ChiCTR2000032961 版本V1.0 版本创建时间2020/05/17 02:58:09 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2000032961 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2020-05-17 02:56:25 

注册时间：

Date of Registration：

2020-05-17 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

实时体温监测及预警系统在急诊发热患儿病因辅助诊断中的作用研究

Public title：

Study on the role of real-time temperature monitoring and early warning system in the diagnosis of febrile children in emergency department

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

生理学

Scientific title：

physiology

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

赵柏松 

研究负责人：

赵柏松 

Applicant：

Baisong Zhao 

Study leader：

Baisong Zhao 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+8613642665097

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+8613642665097

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

zhaobaisong819@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

zhaobaisong819@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

广州市天河区金穗路9号

研究负责人通讯地址：

广州市天河区金穗路9号

Applicant address：

No. 9 Jinsui Road, Tianhe District, Guangzhou, Guangdong

Study leader's address：

No. 9 Jinsui Road, Tianhe District, Guangzhou, Guangdong

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

广州市妇女儿童医疗中心

Applicant's institution：

Guangzhou Women and Children’s Medical Center

研究负责人所在单位：

Affiliation of the Leader：

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

202026001

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

广州市妇女儿童医疗中心科研伦理委员会

Name of the ethic committee：

The Research ethics committee of Guangzhou Women and Children's Medical Center

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2020-05-06 00:00:00

伦理委员会联系人：

李庆丰

Contact Name of the ethic committee：

Qingfeng Li

伦理委员会联系地址：

广州市天河区金穗路9号

Contact Address of the ethic committee：

No. 9 Jinsui Road, Tianhe District, Guangzhou, Guangdong

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

广州市妇女儿童医疗中心

Primary sponsor：

Guangzhou Women and Children’s Medical Center

研究实施负责（组长）单位地址：

广州市天河区金穗路9号

Primary sponsor's address：

No. 9 Jinsui Road, Tianhe District, Guangzhou, Guangdong

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

广东

市(区县)：

广州

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Guangzhou

单位(医院)：

广州市妇女儿童医疗中心

具体地址：

广州市天河区金穗路9号Guangzhou

Institution
hospital：

Guangzhou Women and Children's Medical Center

Address：

9 Jinsui Road, Tianhe District, Guangzhou, Guangdong

经费或物资来源：

无

Source(s) of funding：

No

Target disease：

Abnormal body temperature

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

实时体温监测及预警系统在急诊发热患儿病因辅助诊断中的作用研究  

Objectives of Study：

Study on the role of real-time temperature monitoring and early warning system in the diagnosis of febrile children in emergency department

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

(1) 签署知情同意书；
(2) 无感染传染疾病的风险

Inclusion criteria

(1) sign the informed consent;
(2) no risk of infectious diseases

排除标准：

（1）拒绝签署知情同意书；
(2) 有感染传染疾病的风险

Exclusion criteria：

（1）Refusal to sign an informed consent;
(2) risk of infection

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2021-01-01 00:00:00至 To 2023-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2021-01-01 00:00:00 至 To 2023-12-31 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

Case series

样本量：

1200

Group：

Case series

Sample size：

干预措施：

Nil

干预措施代码：

Intervention：

Nil

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

 广州 

Country：

China 

Province：

Guangdong 

City：

Guangzhou 

单位(医院)：

广州市妇女儿童医疗中心 

单位级别：

三甲医院 

Institution
hospital：

Guangzhou Women and Children’s Medical Center

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

体温

指标类型：

主要指标

Outcome：

temperature

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 0 岁 years
最大 Max age 6 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

No

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing

Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

数据库

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

database

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

数据采集和管理由两部分组成

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form, CRF，Electronic Data Capture, EDC

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2020-05-17 02:56:26