ChiCTR2000041382 版本V1.1 版本创建时间2021/03/08 11:12:30 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2000041382 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2021-03-08 11:10:49 

注册时间：

Date of Registration：

2020-12-24 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

影响脑出血预后因素分析

Public title：

Identification of Prognostic Factors of Cerebral Hemorrhage

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

影响脑出血预后因素分析

Scientific title：

Identification of Prognostic Factors of Cerebral Hemorrhage

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

赵杰祎 

研究负责人：

王晓宇 

Applicant：

Jieyi Zhao 

Study leader：

Xiao-yu Wang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 18925464095

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 15002807672

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

zjywsa@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

yuxixi1052006@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

四川省成都市武侯区国学巷37号

研究负责人通讯地址：

四川省成都市武侯区国学巷37号

Applicant address：

37 Guoxue Lane, Wuhou District, Chengdu, Sichuan, China

Study leader's address：

37 Guoxue Lane, Wuhou District, Chengdu, Sichuan, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

四川省成都市四川大学华西医院神经外科

Applicant's institution：

Department of Neurosurgery, West China Hospital, Sichuan University

研究负责人所在单位：

四川省成都市四川大学华西医院神经外科

Affiliation of the Leader：

Department of Neurosurgery, West China Hospital, Sichuan University

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

2020年审（208）号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

四川大学华西医院生物医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee on Biomedical Research, West China Hospital of Sichuan University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2020-03-05 00:00:00

伦理委员会联系人：

庞昭

Contact Name of the ethic committee：

Zhao pang

伦理委员会联系地址：

四川省成都市武侯区国学巷37号四川大学华西医院老八教412-413室

Contact Address of the ethic committee：

Room 412-413, Laobajiao, West China Hospital, Sichuan University, No. 37, Guoxue Lan, Wuhou District, Chengdu, Sichuan Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

四川大学华西医院

Primary sponsor：

West China Hospital, Sichuan University

研究实施负责（组长）单位地址：

四川省成都市武侯区国学巷37号 四川大学华西医院

Primary sponsor's address：

West China Hospital of Sichuan University, 37 Guoxue Lane, Wuhou District, Chengdu, Sichuan Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

四川

市(区县)：

成都

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Chengdu

单位(医院)：

四川大学华西医院

具体地址：

武侯区国学巷37号

Institution
hospital：

West China Hospital, Sichuan University

Address：

37 Guoxue Lane, Wuhou District

经费或物资来源：

四川大学华西医院学科卓越发展1·3·5工程项目

Source(s) of funding：

1.3.5 project for disciplines of excellence, West China Hospital,Sichuan University

Target disease：

primary intracerebral hemorrhage

Target disease code：

研究类型：

预后研究

Study type：

Prognosis study

研究所处阶段：

 回顾性研究 

Study phase：

Retrospective study

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

研究目的：

主要目的：研究影响原发性脑出血预后的因素 次要目的：各种因素可能通过哪种途径影响预后  

Objectives of Study：

Primary objective: identification of prognostic factors of primary intracerebral hemorrhage Secondary objective: identification fo possible pathways through whcih factors inflence prognoses

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

非创伤性脑出血患者

Inclusion criteria

Patients with nontraumatic intracerebral hemorrhage

排除标准：

颅内肿瘤、动脉瘤或其他血管畸形引起出血、急性脑梗死出血转化和继发性ICH的患者

Exclusion criteria：

Patients with an intracranial tumor, aneurysm or other vascular malformation presumed to be the cause of the hemorrhage, hemorrhagic conversion of acute brain infarction and secondary ICH.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2020-03-17 00:00:00至 To 2021-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2020-03-17 00:00:00 至 To 2020-11-18 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

未涉及

样本量：

111112

Group：

Not applicable

Sample size：

干预措施：

未涉及

干预措施代码：

Intervention：

Not applicable

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Sichuan 

City：

 

单位(医院)：

四川大学华西医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

West China Hospital, Sichuan University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

年龄

指标类型：

主要指标

Outcome：

Age

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

性别

指标类型：

主要指标

Outcome：

sex

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

种族

指标类型：

主要指标

Outcome：

race

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

脑成像

指标类型：

主要指标

Outcome：

brain imaging

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

格拉斯哥昏迷评分

指标类型：

主要指标

Outcome：

Glasgow Coma Scale

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

诊断

指标类型：

主要指标

Outcome：

diagnosis

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

治疗

指标类型：

主要指标

Outcome：

treatment

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

并发症

指标类型：

主要指标

Outcome：

complication

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

即刻出院结局

指标类型：

主要指标

Outcome：

immediate discharge outcome

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

90天结局

指标类型：

主要指标

Outcome：

90 days follow-up outcomes

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

不适用

组织：

不适用

Sample Name：

Not applicable

Tissue：

Not applicable

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

不适用

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Not applicable

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing

Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

中国临床试验注册中心

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

http://www.chictr.org.cn

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

电子采集和管理系统

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Electronic Data Capture

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2020-12-24 06:23:57