ChiCTR2000035962 版本V1.3 版本创建时间2021/06/02 00:40:32 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2000035962 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2020-08-21 13:36:56 

注册时间：

Date of Registration：

2020-08-20 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

肖丹医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 中国神经外科医师执业状况调查

Public title：

Survey on the working status of neurosurgeons in China

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

中国神经外科医师执业状况调查

Scientific title：

Survey on the working status of neurosurgeons in China

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

肖丹 

研究负责人：

张力伟 

Applicant：

Dan Xiao 

Study leader：

Liwei Zhang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 10-59975806

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 10-59978008

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

danxiaoepi@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

zhanglw@bjtth.org

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

北京市丰台区南四环西路119号

研究负责人通讯地址：

北京市丰台区南四环西路119号

Applicant address：

119 South Fourth Ring Road West, Fengtai District, Beijing, China

Study leader's address：

119 South Fourth Ring Road West, Fengtai District, Beijing, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

国家神经系统疾病临床医学研究中心

Applicant's institution：

China National Clinical Research Center for Neurological Diseases

研究负责人所在单位：

国家神经系统疾病临床医学研究中心

Affiliation of the Leader：

China National Clinical Research Center for Neurological Diseases

是否获伦理委员会批准：

否/No

Approved by ethic committee：

No

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

批准本研究的伦理委员会名称：

Name of the ethic committee：

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2013-08-26 00:00:00

伦理委员会联系人：

Contact Name of the ethic committee：

伦理委员会联系地址：

Contact Address of the ethic committee：

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

国家神经系统疾病临床医学研究中心

Primary sponsor：

China National Clinical Research Center for Neurological Diseases

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市丰台区南四环西路119号

Primary sponsor's address：

119 South Fourth Ring Road West, Fengtai District, Beijing, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京

市(区县)：

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

国家神经系统疾病临床医学研究中心

具体地址：

丰台区南四环西路119号

Institution
hospital：

China National Clinical Research Center for Neurological Diseases

Address：

119 South Fourth Ring Road West, Fengtai District

经费或物资来源：

国家神经系统疾病临床医学研究中心

Source(s) of funding：

China National Clinical Research Center for Neurological Diseases

Target disease：

N/A

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

了解中国神经外科医师的执业情况，分析神经外科医师的人员构成、科研工作、继续教育、执业满意度等各方面的情况，为改善中国神经外科医生的执业环境提供科学依据。  

Objectives of Study：

To understand the working status of neurosurgeons in China, and analyze the staff composition, scientific research, continuing education, professional satisfaction and other aspects of neurosurgeons, so as to provide scientific basis for improving the working status of neurosurgeons in China.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

具有执业医师资格、并且正在从事神经外科临床相关工作的医师。

Inclusion criteria

The physician who is licensed as a practicing physician and currently engaged in clinical work related to neurosurgery.

排除标准：

无

Exclusion criteria：

N/A

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2020-09-01 00:00:00至 To 2021-08-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2020-09-01 00:00:00 至 To 2021-08-31 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

case series

样本量：

3000

Group：

case series

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

N/A

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Beijing 

City：

 

单位(医院)：

国家神经系统疾病临床医学研究中心 

单位级别：

国家级科研机构 

Institution
hospital：

China National Clinical Research Center for Neurological Diseases

Level of the institution：

National scientific research institutions

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

性别

指标类型：

主要指标

Outcome：

gender

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

年龄

指标类型：

主要指标

Outcome：

age

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

民族

指标类型：

主要指标

Outcome：

Nationality

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

身高

指标类型：

主要指标

Outcome：

height

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

体重

指标类型：

主要指标

Outcome：

weight

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

婚姻状态

指标类型：

主要指标

Outcome：

Marital status

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

学历

指标类型：

主要指标

Outcome：

educational background

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

医疗技术职称

指标类型：

主要指标

Outcome：

medical title

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

教学职称

指标类型：

主要指标

Outcome：

professional title

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

研究生导师情况

指标类型：

主要指标

Outcome：

Postgraduate supervisor status

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

医师执业年限

指标类型：

主要指标

Outcome：

Years of practice of physician

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

主要的临床工作

指标类型：

主要指标

Outcome：

Main clinical work

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

独立完成手术的年限

指标类型：

主要指标

Outcome：

Years to complete the operation

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

每周工作时长

指标类型：

主要指标

Outcome：

Working hours per week

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

每月完成手术量

指标类型：

主要指标

Outcome：

Number of operations completed per month

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

每台手术的平均时长

指标类型：

主要指标

Outcome：

The average time of each operation

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

每月管理住院病人数

指标类型：

主要指标

Outcome：

Monthly number of inpatient

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

每天睡眠时长

指标类型：

主要指标

Outcome：

Sleep time per day

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

休假情况

指标类型：

主要指标

Outcome：

Vacation situation

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

工作强度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Work intensity

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

工作压力

指标类型：

主要指标

Outcome：

Work stress

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

工作压力的主要来源

指标类型：

主要指标

Outcome：

The source of work stress

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

参加学术会议或专业学习情况

指标类型：

主要指标

Outcome：

Participation in academic conferences or professional studies

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

承担科研项目情况

指标类型：

主要指标

Outcome：

Number of research projects undertaken

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

发表科研论文的情况

指标类型：

主要指标

Outcome：

Number of scientific papers published

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

医疗纠纷情况

指标类型：

主要指标

Outcome：

Medical disputes

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

工作的社会认可程度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Social recognition of the work

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

职业满意度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Professional satisfaction

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

职业相关疾病

指标类型：

主要指标

Outcome：

occupational related diseases

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

职业相关疾病患病原因

指标类型：

主要指标

Outcome：

Causes of occupational related diseases

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

职业相关疾病对工作的影响

指标类型：

主要指标

Outcome：

The impact of occupational related diseases on work

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

N/A

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 20 岁 years
最大 Max age 90 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

非随机对照研究。国家神经系统疾病临床医学研究中心大数据中心负责抽样。以医院为最小抽样单元，基于省、医院等级进行分层整群随机抽样。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Non-randomized controlled trial. The Big Data Center of the China National Clinical Research Center for Neurological Diseases is responsible for sampling. With hospital as the minimum sampling unit, stratified cluster random sampling was carried out based on provincial and hospital levels.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

N/A

Blinding：

N/A

是否共享原始数据：

IPD sharing

Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

联系研究负责人索取

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Contact the study leader

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

数据采集方式：采用微信小程序进行电子化的数据采集；数据管理方式：采用电子数据管理系统

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Data collection: The WeChat applet is used for electronic data collection. Data management: electronic data management system.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2020-08-20 22:43:37