ChiCTR2000035928 版本V1.0 版本创建时间2020/08/20 04:25:57 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2000035928 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2020-08-20 04:23:43 

注册时间：

Date of Registration：

2020-08-20 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

危重症患者生命支持护理创新技术

Public title：

Innovative technology of life support nursing for critically ill patients

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

危重症患者生命支持护理创新技术

Scientific title：

Innovative technology of life support nursing for critically ill patients

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

居海岭 

研究负责人：

朱晓萍 

Applicant：

Peter Ju 

Study leader：

Xiaoping Zhu 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

13671790841

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

18917683488

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

jhling_dw@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

juliya1107@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

上海市延长中路301号护理部

研究负责人通讯地址：

上海市延长中路301号护理部

Applicant address：

Nursing Department, 301 Yanzhong Road, Shanghai

Study leader's address：

Nursing Department, 301 Yanzhong Road, Shanghai

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

上海市第十人民医院

Applicant's institution：

Shanghai Tenth People's Hospital

研究负责人所在单位：

Affiliation of the Leader：

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

20KT104

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

批准本研究的伦理委员会名称：

上海市第十人民医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Shanghai 10th people's Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2020-08-19 00:00:00

伦理委员会联系人：

傅近

Contact Name of the ethic committee：

Jin Fu

伦理委员会联系地址：

上海市延长中路301号11号楼伦理办公室

Contact Address of the ethic committee：

Ethics office, building 11, 301 Yanchang Middle Road, Shanghai

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

上海市第十人民医院

Primary sponsor：

Shanghai Tenth People's Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

上海市延长中路301号

Primary sponsor's address：

301 Yanzhong Road, Shanghai

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

上海市

市(区县)：

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

单位(医院)：

上海市第十人民医院

具体地址：

上海市延长中路301号

Institution
hospital：

Shanghai Tenth People's Hospital

Address：

301 Middle Yanzhong Road

经费或物资来源：

科室固有资产

Source(s) of funding：

Departments'inherent assets

Target disease：

Life support for critically ill patients

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 I期临床试验 

Study phase：

1

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

危重症患者护理技术日趋成熟的现在，对于护理高级生命支持提出了更高的要求，深入探究临床危重症患者护理管理模式，总结规范的危重症患者高级生命支持的模式是十分有必要的。针对危重症患者治疗模式与其病程护理特点，本项目将从五大护理创新技术入手，关注危重症患者康复的重点，总结现阶段成熟的护理技术，建立起危重症患者生命支持护理常规模式，构建危重症患者康复体系。 本项目主要从五大子项目进行分类研究： ①　危重症患者气道管理技术 ②　危重症患者肺康复技术 ③　危重症患者血管通路维护技术 ④　危重症患者早期生命预警风险监测技术 ⑤　危重症患者影响生命支持的因素预控技术 一、危重症患者气道管理技术 研究目的： 本项目旨在探索重症患者气道管理技术，包括： 1.研制“确立关键环节”、“标化实施步骤”、“确立预控方案”的重症患者气道评估与并发症预控技术。 2.研发了一系列危重症患者院内感染控制控制系统预控工具 二、危重症患者肺康复技术 研究目的： 危重症患者病情危重，此次针对ICU危重症患者, 主要包括各种感染引起的感染性休克、重症肺炎、Ⅰ型及Ⅱ型呼吸衰竭、多器官功能衰竭及需要循环支持的患者，甚至有一部分长期住院治疗的患者也在ICU收治范围之内。这些患者的共同特点是病情危重,疾病演变迅速,病死率高,需要多器官功能支持治疗,同时还需要注意营养支持治疗和心理安抚治疗。对于ICU患者实施有效的康复训练,能够促进疾病的转归。有效地实施肺康复训练,能够帮助患者早期脱机, 减少呼吸机相关性肺炎, 缩短住院时间。本研究充分认识危重症患者肺康复训练的重要性，以及如何安全地对危重症患者实施肺康复训练,是目前本研究的重点。 三、危重症患者血管通路维护技术 研究目的： 以临床危重症患者常见血管通路技术为主，以循证证据临床实践运用为指引，构建危重症患者血管通路维护技术规范，旨在降低危重症患者血管通路相关并发症的发生率，延长管路使用寿命，降低患者疾病痛苦主观感与经济负担。 四、危重症患者早期生命预警风险监测技术 研究目的： 基于信息化研发危重症患者早期生命预警风险监测技术，规避危重症患者发生不良事件的风险，提高医护人员对危重症患者风险预警能力，保障患者的生命安全。 五、危重症患者影响生命支持的因素预控技术 研究目的： 本项目旨在探索影响危重症患者生命支持因素的系列预控技术，包括人工智能预检辅助下早期识别、评价及采集危重症患者生命体征；骨髓腔输液技术在危重症患者急救中的应用、联合肠道微生态专科医生为危重症患者提供营养支持技术，为危重症患者各重要脏器功能正常使用提供保障，预防、降低或延缓脏器衰竭，降低感染率和病死率及住院时间。  

Objectives of Study：

With the increasingly mature nursing technology for critically ill patients, higher requirements have been put forward for advanced life support for nursing. It is necessary to deeply explore the nursing management mode for critically ill patients and summarize the standardized advanced life support mode for critically ill patients.In view of the treatment mode and course nursing characteristics of critically ill patients, this project will start with five innovative nursing technologies, focus on the key points of rehabilitation of critically ill patients, summarize the mature nursing technologies at this stage, establish a routine life support nursing mode for critically ill patients, and construct a rehabilitation system for critically ill patients. This project is mainly classified from five sub-projects: (1)Airway management techniques for critically ill patients (2)Pulmonary rehabilitation techniques for critically ill patients (3)Maintenance technology of vascular access in critically ill patients (4)Early life warning risk monitoring technology for critically ill patients (5)Pre-control technology of factors affecting life support in critically ill patients I. Airway management technology for critically ill patients Objective: This project aims to explore airway management techniques for critically ill patients, including: 1. Develop airway assessment and complication pre-control technology for critically ill patients with "establishment of key links", "standardization implementation steps", "establishment of pre-control program". 2. Developed a series of pre-control tools of nosocomial infection control system for critically ill patients. II. Pulmonary rehabilitation techniques for critically ill patients Objective: Critically ill patients are in critical condition. This time, for critically ill patients in ICU, it mainly includes septic shock caused by various infections, severe pneumonia, type I and II respiratory failure, multiple organ failure and patients who need circulatory support. Even some patients who have been hospitalized for a long time are also within the scope of ICU treatment.The common characteristics of these patients are critical illness, rapid disease evolution, high mortality, and the need for multi-organ functional support treatment, while also pay attention to nutritional support treatment and psychological comfort treatment.Effective rehabilitation training for ICU patients can promote the outcome of the disease.Effective implementation of pulmonary rehabilitation training can help patients get off-line early, reduce ventilator-associated pneumonia, and shorten hospital stay.This study fully recognizes the importance of pulmonary rehabilitation training for critically ill patients and how to safely implement pulmonary rehabilitation training for critically ill patients, which is the focus of this study at present. III. Maintenance technology of vascular access in critically ill patients Objective: Based on the common vascular access technologies in critically ill patients and guided by evidence-based clinical practice, technical specifications for vascular access maintenance in critically ill patients were established, aiming at reducing the incidence of complications related to vascular access in critically ill patients, prolonging the service life of the pipeline, and reducing the subjective sense of disease distress and economic burden of patients. IV. Early life warning risk monitoring technology for critically ill patients Objective: Based on information technology, early life warning risk monitoring technology for critically ill patients is developed to avoid the risk of adverse events in critically ill patients, improve the risk warning ability of medical staff for critically ill patients, and ensure the life safety of patients. V. Pre-control technology of factors affecting life support in critically ill patients Objective: This project aims to explore a series of pre-control technologies affecting the life support factors of critically ill patients, including early identification, evaluation and collection of vital signs of critically ill patients assisted by artificial intelligence pre-examination; application of bone marrow cavity infusion technology in emergency treatment of critically ill patients, and combined with intestinal microecology specialists to provide nutritional support technology for critically ill patients, so as to provide important organs for critically ill patients.The normal use of functions provides protection, prevents, reduces or delays organ failure, and reduces the infection rate, mortality and length of hospital stay.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

一、危重症患者气道管理技术
纳入标准：
发表或更新年限为近10年;研究对象:成年人,入住ICU的危重患者;研究类型:证据总结；临床实践指南；系统评价。
二、危重症患者肺康复技术
纳入标准：
1.年龄≥18岁；
2.急性生理学及慢性健康状况评分Ⅱ（APACHEⅡ）≥15分；氧合指数（PaO2/FiO2≤250mmHg（1mmHg=0.133Kpa）；
3.住ICU时间≥14天，行机械通气的非昏迷病人；
4.排除存在活动性出血期及骨折未固定者；
5.自愿参与本研究，所有患者及家属签订知情同意书。
三、危重症患者血管通路维护技术
纳入标准：
1.已建立血管通路、病情严重或随时可能发生病情变化的患者。自愿参与本研究，所有患者及家属签订知情同意书，并经医院伦理委员会批准同意执行研究。
四、危重症患者早期生命预警风险监测技术
纳入标准：
1.年龄≥18周岁；
2.入住ICU 的患者；
3.患者或家属同意参加本次研究。
五、危重症患者影响生命支持的因素预控技术
1.危重症患者早期识别研究方案
纳入标准：
(1)年龄≥14岁周岁
2.骨髓腔输液技术在危重症患者急救应用的研究方案
纳入标准：
(1)符合危重症的诊断标准（包括心脏骤停、休克、创伤等）；
(2)患者或其家属自愿参加研究，并签署知情同意书。
3.危重症患者营养支持技术的研究方案
纳入标准：
(1)2020年9月-2021年12月所有入院的危重症患者

Inclusion criteria

I.Airway management technology for critically ill patients
Inclusion criteria:
Publication or update period is nearly 10 years; study subjects: adults, critically ill patients admitted to ICU; type of study: summary of evidence; clinical practice guidelines; systematic review.
II. Pulmonary rehabilitation techniques for critically ill patients
Inclusion criteria:
1. Age < 18 years;
2. Acute Physiology and Chronic Health Score II (APACHE II) > 15; oxygenation index (PaO2/FiO2 < 250 mmHg (1 mmHg = 0.133 Kpa);
3. Non-comatose patients who stayed in ICU for more than 14 days and were mechanically ventilated;
4. Exclude those with active bleeding stage and unfixed fracture;
5. Voluntary participation in this study, all patients and their families signed informed consent.
III. Maintenance technology of vascular access in critically ill patients
Inclusion criteria:
1. Patients with established vascular access, severe illness or possible changes at any time.Voluntary participation in this study, all patients and their families signed informed consent, and approved by the hospital ethics committee to implement the study.
IV. Early life warning risk monitoring technology for critically ill patients
Inclusion criteria:
1. Age < 18 years old;
2. Patients admitted to ICU;
3. Patients or family members agreed to participate in this study.
V. Pre-control technology of factors affecting life support in critically ill patients
1. Research program for early identification of critically ill patients
Inclusion criteria:
(1) Age < 14 years
2. Research scheme of the application of intramedullary infusion technology in emergency treatment of critically ill patients
Inclusion criteria:
(1) Meet the diagnostic criteria for critical illness (including cardiac arrest, shock, trauma, etc.);
(2) Patients or their family members volunteered to participate in the study and signed the informed consent.
3. Research scheme of nutritional support technology for critically ill patients
Inclusion criteria:
(1) All critically ill patients admitted from September 2020 to December 2021

排除标准：

一、危重症患者气道管理技术
排除标准：
干预措施：与主题不相关;重复报告;推荐证据相同;数据不完整，结局效应不明确。
二、危重症患者肺康复技术
排除标准：
1.伴有严重失语、意识障碍、谵妄、精神明显异常等，不能完成肺康复训练；
2.存在明确导致认知功能障碍的其他疾病：如脊髓灰质炎、多发性硬化、脊髓损伤、阿尔茨海默病等；
3.存在其他严重器质性疾病：如严重心肺功能不全、严重肝肾功能不全、重症感染性疾病、恶性肿瘤、严重创伤等。
三、危重症患者血管通路维护技术
排除标准：
1.伴有严重失语、意识障碍、谵妄、精神明显异常等，不能完成认知测评者；存在明确导致认知功能障碍的其他疾病。
四、危重症患者早期生命预警风险监测技术
排除标准：
1.放弃生命支持治疗者
五、危重症患者影响生命支持的因素预控技术
1.危重症患者早期识别研究方案
排除标准：
年龄＜14周岁患者、语言沟通障碍、聋哑不识字患者，个人原因退号者
2.骨髓腔输液技术在危重症患者急救应用的研究方案
排除标准：
（1）合并骨髓炎、骨髓腔拟穿刺部位开放性外伤；
（2）心、肝、肾等重要脏器功能不全、恶性肿瘤等患者
3.危重症患者营养支持技术的研究方案
排除标准：
无

Exclusion criteria：

I. Airway management technology for critically ill patients
Exclusion criteria:
Interventions: unrelated to subject matter; duplicate reporting; identical evidence of recommendation; incomplete data and unclear outcome effect.
II. Pulmonary rehabilitation techniques for citically ill patients
Exclusion criteria:
1. With severe aphasia, disturbance of consciousness, delirium, obvious mental abnormality, etc., the pulmonary rehabilitation training can not be completed;
2. There are other diseases that clearly lead to cognitive dysfunction, such as poliomyelitis, multiple sclerosis, spinal cord injury, Alzheimer's disease, etc.
3. There are other serious organic diseases: such as severe cardiopulmonary insufficiency, severe hepatic and renal insufficiency, severe infectious diseases, malignant tumors, severe trauma, etc.
III. Maintenance technology of vascular access in critically ill patients
Exclusion criteria:
1. Those with severe aphasia, disturbance of consciousness, delirium, obvious mental abnormality, etc., who cannot complete the cognitive assessment; there are other diseases that clearly lead to cognitive dysfunction.
IV. Early life warning risk monitoring technology for critically ill patients
Exclusion criteria:
1. Abandoned life support treatment
V. Pre-control technology of factors affecting life support in critically ill patients
1. Research program for early identification of critically ill patients
Exclusion criteria:
Patients younger than 14 years of age, language communication disorders, deaf, mute and illiterate patients, withdrawn for personal reasons
2. Research scheme of the application of intramedullary infusion technology in emergency treatment of critically ill patients
Exclusion criteria:
(1) combined with osteomyelitis and open trauma at the puncture site of the bone marrow cavity;
(2) Patients with heart, liver, kidney and other important organ dysfunction, malignant tumors, etc.
3. Research scheme of nutritional support technology for critically ill patients
Exclusion criteria:
nothing

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2020-08-18 00:00:00至 To 2022-08-18 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2020-08-18 00:00:00 至 To 2021-03-18 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

实验组/对照组

样本量：

200

Group：

Experimental group/control group

Sample size：

干预措施：

重症患者气道评估与并发症预控技术

干预措施代码：

Intervention：

Airway Assessment and Complication Pre-control Techniques in Severe Patients

Intervention code：

组别：

实验组/对照组

样本量：

100

Group：

Experimental group/control group

Sample size：

干预措施：

气囊上滞留物清除技术

干预措施代码：

Intervention：

Removal of Retention on Balloon

Intervention code：

组别：

实验组/对照组

样本量：

100

Group：

Experimental group/control group

Sample size：

干预措施：

基于证据的气道湿化与定量评估技术

干预措施代码：

Intervention：

Evidence-based airway humidification and quantitative assessment techniques

Intervention code：

组别：

实验组/对照组

样本量：

60

Group：

Experimental group/control group

Sample size：

干预措施：

辅助管理体外膜肺氧合技术

干预措施代码：

Intervention：

Assistant management of extracorporeal membrane oxygenation

Intervention code：

组别：

实验组/对照组

样本量：

100

Group：

Experimental group/control group

Sample size：

干预措施：

高频胸壁震荡排痰技术

干预措施代码：

Intervention：

High frequency chest wall oscillation expectoration technique

Intervention code：

组别：

实验组/对照组

样本量：

100

Group：

Experimental group/control group

Sample size：

干预措施：

振动筛网雾化吸入技术

干预措施代码：

Intervention：

Vibrating screen atomization inhalation Technology

Intervention code：

组别：

实验组/对照组

样本量：

50

Group：

Experimental group/control group

Sample size：

干预措施：

建立有效的血管通路是危重症患者得以维系的生命线

干预措施代码：

Intervention：

Establishing effective vascular access is the lifeline for critically ill patients to be maintained

Intervention code：

组别：

实验组/对照组

样本量：

50

Group：

Experimental group/control group

Sample size：

干预措施：

血管通路系列相关并发症是影响危重症患者病程发生发展的关键因子

干预措施代码：

Intervention：

Vascular access-related complications are key factors affecting the development of critical illness.

Intervention code：

组别：

实验组/对照组

样本量：

50

Group：

Experimental group/control group

Sample size：

干预措施：

规范有效的血管通路维护技术是改善危重症患者疾病结局转归的重要环节

干预措施代码：

Intervention：

Standardized and effective vascular access maintenance technology is an important link to improve the outcomes of critically ill patients

Intervention code：

组别：

实验组/对照组

样本量：

1000

Group：

Experimental group/control group

Sample size：

干预措施：

危重症患者早期风险预警信息化监测系统

干预措施代码：

Intervention：

Informatization monitoring system of early risk warning for critically ill patients

Intervention code：

组别：

实验组/对照组

样本量：

2000

Group：

Experimental group/control group

Sample size：

干预措施：

人工智能预检分诊

干预措施代码：

Intervention：

Artificial intelligence pre-examination and triage

Intervention code：

组别：

实验组/对照组

样本量：

500

Group：

Experimental group/control group

Sample size：

干预措施：

骨髓腔输液

干预措施代码：

Intervention：

Intramedullary Infusion

Intervention code：

组别：

实验组/对照组

样本量：

500

Group：

Experimental group/control group

Sample size：

干预措施：

早期营养支持知料

干预措施代码：

Intervention：

Knowledge of early nutritional support

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 上海市 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Shanghai 

City：

 

单位(医院)：

上海市第十人民医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Shanghai Tenth People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

临床肺部感染评分

指标类型：

主要指标

Outcome：

Clinical pulmonary infection score

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

气管插管导管/气管切开导管评估单

指标类型：

主要指标

Outcome：

Tracheal intubation catheter/tracheotomy catheter evaluation form

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

痰液粘稠度分级

指标类型：

主要指标

Outcome：

Sputum Viscosity Grading

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

氧合指数、呼吸机使用时间

指标类型：

主要指标

Outcome：

Oxygenation index, duration of ventilator use

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

按开始使用有创呼吸机到呼吸机撤离的时间计算、总住院时间

指标类型：

主要指标

Outcome：

Total length of hospital stay, calculated as the time from the start of invasive ventilator use to ventilator evacuation

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

从患者入院到出院的时间、并发症

指标类型：

主要指标

Outcome：

Time and complications from admission to discharge

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

患者层面，危重症患者血管通路相关危险因素降低率

指标类型：

主要指标

Outcome：

At the patient level, risk factors associated with vascular access were reduced in critically ill patients

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

危重症患者血管通路相关并发症发生率

指标类型：

主要指标

Outcome：

Incidence of vascular access-related complications in critically ill patients

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

不良事件发生率

指标类型：

主要指标

Outcome：

Incidence of adverse events

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

患者结局

指标类型：

主要指标

Outcome：

patient outcomes

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

分级准确率、退号率

指标类型：

主要指标

Outcome：

Grading accuracy and rejection rate

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

一次穿刺成功率

指标类型：

主要指标

Outcome：

Success rate of one puncture

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

不良反应

指标类型：

主要指标

Outcome：

Adverse Reactions

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

标本中文名：

痰液

组织：

Sample Name：

Sputum

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 14 岁 years
最大 Max age 90 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

各个子项目均采用随机数表简单随机抽样法进行

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Random number table simple random sampling method is used for each sub-item

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing

Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

2022.12公开，上海市第十人民医院护理部公众号

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

2022.12 Open, Public Nursing Department of Shanghai Tenth People's Hospital

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

1、登记各类子项目病例登记表 2、上传入EDC系统

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

1. Register the case registration form of various sub-items 2. Upload to EDC system

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2020-08-20 04:23:43