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中国心房颤动登记研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR-OCH-13003729 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2016-05-02 

注册时间：

Date of Registration：

2013-10-22 

注册号状态：

预注册  

Registration Status：

Prospective registration  

注册题目：

中国心房颤动登记研究 

Public title：

Chinese Atrial Fibrillation Registry 

注册题目简写：

 

English Acronym：

CAFR 

研究课题的正式科学名称：

心房颤动治疗规范与技术优化研究 

Scientific title：

Treatment Standard and Technology Optimization Research on Atrial Fibrillation 

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

 

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

 

申请注册联系人：

吴嘉慧 

研究负责人：

马长生 

Applicant：

Jiahui Wu 

Study leader：

Changsheng Ma 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 010-84005361 

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 010-64456078 

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

 

研究负责人传真：

Study leader's fax：

 

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

wujiahui1998@163.com 

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

chshma@vip.sina.com 

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

 

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

 

申请注册联系人通讯地址：

北京市朝阳区 安贞路 2号 

研究负责人通讯地址：

北京市朝阳区 安贞路 2号 

Applicant address：

Department of Cardiology, 2 Anzhen Road, Chaoyang District, Beijing 

Study leader's address：

Department of Cardiology, 2 Anzhen Road, Chaoyang District, Beijing 

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 

申请人所在单位：

北京市安贞医院 

Applicant's institution：

Beijing Anzhen hospital 

是否获伦理委员会批准：

是 

Approved by ethic committee：

Yes 

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

伦理备案 

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

批准本研究的伦理委员会名称：

北京安贞医院伦理委员会 

Name of the ethic committee：

Beijin Anzhen Hospital ethics committee 

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2011-06-10 

伦理委员会联系人：

 

Contact Name of the ethic committee：

 

伦理委员会联系地址：

 

Contact Address of the ethic committee：

 

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 

研究实施负责（组长）单位：

首都医科大学附属北京安贞医院 

Primary sponsor：

Beijin Anzhen Hospital, Capital Medical University 

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市朝阳区 安贞路 2号 

Primary sponsor's address：

2 Anzhen Road, Chaoyang District, Beijing 

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

经费或物资来源：

北京市科委 

Source(s) of funding：

Beijing Scientifc Association 

研究疾病：

心房颤动 

Target disease：

artrial fibrillation 

研究疾病代码：

 

Target disease code：

 

研究类型：

观察性研究 

Study type：

Observational study 

研究所处阶段：

其它 

Study phase：

N/A 

研究目的：

通过分析中国房颤患者队列的CHADS2、CHA2DS2－VAsc评分来建立中国房颤患者的危险分层模型 

Objectives of Study：

To establish the risk stratification model most fit for Chinese AF patients by validating CHADS2 and CHA2DS2-VASc score using Chinese AF cohort. 

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

纳入标准：

1.年龄大于18岁。 2.近6个月内有确切的心电图或者Holter记录房颤。 

Inclusion criteria

1. Aged >=18 years old; 2. In the past 6 months, having definitely recorded outbreak of AF by means of electrocardiogram or Holter ECG. 

排除标准：

1.可逆原因引起的一过性房颤。 2.合并其它疾患，预计生存时间小于1年。 3.合并瓣膜疾病，以及任何瓣膜中度到重度狭窄或关闭不全。 

Exclusion criteria：

1. Transitorily AF caused by reversible reasons; 2. Combined with other diseases and life expectancy is < 1 year; 3. Combined with valvular heart disease and any one of the valves is narrow or incompetence with intermediate grade or higher grade; 4. Having not signed the informed consent and do not agreed to take part in follow-up study. 

研究实施时间：

Study execute time：

从From2011-06-10至To 2013-12-31 

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From2011-06-10至To 2013-12-31 

干预措施：

Interventions：

组别：

one cohort

样本量：

 10000

Group：

one cohort

Sample size：

干预措施：

NA

干预措施代码：

Intervention：

NA

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国 

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

  

Country：

 China 

Province：

 Beijing 

City：

  

单位(医院)：

 北京安贞医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

 Beijing Anzhen Hospital  

Level of the institution：

 Tertiary A hospital 

国家：

 中国 

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

  

Country：

 China 

Province：

 Beijing 

City：

  

单位(医院)：

 北京大学第一医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

 Peking University First Hospital  

Level of the institution：

 Tertiary A hospital 

国家：

 中国 

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

  

Country：

 China 

Province：

 Beijing 

City：

  

单位(医院)：

 北京大学人民医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

 Peking University People's Hospital  

Level of the institution：

 Tertiary A hospital 

国家：

 中国 

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

  

Country：

 China 

Province：

 Beijing 

City：

  

单位(医院)：

 海军总医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

 the naval hospital  

Level of the institution：

 Tertiary A hospital 

国家：

 中国 

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

  

Country：

 China 

Province：

 Beijing 

City：

  

单位(医院)：

 解放军301医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

 PLA 301 hospital  

Level of the institution：

 Tertiary A hospital 

国家：

 中国 

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

  

Country：

 China 

Province：

 Beijing 

City：

  

单位(医院)：

 解放军307医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

 pLA 307医院  

Level of the institution：

 Tertiary A hospital 

国家：

 中国 

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

  

Country：

 China 

Province：

 Beijing 

City：

  

单位(医院)：

 空军总医 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

 the Air Force General Hospital  

Level of the institution：

 Tertiary A hospital 

国家：

 中国 

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

  

Country：

 China 

Province：

 Beijing 

City：

  

单位(医院)：

 北京中医药大学东直门医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

 Beijing University of Chinese Medicine  

Level of the institution：

 Tertiary A hospital 

测量指标：

Outcomes：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁 

说明

Fate of sample：

 Destruction after use 

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：

最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 100 岁 years

性别：

男性

Gender：

Male

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

本研究不需随机

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

no need randomization

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

NA

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

NA

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

NA

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

NA

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

 2013-10-22
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