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急性ST段抬高型心肌梗死患者疾病特征及合并因素与预后相关性研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR1900028516 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2019-12-25 

注册时间：

Date of Registration：

2019-12-25 

注册号状态：

补注册  

Registration Status：

Retrospective registration  

注册题目：

急性ST段抬高型心肌梗死患者疾病特征及合并因素与预后相关性研究 

Public title：

The associations of disease characteristics and short-term prognosis in patients with ST segment elevation myocardial infarction  

注册题目简写：

 

English Acronym：

 

研究课题的正式科学名称：

加速胸痛中心在重庆地图的建设和推广对急性心肌梗死诊治和预后影响的研究 

Scientific title：

Study for the Impact of Accelerating the Construction and Promotion of the Chest Pain Center in Chongqing on the Diagnosis and Prognosis of Acute Myocardial Infarction 

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

 

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

 

申请注册联系人：

罗素新 

研究负责人：

罗素新 

Applicant：

Luo Suxin 

Study leader：

Luo Suxin 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 023 89011565 

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 023 89011565 

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

 

研究负责人传真：

Study leader's fax：

 

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

luosuxin@hospital.cqmu.edu.cn 

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

luosuxin@hospital.cqmu.edu.cn 

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

 

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

 

申请注册联系人通讯地址：

重庆市渝中区袁家岗友谊路1号 

研究负责人通讯地址：

重庆市渝中区袁家岗友谊路1号 

Applicant address：

1 Youyi Road, Yuzhong District, Chongqing, China 

Study leader's address：

1 Youyi Road, Yuzhong District, Chongqing, China 

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 

申请人所在单位：

重庆医科大学附属第一医院 

Applicant's institution：

The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University 

是否获伦理委员会批准：

是 

Approved by ethic committee：

Yes 

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

2019-148 

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

重庆医科大学附属第一医院伦理委员会 

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of the First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University 

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 

伦理委员会联系人：

重庆医科大学附属第一医院伦理委员会 

Contact Name of the ethic committee：

Ethics Committee of the First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University 

伦理委员会联系地址：

重庆市渝中区袁家岗友谊路1号 

Contact Address of the ethic committee：

1 Youyi Road, Yuzhong District, Chongqing, China 

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 

研究实施负责（组长）单位：

渝中区科学与技术委员会 

Primary sponsor：

Yuzhong District Science and Technology Commission 

研究实施负责（组长）单位地址：

重庆市渝中区和平路211号 

Primary sponsor's address：

No.211 Heping road, Yuzhong District, Chongqing 

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

重庆

市(区县)：

渝中区

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

Yuzhong district

单位(医院)：

重庆医科大学附属第一医院

具体地址：

重庆市渝中区袁家岗友谊路1号

Institution
hospital：

the First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Address：

1 Youyi Road, Yuzhong District, Chongqing, China

经费或物资来源：

Yuzhong District Science and Technology Commission 

Source(s) of funding：

Yuzhong District Science and Technology Commission 

研究疾病：

ST段抬高型心肌梗死 

Target disease：

ST segment elevation myocardial infarction 

研究疾病代码：

 

Target disease code：

 

研究类型：

观察性研究 

Study type：

Observational study 

研究所处阶段：

回顾性研究 

Study phase：

Retrospective study 

研究目的：

通过对疾病特征及合并因素与预后相关性，从而识别预后较差的急性ST段抬高型心肌梗死的患者，并通过早期干预提高患者生活质量。 

Objectives of Study：

To identify the associations of disease characteristics and complications/prognosis in patients with acute ST segment elevation myocardial infarction (STEMI). Moreover, the acute STEMI patients with higher risk would be recognised and treated in the early stage. 

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

纳入标准：

1）发病24小时以内； 2）胸痛大于30min； 3）持续性ST段至少在两个及以上的相邻导联抬高0.1mv及以上； 4）心肌酶标志物急性上升 

Inclusion criteria

1. The diagnosis of STEMI was defined as chest pain lasting for >30 minutes; 2. persistent ST-segment elevation (>0.1 mV in at least 2 contiguous extremity leads or >0.2 mV in at least 2 contiguous precordial leads) or new-onset bundle branch block; 3. sharply elevated biomarkers of troponin I or creatine kinase-MB; 4. the chest pain last no more than 24 hours. 

排除标准：

1）发病超过24小时； 2）失访； 3）既往有起搏器植入病史； 4）妊娠患者； 5）数据缺失者 

Exclusion criteria：

1. patients admitted at >24 hours from symptom onset; 2. patients who could not be contacted to confirm survival during long-term follow-up; 3. patients with prior pacemaker implantation; 4. patients with pregnancy; 5. patients without complete data. 

研究实施时间：

Study execute time：

从From2015-01-01至To 2018-12-31 

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From2015-01-01至To 2018-12-31 

干预措施：

Interventions：

组别：

Case series

样本量：

 1500

Group：

Case series

Sample size：

干预措施：

Nil

干预措施代码：

Intervention：

no interventions

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国 

省(直辖市)：

 重庆 

市(区县)：

  

Country：

 China 

Province：

 Chongqing 

City：

  

单位(医院)：

 重庆医科大学附属第一医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

 the First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University,  

Level of the institution：

 Tertiary A Hospital 

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

death

指标类型：

主要指标 

Outcome：

death

Type：

Primary indicator 

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

Completed

年龄范围：

Participant age：

最小 Min age 30 岁 years
最大 Max age 90 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

No. 心肌梗死患者连续纳入后根据我们所需要筛选的疾病特征以及相关指标从而分为有无或是高低两组

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

No. STEMI patients were consecutively enrolled in our study and divided into two groups acoording to the level of potential character index.

盲法：

No

Blinding：

No

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

ResMan; 请与我们通过邮箱联系

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

ResMan; contact us by the e-mail

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

我们是通过病历系统的信息进行提取，两个我们团队的成员同时录入数据，并有第三个人进行进行核对，若有出现冲突的地方则由三方共同对病历系统的内容进行评估

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

We did collect data and two of our team would collect the data at the same time to reduce the mistakes happened during this process.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

 2019-12-25
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