针刺足阳明胃经和足太阴脾经穴位的脑功能磁共振研究

Scientific title：

Acupuncture points located in the Stomach Meridian of Foot-Yangming and the Spleen Meridian of Foot-Taiyin functional magnetic resonance imaging study

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

邓德茂 

研究负责人：

邓德茂 

Applicant：

Demao Deng 

Study leader：

Demao Deng 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 13507880885

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 13507880885

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 demaodeng@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 demaodeng@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

广西省南宁市广西中医药大学第一附属医院放射科

研究负责人通讯地址：

广西省南宁市广西中医药大学第一附属医院放射科

Applicant address：

Department of Radiology, First Affiliated Hospital, Guangxi University of Chinese Medicine, Nanning, Guangxi , China

Study leader's address：

Department of Radiology, First Affiliated Hospital, Guangxi University of Chinese Medicine, Nanning, Guangxi , China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 530023

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 530023

申请人所在单位：

广西中医药大学第一附属医院

Applicant's institution：

First Affiliated Hospital, Guangxi University of Chinese Medicine

研究负责人所在单位：

Affiliation of the Leader：

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 广西教育厅基金

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

批准本研究的伦理委员会名称：

广西中医药大学第一附属医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University Medical Ethics Committee

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2014-10-12 00:00:00

伦理委员会联系人：

Contact Name of the ethic committee：

伦理委员会联系地址：

Contact Address of the ethic committee：

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

广西中医药大学第一附属医院

Primary sponsor：

First Affiliated Hospital, Guangxi University of Chinese Medicine

研究实施负责（组长）单位地址：

广西南宁市东葛路89-9号

Primary sponsor's address：

No 89-9 Dongge Road Nanning Guangxi

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

广西

市(区县)：

南宁

Country：

China

Province：

Guangxi

City：

Nanning

单位(医院)：

广西中医药大学第一附属医院

具体地址：

广西南宁市东葛路89-9号

Institution
hospital：

First Affiliated Hospital, Guangxi University of Chinese Medicine

Address：

No 89-9 Dongge Road Nanning Guangxi

经费或物资来源：

中国国家自然科学基金，广西自然科学基金，广西教育厅基金

Source(s) of funding：

the National Natural Science Foundation of China, the Guangxi Natural Science Foundation, the Guangxi Educational Commission Foundation

研究疾病：

健康志愿者  

Target disease：

Healthy volunteers

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

通过分析针刺同一经络中不同穴位及不同经络穴位（足阳明胃经与足太阴脾经的梁丘、丰隆、地机和三阴交穴位）所激活的脑功能区的差异，推导针刺穴位与所激活的脑功能区之间的可能传导通路，初步探讨针刺上述穴位的中枢神经系统调节机制。  

Objectives of Study：

By analyzing the differ in the activation of brain regions between acupuncture points and meridians in the same different meridian points (the Stomach Meridian of Foot-Yangming and the Spleen Meridian of Foot-Taiyin, including Liangqiu, Fonglong, Diji and Sanyinjiao), the derivation of acupuncture possible conduction and activated brain areas between passage explore acupuncture points above the central nervous system regulating mechanism.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1、受试者吸烟；
2、受试者以往有头颅外伤史、神经或精神疾病病史和酒精或毒品成瘾被试者；
3、女性受试者处于月经期、哺乳期。

Exclusion criteria：

1. the subjects of smoking ;
2. the subjects had head trauma in the past history of neurological or psychiatric disorders and a history of alcohol or drug addiction subjects;
3. female subjects in the menstrual period, lactation.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2015-02-01 00:00:00至 To 2015-07-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2015-02-01 00:00:00 至 To 2015-07-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

丰隆穴组

样本量：

 24

Group：

Fenglong group

Sample size：

干预措施：

电针刺激左腿丰隆穴6分钟

干预措施代码：

Intervention：

Electrical stimulation Fenglong located left leg lasting 6 minutes

Intervention code：

组别：

假穴1组

样本量：

 24

Group：

SHAM1

Sample size：

干预措施：

电针刺激左腿SHAM1穴6分钟

干预措施代码：

Intervention：

Electrical stimulation sham1 acupoint located left leg lasting 6 minutes

Intervention code：

组别：

梁秋穴组

样本量：

 24

Group：

Liangqiu group

Sample size：

干预措施：

电针刺激左腿梁丘穴6分钟

干预措施代码：

Intervention：

Electrical stimulation Liangqiu located left leg lasting 6 minutes

Intervention code：

组别：

三阴交穴组

样本量：

 24

Group：

Sanyinjiao group

Sample size：

干预措施：

电针刺激左腿三阴交穴6分钟

干预措施代码：

Intervention：

Electrical stimulation Sanyinjiao acupoint in left leg lasting 6 minutes

Intervention code：

组别：

假穴2组

样本量：

 24

Group：

SHAM2

Sample size：

干预措施：

电针刺激左腿SHAM2穴6分钟

干预措施代码：

Intervention：

Electrical stimulation sham2 acupoint located left leg lasting 6 minutes

Intervention code：

组别：

地机穴

样本量：

 24

Group：

Diji group

Sample size：

干预措施：

电针刺激左腿地机穴6分钟

干预措施代码：

Intervention：

Electrical stimulation Diji acupoint in left leg lasting 6 minutes

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广西 

市(区县)：

 南宁 

Country：

China

Province：

Guangxi

City：

Nanning

单位(医院)：

 广西中医药大学第一附属医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

First Affiliated Hospital, Guangxi University of Chinese Medicine

Level of the institution：

Tertiary A hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

脑功能影像学数据

指标类型：

主要指标

Outcome：

Brain imaging data

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

脑影像学数据

组织：

Sample Name：

Brain imaging data

Tissue：

人体标本去向

 使用后保存  

说明

Fate of sample：

Preservation after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 40 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

将入组被试者按随机数码表查询获得6次试验的先后顺序。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

The subjects were randomized into groups of digital table queries get 6 runs in the order.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

注册人：

Name of Registration：

  2015-01-29 19:26:57
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