ChiCTR2000041364 版本V1.0 版本创建时间2020/12/24 01:35:01 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2000041364 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2020-12-24 01:34:46 

注册时间：

Date of Registration：

2020-12-24 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

请与我们联系上传伦理审批文件。 孕产妇妊娠前后及产后对避孕方式认知与选择调查

Public title：

the cognition and choice of contraceptive methods in pregnant women before and after pregnancy

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

孕产妇妊娠前后及产后对避孕方式认知与选择调查

Scientific title：

the cognition and choice of contraceptive methods in pregnant women before and after pregnancy

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

苏士利 

研究负责人：

苏士利 

Applicant：

sushili 

Study leader：

sushili 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

13864060901

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

13864060901

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

sushili1130@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

sushili1130@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

山东省妇幼保健院

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

山东省济南市经十东路238号

研究负责人通讯地址：

山东省济南市经十东路238号

Applicant address：

238 East Road of Jingshi, Jinan, Shandong

Study leader's address：

238 East Road of Jingshi, Jinan, Shandong

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

250000

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

250000

申请人所在单位：

山东省妇幼保健院

Applicant's institution：

山东省妇幼保健院

研究负责人所在单位：

山东省妇幼保健院

Affiliation of the Leader：

山东省妇幼保健院

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

SFYLL2020021

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

批准本研究的伦理委员会名称：

山东省妇幼保健院伦理委员会

Name of the ethic committee：

The Ethics Committee of Shandong Province Maternal and Child Health Care Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

1990-01-01 00:00:00

伦理委员会联系人：

尹天牧

Contact Name of the ethic committee：

Yin Tianmu

伦理委员会联系地址：

山东省济南市经十东路238号

Contact Address of the ethic committee：

238 East Road of Jingshi, Jinan, Shandong

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

13864060901

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

sushili1130@163.com

研究实施负责（组长）单位：

山东省妇幼保健院

Primary sponsor：

Shandong Province Maternal and Child Health Care Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

山东省济南市经十东路238号

Primary sponsor's address：

238 East Road of Jingshi, Jinan, Shandong

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

山东

市(区县)：

济南

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Ji'nan

单位(医院)：

山东省妇幼保健院

具体地址：

经十东路238号

Institution
hospital：

Shandong Maternal and Child Health Hospital

Address：

238 Jingshi Road East

经费或物资来源：

无

Source(s) of funding：

None

Target disease：

family planing

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 I期临床试验 

Study phase：

1

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

分析妊娠前及分娩后避孕方式选择的变化，为产后避孕的宣教时机及对产后避孕方式的选择提供建议  

Objectives of Study：

making a proposal of contraception for the women after delivery according to the changes of contraceptive methods before pregnancy and after delivery.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

纳入标准：知情同意参加该调查的产房待产孕妇或产后观察室内经阴分娩产妇。

Inclusion criteria

Agreed to participate in survey

排除标准：

排除标准：不同意参加该调查

Exclusion criteria：

Not agreed to participate in survey

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2021-01-15 00:00:00至 To 2021-09-15 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2021-01-15 00:00:00 至 To 2021-02-15 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

case series

样本量：

700

Group：

case series

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

nil

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东 

市(区县)：

 济南 

Country：

China 

Province：

Shandong 

City：

Ji'nan 

单位(医院)：

山东省妇幼保健院 

单位级别：

三级 

Institution
hospital：

Shandong Province Maternal and Child Health Care Hospital

Level of the institution：

Tertiary

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东 

市(区县)：

 济南 

Country：

China 

Province：

Shandong 

City：

Ji'nan 

单位(医院)：

济南市章丘区妇幼保健院 

单位级别：

二级 

Institution
hospital：

Zhangqiu Maternal and Child Health Care Hospital

Level of the institution：

Secondary

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东 

市(区县)：

 滕州 

Country：

China 

Province：

Shandong 

City：

Tengzhou 

单位(医院)：

滕州市中心医院 

单位级别：

三级 

Institution
hospital：

Tengzhou Central Hospital

Level of the institution：

Tertiary

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东 

市(区县)：

 滕州 

Country：

China 

Province：

Shandong 

City：

Tengzhou 

单位(医院)：

滕州市妇幼保健院 

单位级别：

三级 

Institution
hospital：

Tengzhou Maternal and Child Health Care Hospital

Level of the institution：

Tertiary

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东 

市(区县)：

 聊城 

Country：

China 

Province：

Shandong 

City：

Liaocheng 

单位(医院)：

聊城市东昌府区妇幼保健院 

单位级别：

三级 

Institution
hospital：

Dongchanfu Maternal and Child Health Care Hospital

Level of the institution：

Tertiary

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东 

市(区县)：

 平邑 

Country：

China 

Province：

Shandong 

City：

Pingyi 

单位(医院)：

平邑县人们医院 

单位级别：

三级 

Institution
hospital：

Pingyi People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东 

市(区县)：

 高唐 

Country：

China 

Province：

Shandong 

City：

Gaotang 

单位(医院)：

高唐县人民医院 

单位级别：

二级 

Institution
hospital：

Gaotang People's Hospital

Level of the institution：

Secondary

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

年龄

指标类型：

主要指标

Outcome：

age

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

妊娠次数

指标类型：

主要指标

Outcome：

gestation

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

分娩次数

指标类型：

主要指标

Outcome：

production

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

妊娠前避孕方式

指标类型：

主要指标

Outcome：

contraceptive history

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

分娩后欲行避孕方式

指标类型：

主要指标

Outcome：

contraceptive plans

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

哺乳期避孕

指标类型：

主要指标

Outcome：

contraceptive use during breastfeeding day

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

妊娠期有性生活

指标类型：

次要指标

Outcome：

sexual activity during pregnancy

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

女性

Gender：

Female

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

不适用

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing

Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

http://www.medresman.org.cn

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

http://www.medresman.org.cn

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

调查问卷

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Survey

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2020-12-24 01:34:47