ChiCTR2000040981 版本V1.2 版本创建时间2021/06/16 04:10:10 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2000040981 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2021-04-05 13:34:52 

注册时间：

Date of Registration：

2020-12-16 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

不同BMI人群相关的调查研究

Public title：

A Study of Different BMI Populations in China

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

不同BMI人群相关的调查研究

Scientific title：

A Study of Different BMI Populations in China

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

赵萌 

研究负责人：

赵家军 

Applicant：

Meng Zhao 

Study leader：

Jiajun Zhao 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 13516177137

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 15168889899

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

13516177137@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

jjzhao@sdu.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

山东省济南市槐荫区经五路324号

研究负责人通讯地址：

山东省济南市槐荫区经五路324号

Applicant address：

324 Jingwu Road, Huaiyin District, Ji'nan, Shandong, China

Study leader's address：

324 Jingwu Road, Huaiyin District, Ji'nan, Shandong, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

山东省立医院

Applicant's institution：

Shandong Provincial Hospital

研究负责人所在单位：

山东省立医院

Affiliation of the Leader：

Shandong Provincial Hospital

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

SWYX：NO.2020-264

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

山东省立医院涉及人的生物医学研究伦理委员会

Name of the ethic committee：

Biomedical Research Ethic Committee of Shandong Provincial Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2020-12-04 00:00:00

伦理委员会联系人：

杨老师

Contact Name of the ethic committee：

Mrs Yang

伦理委员会联系地址：

山东省济南市槐荫区经五路324号

Contact Address of the ethic committee：

324 Jingwu Road, Huaiyin District, Ji'nan, Shandong, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

山东省立医院

Primary sponsor：

Shandong Provincial Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

山东省济南市槐荫区经五路324号

Primary sponsor's address：

324 Jingwu Road, Huaiyin District, Ji'nan, Shandong, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

山东

市(区县)：

济南

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Jinan

单位(医院)：

山东省立医院

具体地址：

槐荫区经五路324号

Institution
hospital：

Shandong Provincial Hospital

Address：

324 Jingwu Road, Huaiyin District

国家：

中国

省(直辖市)：

上海

市(区县)：

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

单位(医院)：

上海巅峰健康科技股份有限公司

具体地址：

杨浦区国权北路1688弄A4座3楼

Institution
hospital：

Shanghai Dianfeng Health Technology Co.,Ltd

Address：

3rd Floor,Block A4,Lane 1688,Guoquan North Road, Yangpu District

经费或物资来源：

自筹

Source(s) of funding：

self-raised

Target disease：

Overweight and Obesity

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组） 

Study design：

Factorial 

研究目的：

本课题旨在通过对国内不同BMI人群进行基础调查研究，描绘肥胖或超重人群的流行病学特征，并进一步为基础和临床医学研究提供理论支持。  

Objectives of Study：

This project aims to describe the epidemiological characteristics of different BMI populations, and further provide basic data support for the basic and clinical research.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

年龄在8岁到50岁之间，性别不限，参加减重夏令营的营员。

Inclusion criteria

Members of a weight-loss camp between the ages of 8 and 50.

排除标准：

1)妊娠期或哺乳期妇女；
2)患有心血管病、高血压、精神疾病、恶性肿瘤等疾病者；
3)依从性明显差者。

Exclusion criteria：

1) Pregnancy or lactation;
2) Suffering from cardiovascular diseases, hypertension, mental diseases, malignant tumors and other diseases;
3) Poor compliance.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2020-12-21 00:00:00至 To 2035-12-21 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2020-12-21 00:00:00 至 To 2035-12-21 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

不同BMI人群

样本量：

5000

Group：

Group by BMI

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

Nil

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Shandong 

City：

 

单位(医院)：

山东省立医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Shandong Provincial Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

身高

指标类型：

主要指标

Outcome：

Height

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

体重

指标类型：

主要指标

Outcome：

Weight

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

胸围

指标类型：

主要指标

Outcome：

Chest Circumference

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

腰围

指标类型：

主要指标

Outcome：

waistline

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

臀围

指标类型：

主要指标

Outcome：

hipline

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

血压

指标类型：

主要指标

Outcome：

blood pressure

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

肺活量

指标类型：

主要指标

Outcome：

vital capacity

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

握力

指标类型：

主要指标

Outcome：

grip

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

血常规

指标类型：

主要指标

Outcome：

blood routine examination

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

血脂谱

指标类型：

主要指标

Outcome：

blood lipid profile

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后保存  

说明

Fate of sample：

Preservation after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 8 岁 years
最大 Max age 50 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

不适用

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

N/A

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

N/A

Blinding：

N/A

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

网络平台公开

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

web-based public database

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

用纸质和电子问卷结合的方式采集原始数据；建立专用的电子采集和管理系统；所有数据均导入该系统中进行管理。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Clinical data were collected using the questionnaire form. A dedicated electronic data capture system is developed. All data were imported into the EDC system.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2020-12-16 12:13:41