ChiCTR2000034157 版本V1.3 版本创建时间2020/06/26 21:37:55 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2000034157 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2020-06-26 21:32:15 

注册时间：

Date of Registration：

2020-06-26 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

颈动脉血流超声实时监测与提高心肺复苏质量观察性研究

Public title：

Real time monitoring of carotid artery blood flow by ultrasound and observation of improving the quality of cardiopulmonary resuscitation

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

颈动脉血流超声实时监测与提高心肺复苏质量观察性研究

Scientific title：

Real time monitoring of carotid artery blood flow by ultrasound and observation of improving the quality of cardiopulmonary resuscitation

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

席小波 

研究负责人：

席小波 

Applicant：

xiaoboXi 

Study leader：

xiaoboXi 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 13628366006

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 13628366006

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

1098660946@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

1098660946@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

重庆市沙坪坝区小龙坎新街44号

研究负责人通讯地址：

重庆市沙坪坝区小龙坎新街44号

Applicant address：

44 Xiaolongkan New Street, Shapingba District, Chongqing

Study leader's address：

44 Xiaolongkan New Street, Shapingba District, Chongqing

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

重庆市沙坪坝区人民医院

Applicant's institution：

Shapingba District People's Hospital of Chongqing

研究负责人所在单位：

重庆市沙坪坝区人民医院

Affiliation of the Leader：

Shapingba District People's Hospital of Chongqing

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

202001

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

重庆市沙坪坝区人民医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of Shapingba District People's Hospital of Chongqing

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2020-06-19 00:00:00

伦理委员会联系人：

李永

Contact Name of the ethic committee：

Yong Li

伦理委员会联系地址：

重庆市沙坪坝区小龙坎新街44号

Contact Address of the ethic committee：

44 Xiaolongkan New Street, Shapingba District, Chongqing

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

重庆市沙坪坝区人民医院

Primary sponsor：

Shapingba District People's Hospital of Chongqing

研究实施负责（组长）单位地址：

重庆市沙坪坝区小龙坎新街44号

Primary sponsor's address：

44 Xiaolongkan New Street, Shapingba District, Chongqing

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

重庆

市(区县)：

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

单位(医院)：

沙坪坝区人民医院

具体地址：

沙坪坝区小龙坎新街44号

Institution
hospital：

Shapingba District People's Hospital of Chongqing

Address：

44 Xiaolongkan New Street, Shapingba District

经费或物资来源：

面上项目（重庆市市科卫、沙坪坝区人民医院）

Source(s) of funding：

General project (Chongqing Kewei, Shapingba District People's Hospital)

Target disease：

Cardiac arrest

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

目前国内外心脏骤停患者抢救成功率仍然很低，高质量心肺复苏是抢救心脏骤停患者成功的关键因素之一，如何监测高质量的心肺复苏，目前有部分文献研究在有创监测条件下可一定程度反应心肺复苏质量，如：CCP（冠脉灌注压）、PICCO、ETCO2等有创监测，但目前在医院还未得以广泛开展，且技能操作耗时较长、产生费用也较高。而本研究探讨通过超声监测颈动脉血流速度来反映心肺复苏质量，特别是胸外心脏按压的质量，保证高质量心肺复苏，最终提高心脏骤停患者抢救成功率，该方法方面简单便捷，且为无创性操作，成本也较低。  

Objectives of Study：

At present, the rescue success rate of patients with cardiac arrest at home and abroad is still very low. High quality cardiopulmonary resuscitation is one of the key factors to rescue patients with cardiac arrest. How to monitor high quality cardiopulmonary resuscitation? At present, some literature studies can reflect the quality of cardiopulmonary resuscitation to a certain extent under the condition of invasive monitoring, such as CCP (coronary perfusion pressure), PiCCO, ETCO2 and other invasive monitoring, but at present The hospital has not been widely carried out, and the skill operation takes a long time and costs a lot. In this study, the quality of cardiopulmonary resuscitation (CPR), especially the quality of chest compressions, was reflected by monitoring carotid blood flow velocity by ultrasound, so as to ensure high quality CPR and ultimately improve the rescue success rate of patients with cardiac arrest. This method is simple, convenient, non-invasive and low cost.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

急诊科心脏骤停患者，年龄18-80岁。

Inclusion criteria

Patients with cardiac arrest in emergency department, aged 18-80 years old.

排除标准：

肿瘤终末期，心脏骤停＞10min，妊娠妇女，严重肝肾功能不全的患者。

Exclusion criteria：

At the end of the tumor, cardiac arrest was more than 10 minutes, pregnant women, patients with severe liver and kidney dysfunction.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2020-09-01 00:00:00至 To 2022-09-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2020-09-01 00:00:00 至 To 2022-09-01 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

case series

样本量：

40

Group：

case series

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

Nil

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 重庆 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Chongqing 

City：

 

单位(医院)：

重庆市沙坪坝区人民医院 

单位级别：

二级甲等 

Institution
hospital：

Shapingba District People's Hospital of Chongqing

Level of the institution：

Secondary

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

颈动脉血流速度峰值均值（PSV）

指标类型：

主要指标

Outcome：

Peak mean value of carotid blood flow velocity (PSV)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

心肺复苏按压频率、深度

指标类型：

次要指标

Outcome：

Compression frequency and depth of cardiopulmonary resuscitation

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

自主循环恢复时间

指标类型：

次要指标

Outcome：

ROSC time

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

N/A

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 80 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

实施心肺复苏术的主持者（上级医师）以事先制作好的科研入组册子(顺序随机）进行分配。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

The host (superior physician) of cardiopulmonary resuscitation was assigned according to the scientific research booklet (random sequence).

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

杂志方式公开，时间：2023.3.1

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Publication mode of magazine: March 1, 2023

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form, CRF

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2020-06-26 21:28:22