ChiCTR2000034798 版本V1.0 版本创建时间2020/07/20 05:29:22 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2000034798 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2020-07-20 05:24:17 

注册时间：

Date of Registration：

2020-07-19 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

Clinical features and prognostic factors for patients admitted for COVID 19 pneumonia

Public title：

Clinical features and prognostic factors for patients admitted for COVID 19 pneumonia

注册题目简写：

covid 19 clinical features

English Acronym：

covid 19 clinical features

研究课题的正式科学名称：

Clinical features and prognostic factors for patients admitted for COVID 19 pneumonia

Scientific title：

Clinical features and prognostic factors for patients admitted for COVID 19 pneumonia

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

Nicolini Antonello 

研究负责人：

nicolini antonello 

Applicant：

Nicolini Antonello 

Study leader：

nicolini antonello 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+39 34 95952294

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+39 34 95952294

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

antonellonicolini@gmail.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

antonellonicolini@gmail.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

sestri levante via terzi 47

研究负责人通讯地址：

sestri levante via terzi 47

Applicant address：

sestri levante via terzi 47

Study leader's address：

sestri levante via terzi 47

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

16039

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

意大利塞斯特利.莱万特总医院COVID Unit

Applicant's institution：

covid unit hospital of sestri levante

研究负责人所在单位：

意大利塞斯特利.莱万特总医院COVID Unit

Affiliation of the Leader：

covid unit hospital of sestri levante

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

N/A

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

Il/i farmaco/i è/sono prescritto/i nelle indicazioni d’uso autorizzate all’immissione in commercio in Italia

Name of the ethic committee：

Il/i farmaco/i è/sono prescritto/i nelle indicazioni d’uso autorizzate all’immissione in commercio in Italia

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2020-01-07 00:00:00

伦理委员会联系人：

Francesco orlandini

Contact Name of the ethic committee：

Francesco orlandini

伦理委员会联系地址：

Il/i farmaco/i è/sono prescritto/i nelle indicazioni d’uso autorizzate all’immissione in commercio in Italia

Contact Address of the ethic committee：

Il/i farmaco/i è/sono prescritto/i nelle indicazioni d’uso autorizzate all’immissione in commercio in Italia

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

asl 4 chiavarese

Primary sponsor：

asl 4 chiavarese

研究实施负责（组长）单位地址：

via ghio 9 chiavari

Primary sponsor's address：

via ghio 9 chiavari

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

意大利

省(直辖市)：

热那亚

市(区县)：

塞斯特里·莱万特

Country：

Italy

Province：

Genova

City：

sestri levante

单位(医院)：

respiratory diseases general hospital sestri levante

具体地址：

via terzi 47

Institution
hospital：

respiratory diseases general hospital sestri levante

Address：

via terzi 47

经费或物资来源：

not applicable

Source(s) of funding：

not applicable

Target disease：

COVID pneumonia

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

to describe clinical features, treatment and outcomes of COVID pneumonia  

Objectives of Study：

to describe clinical features, treatment and outcomes of COVID pneumonia

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

patients with covid pneumonia

Inclusion criteria

patients with covid pneumonia

排除标准：

patients with covid pneumonia

Exclusion criteria：

age less than 18 y

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2020-03-15 00:00:00至 To 2020-05-25 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2020-03-15 00:00:00 至 To 2020-05-25 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

Case series

样本量：

309

Group：

Case series

Sample size：

干预措施：

na

干预措施代码：

Intervention：

na

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 意大利

省(直辖市)：

 热那亚 

市(区县)：

  

Country：

Italy 

Province：

Genoa 

City：

 

单位(医院)：

respiratory diseases dpt sestri levante 

单位级别：

三级医院 

Institution
hospital：

respiratory diseases dpt sestri levante

Level of the institution：

Tertiary Hospital

国家：

 西班牙

省(直辖市)：

 桑坦德 

市(区县)：

 santander 

Country：

Spain 

Province：

Santander 

City：

santander 

单位(医院)：

respiratory diseases unit 

单位级别：

三级医院 

Institution
hospital：

respiratory diseases unit

Level of the institution：

Tertiary Hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

non invasive ventilation failure

指标类型：

主要指标

Outcome：

non ventilation failure

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

inhospital mortality

指标类型：

主要指标

Outcome：

inhospital mortality

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

na

组织：

Sample Name：

na

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 98 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

not applicable

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

not applicable

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

N/A

Blinding：

N/A

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

within six months after the trial complete

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

public database

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

public database

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

standard data collection

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2020-07-20 05:24:17