ChiCTR2000033719 版本V1.4 版本创建时间2020/06/10 21:49:48 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2000033719 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2020-06-10 21:46:12 

注册时间：

Date of Registration：

2020-06-10 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

Hip Fracture in elderly people during COVID-19 State of Alarm in Spain: reports from a specialized Center

Public title：

Hip Fracture in elderly people during COVID-19 State of Alarm in Spain: reports from a specialized Center

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

Hip Fracture in elderly people during COVID-19 State of Alarm in Spain: reports from a specialized Center

Scientific title：

Hip Fracture in elderly people during COVID-19 State of Alarm in Spain: reports from a specialized Center

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

Amaia Martinez Menduina 

研究负责人：

Basilio de la Torre Escuredo 

Applicant：

Amaia Martinez Menduina 

Study leader：

Amaia Martinez Menduina 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+34 6 99085979

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+34 6 99085979

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

amaia.martinez.menduina@gmail.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

amaia.martinez.menduina@gmail.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

calle Viriato 2, app 303, Madrid, Spain

研究负责人通讯地址：

calle Viriato 2, app 303, Madrid, Spain

Applicant address：

calle Viriato 2, app 303, Madrid, Spain

Study leader's address：

calle Viriato 2, app 303, Madrid, Spain

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

西班牙马德里拉蒙·卡哈尔医院创伤科

Applicant's institution：

Traumatology, Hospital Ramón y Cajal

研究负责人所在单位：

西班牙马德里拉蒙·卡哈尔医院

Affiliation of the Leader：

Hospital Ramón y Cajal

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

187-20

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

Hospital Ramon y Cajal ethic committee

Name of the ethic committee：

Hospital Ramon y Cajal ethic committee

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2020-04-27 00:00:00

伦理委员会联系人：

Hospital Ramon y Cajal ethic committee

Contact Name of the ethic committee：

Maria Angeles Galvez Mugica

伦理委员会联系地址：

carretera de Colmenar km 9,100

Contact Address of the ethic committee：

carretera de Colmenar km 9,100

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

Hospital Ramon y Cajal, Dr. de la Torre

Primary sponsor：

Hospital Ramon y Cajal, Dr. de la Torre

研究实施负责（组长）单位地址：

carretera de Colmenar km 9,100, Spain

Primary sponsor's address：

carretera de Colmenar km 9,100, Spain

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

西班牙

省(直辖市)：

马德里

市(区县)：

Country：

Spain

Province：

Madrid

City：

单位(医院)：

拉蒙·卡哈尔医院

具体地址：

carretera de Colmenar km 9,100

Institution
hospital：

Hospital Ramon y Cajal

Address：

carretera de Colmenar km 9,100

经费或物资来源：

Hospital Ramon y Cajal

Source(s) of funding：

Hospital Ramon y Cajal

Target disease：

Novel Coronavirus Pneumonia (COVID-19)

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

病例研究 

Study design：

Case study 

研究目的：

The purpose of this study is to analyze surgical activity of the Traumatology and Orthopedic Department in our Centre (Ramon y Cajal Hospital, Madrid, Spain) and the impact of COVID-19 in the 15 days prior to the declaration of the state of alarm when surgical activity was performed with no restrictions. Our hypothesis is that surgeries performed in our hospital during coronavirus epidemic status were affected in terms of comorbidity.  

Objectives of Study：

The purpose of this study is to analyze surgical activity of the Traumatology and Orthopedic Department in our Centre (Ramon y Cajal Hospital, Madrid, Spain) and the impact of COVID-19 in the 15 days prior to the declaration of the state of alarm when surgical activity was performed with no restrictions. Our hypothesis is that surgeries performed in our hospital during coronavirus epidemic status were affected in terms of comorbidity.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

We present a longitudinal retrospective study analyzing all patients admitted in our department from February 29 to March 15. Patients were either admitted from emergency room (ER) or from waiting list.

Inclusion criteria

We present a longitudinal retrospective study analyzing all patients admitted in our department from February 29 to March 15. Patients were either admitted from emergency room (ER) or from waiting list.

排除标准：

Exclusion criteria were patients who hospitalized and did not undergo surgical treatment.

Exclusion criteria：

Exclusion criteria were patients who hospitalized and did not undergo surgical treatment.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2020-03-15 00:00:00至 To 2020-05-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2020-03-15 00:00:00 至 To 2020-06-30 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

Case series

样本量：

206

Group：

Case series

Sample size：

干预措施：

All surgical procedures

干预措施代码：

Intervention：

All surgical procedures

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 西班牙

省(直辖市)：

 马德里 

市(区县)：

  

Country：

Spain 

Province：

Madrid 

City：

 

单位(医院)：

拉蒙·卡哈尔医院 

单位级别：

 

Institution
hospital：

Hospital Ramon y Cajal

Level of the institution：

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

less complications with ambulatory surgery

指标类型：

主要指标

Outcome：

less complications with ambulatory surgery

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

No

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 70 岁 years
最大 Max age 98 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

No randomization. Is a retrospective study

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

No randomization. Is a retrospective study

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

none

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

none

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

none

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

none

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2020-06-10 21:33:24