ChiCTR2000034308 版本V1.1 版本创建时间2020/07/02 03:39:28 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2000034308 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2020-07-01 23:14:03 

注册时间：

Date of Registration：

1990-01-01 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

审核中（三）优秀跆拳道运动员脑图和肠道菌群的关联分析：一项横断面研究

Public title：

Analysis of the relationship between brain map and intestinal flora of elite taekwondo athletes: a cross-sectional study

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

优秀跆拳道运动员脑图和肠道菌群的关联分析

Scientific title：

Correlation Analysis between brain Map and intestinal microflora of Elite Taekwondo athletes

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

陈雪莲 

研究负责人：

李兵 

Applicant：

Chenxuelian 

Study leader：

Bing Li 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

13310211493

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

13594390190

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

1369651831@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

lb1127@swu.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

重庆市北碚区点生路2号西南大学

研究负责人通讯地址：

重庆市北碚区点生路2号西南大学

Applicant address：

Southwest university, no. 2 Diansheng road, Beibei district, Chongqing

Study leader's address：

Southwest university, no. 2 Diansheng road, Beibei district, Chongqing

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

西南大学体育学院

Applicant's institution：

College of physical Education, Southwest University

研究负责人所在单位：

Affiliation of the Leader：

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

SWU-TY2019001

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

西南大学体育学院伦理委员会审批意见书

Name of the ethic committee：

Submission approved by the Ethics Committee of the College of physical Education, Southwest University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2019-12-21 00:00:00

伦理委员会联系人：

郭立亚

Contact Name of the ethic committee：

LiYa Guo

伦理委员会联系地址：

重庆市北碚区天生路2号西南大学体育学院

Contact Address of the ethic committee：

College of physical Education, Southwest University, No. 2 Tiansheng Road, Beibei District, Chongqing

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

西南大学体育学院

Primary sponsor：

College of physical Education, Southwest University

研究实施负责（组长）单位地址：

重庆市北碚区天生路2号西南大学体育学院

Primary sponsor's address：

College of physical Education, Southwest University, No. 2 Tiansheng Road, Beibei District, Chongqing

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

重庆

市(区县)：

北碚

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

Beibei District

单位(医院)：

西南大学体育学院

具体地址：

天生路2号

Institution
hospital：

College of Physical Education, Southwest University

Address：

2 Tiansheng Road

经费或物资来源：

国家体育总局重点实验室科研经费、重庆市体育局课题经费

Source(s) of funding：

tate General Administration of Sports Key Laboratory Research Funds, Chongqing Sports Bureau Project Funds

Target disease：

N.A

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 I期临床试验 

Study phase：

1

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

（1）基于优秀运动员的大脑结构和功能模式，建立竞技体育运动人才选择标准；（2）探讨竞技体育运动训练对应的大脑结构和功能的模式，为改善竞技训练方式和策略，提高运动训练水平提供数据支持。  

Objectives of Study：

（1）Based on the brain structure and function model of elite athletes, the selection criteria of competitive sports talents are established.(2) To explore the brain structure and function patterns corresponding to competitive sports training, so as to provide data support for improving competitive training methods and strategies and improving sports training level.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

跆拳道专业运动员、训练年限、运动等级、健康状况

Inclusion criteria

Professional taekwondo athletes, training years, sports level, health status

排除标准：

重大疾病，健康状况，身体不适。

Exclusion criteria：

Major illness, state of health, physical discomfort.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2020-07-01 00:00:00至 To 2020-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2020-07-10 00:00:00 至 To 2020-10-31 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

观察组

样本量：

30

Group：

Observation Group

Sample size：

干预措施：

跆拳道训练

干预措施代码：

Intervention：

Tae Kwon do training

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 重庆 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Chongqing 

City：

 

单位(医院)：

西南大学 

单位级别：

大学 

Institution
hospital：

College of physical Education, Southwest University

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

肠道菌群

指标类型：

主要指标

Outcome：

Intestinal flora

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

粪便

组织：

Sample Name：

Faeces

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

N/A

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

N/A

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

公开时间2021.12.30网站 http://www.resman org.

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Open at 2021.12.30 http://www.resman org.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

数据采集；通过实验记录表采集；管理；转为电子表格储存.

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Data acquisition; collection through experimental records; management; conversion to spreadsheet storage.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2020-07-01 23:13:58