注册号: Registration number: |
ChiCTR1900024350 |
最近更新日期: Date of Last Refreshed on: |
2019-07-06 |
注册时间: Date of Registration: |
2019-07-06 |
注册号状态: |
预注册 |
Registration Status: |
Prospective registration |
注册题目: |
山东男男性行为人群艾滋病创新干预模式研究 |
Public title: |
Study for innovative approaches to AIDS control and prevention among (MSM) in Shandong Province |
注册题目简写: |
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English Acronym: |
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研究课题的正式科学名称: |
男男性行为人群及青年学生艾滋病创新干预模式研究 |
Scientific title: |
Study for innovative approaches to AIDS control and prevention among men who have sex with men(MSM) and young students |
研究课题代号(代码): Study subject ID: |
2017YFE0103800 |
在二级注册机构或其它机构的注册号: The registration number of the Partner Registry or other register: |
申请注册联系人: |
马伟 |
研究负责人: |
马伟 |
Applicant: |
Wei Ma |
Study leader: |
Wei Ma |
申请注册联系人电话: Applicant telephone: |
+86 0531 88382141-8806 |
研究负责人电话: Study leader's telephone: |
+86 15098729082 |
申请注册联系人传真 : Applicant Fax: |
+86 0531 88382553 |
研究负责人传真: Study leader's fax: |
+86 0531 88382553 |
申请注册联系人电子邮件: Applicant E-mail: |
weima@sdu.edu.cn |
研究负责人电子邮件: Study leader's E-mail: |
weima@sdu.edu.cn |
申请单位网址(自愿提供): Applicant website(voluntary supply): |
研究负责人网址(自愿提供): Study leader's website(voluntary supply): |
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申请注册联系人通讯地址: |
山东省济南市文化西路44号山东大学公共卫生学院流行病学系 |
研究负责人通讯地址: |
山东省济南市文化西路44号山东大学公共卫生学院流行病学系 |
Applicant address: |
44 West Wenhua Road, Ji'nan, Shandong, China |
Study leader's address: |
44 West Wenhua Road, Ji'nan, Shandong, China |
申请注册联系人邮政编码: Applicant postcode: |
250012 |
研究负责人邮政编码: Study leader's postcode: |
250012 |
申请人所在单位: |
山东大学公共卫生学院 |
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Applicant's institution: |
School of Public Health of Shandong University |
是否获伦理委员会批准: |
是 |
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Approved by ethic committee: |
Yes |
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伦理委员会批件文号: Approved No. of ethic committee: |
20190210 |
伦理委员会批件附件: Approved file of Ethical Committee: |
查看附件View |
批准本研究的伦理委员会名称: |
山东大学公共卫生伦理学委员会 |
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Name of the ethic committee: |
Ethics Committee of Public Health in Shandong University |
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伦理委员会批准日期: Date of approved by ethic committee: |
2019-03-06 | ||
伦理委员会联系人: |
孙淑爱 |
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Contact Name of the ethic committee: |
Shuai Sun |
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伦理委员会联系地址: |
山东省济南市文化西路44号山东大学公共卫生学院 |
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Contact Address of the ethic committee: |
School of Public Health, Shandong University, 44 West Wenhua Road, Ji'nan, Shandong, China |
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伦理委员会联系人电话: Contact phone of the ethic committee: |
+86 0531 88382091 |
伦理委员会联系人邮箱: Contact email of the ethic committee: |
研究实施负责(组长)单位: |
山东大学公共卫生学院 |
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Primary sponsor: |
School of Public Health of Shandong University |
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研究实施负责(组长)单位地址: |
山东省济南市文化西路44号山东大学公共卫生学院 |
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Primary sponsor's address: |
44 West Wenhua Road, Ji'nan, Shandong, China |
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试验主办单位(项目批准或申办者): Secondary sponsor: |
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经费或物资来源: |
国家重点研发计划 |
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Source(s) of funding: |
National Key R&D Program |
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研究疾病: |
艾滋病 |
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Target disease: |
AIDS |
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研究疾病代码: |
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Target disease code: |
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研究类型: |
干预性研究 |
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Study type: |
Interventional study |
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研究所处阶段: |
探索性研究/预试验 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Study phase: |
0 |
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研究目的: |
1.使用众包方法在中国MSM人群中开展干预; 2.在多水平干预模式中应用社会学理论,使干预更具科学性和指导意义; 3.使用新媒体等技术解决在MSM人群中开展研究时常遇到的代表性差、失访严重、信息偏倚等问题。 |
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Objectives of Study: |
1.To use crowdsourcing approaches among MSM in China. 2.To apply sociological theory in a multi-level intervention model to make interventions more scientific and instructive. 3.To use New Media and other technologies to solve problems such as poor representativeness, high missing rate, informationg bias, etc. |
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药物成份或治疗方案详述: |
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Description for medicine or protocol of treatment in detail: |
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研究设计: |
随机平行对照 |
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Study design: |
Parallel |
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纳入标准: |
1.HIV检测结果为阴性; 2.年龄在18周岁及以上; 3.在过去一年内有过肛交同性性行为的男性; 4.居住在研究地区且愿意提供知情同意。 |
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Inclusion criteria |
1. AIDS negative; 2. Aged at least 18 years; 3. Man who had anal sex with man in the past one year; 4. Living in the study area and willing to provide informed consent. |
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排除标准: |
No |
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Exclusion criteria: |
No |
研究实施时间: Study execute time: |
从From2019-07-01至To 2020-12-31 |
征募观察对象时间: Recruiting time: |
从From2019-07-01至To 2020-06-30 |
干预措施: Interventions: |
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研究实施地点: Countries of recruitment and research settings: |
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测量指标: Outcomes: |
|
采集人体标本:
Collecting sample(s)
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征募研究对象情况: Recruiting status: |
尚未开始 Not yet recruiting |
年龄范围: Participant age: |
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性别: |
男性 |
Gender: |
Male |
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随机方法(请说明由何人用什么方法产生随机序列): |
由项目组成员使用SAS 9.4软件产生随机序列,语句如下: proc plan seed=1574638; factors block=4 random treat=2 random; run; |
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Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method): |
Project team member used the following statement in SAS 9.4 to generate the random number sequence, proc plan seed=1574638; factors block=4 random treat=2 random; run; |
盲法: |
单盲 |
Blinding: |
Single blind |
试验完成后的统计结果(上传文件): |
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Calculated Results after
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是否共享原始数据: IPD sharing |
否No |
共享原始数据的方式(说明:请填入公开原始数据日期和方式,如采用网络平台,需填该网络平台名称和网址): |
2020年以后,按需提供 |
The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url): |
After 2020, on demand based |
数据采集和管理(说明:数据采集和管理由两部分组成,一为病例记录表(Case Record Form, CRF),二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC),如ResMan即为一种基于互联网的EDC: |
数据采集和管理方式包:MSM人群电子调查问卷,网络干预过程记录; |
Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture: |
Methods of Data collection and management include: MSM electronic questionnaire,Internet-based intervention record,etc. |
数据与安全监察委员会: Data and Safety Monitoring Committee: |
有/Yes |