ChiCTR2600126997 版本V1.0 版本创建时间2026/06/22 17:08:42 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2600126997 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2026-06-22 17:08:13 

注册时间：

Date of Registration：

2026-06-22 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

功能性力量训练对老年人跌倒风险因素的影响

Public title：

Effect of functional strength training on fall risk factors in elderly

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

功能性力量训练对老年人跌倒风险因素的影响

Scientific title：

Effect of functional strength training on fall risk factors in elderly

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

廖锦雯 

研究负责人：

廖锦雯 

Applicant：

Liao Jinwen  

Study leader：

Liao Jinwen  

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 188 7336 7902

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 188 7336 7902

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

1326989710@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

1326989710@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

江苏省徐州市铜山区上海路101号

研究负责人通讯地址：

江苏省徐州市铜山区上海路101号

Applicant address：

No. 101, Shanghai Road, Tongshan District, Xuzhou City, Jiangsu Province

Study leader's address：

No. 101, Shanghai Road, Tongshan District, Xuzhou City, Jiangsu Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

江苏师范大学

Applicant's institution：

Jiangsu Normal University

研究负责人所在单位：

江苏师范大学

Affiliation of the Leader：

Jiangsu Normal University

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

JSNU-H2022CG-J019

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

江苏师范大学学术委员会科研伦理专门委员会

Name of the ethic committee：

Specialized Committee on Research Ethics, Academic Committee of Jiangsu Normal University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2022-02-23 00:00:00

伦理委员会联系人：

周圣涵

Contact Name of the ethic committee：

Shenghan Zhou

伦理委员会联系地址：

江苏省徐州市铜山区上海路101号

Contact Address of the ethic committee：

No. 101 Shanghai Road, Tongshan District, Xuzhou City, Jiangsu Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 516 8365 6117

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

江苏师范大学

Primary sponsor：

Jiangsu Normal University

研究实施负责（组长）单位地址：

江苏省徐州市铜山区上海路101号

Primary sponsor's address：

No. 101 Shanghai Road, Tongshan District, Xuzhou City, Jiangsu Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

江苏省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

单位(医院)：

江苏师范大学

具体地址：

江苏省徐州市铜山区上海路101号

Institution
hospital：

Jiangsu Normal University

Address：

No. 101 Shanghai Road, Tongshan District, Xuzhou City, Jiangsu Province

经费或物资来源：

自筹

Source(s) of funding：

Self-funded

Target disease：

Elderly falls

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

跌倒是老年人面临的主要健康问题，会造成老年人身体上的创伤和残疾以及抑郁、跌倒恐惧等心理问题，严重影响老年人的幸福指数和日常生活质量。研究表明力量训练可以有效降低跌倒风险，本研究基于运动训练特异性理论，采用接近日常活动动作模式的功能性力量训练，探讨其对老年人身体活动能力和跌倒恐惧心理的影响。  

Objectives of Study：

Falls are a major health concern for older adults. They can cause physical injuries and disabilities, as well as psychological problems such as depression and fear of falling, seriously affecting the well-being and quality of daily life of older individuals. Studies have shown that strength training can effectively reduce the risk of falls. Based on the specificity theory of motor training, this study adopted functional strength training that mimics movement patterns of daily activities to investigate its effects on physical mobility and fear of falling in older adults.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.年龄在60-75岁之间； 2.日常生活无规律体育锻炼者； 3.能独立行走（无需辅助器具）且能正常沟通，可理解并执行指令者； 4.自愿参加并签署知情同意书

Inclusion criteria

1. Aged between 60 and 75 years; 2. No regular physical exercise in daily life; 3. Those who can walk independently (without assistive devices), communicate normally, understand and follow instructions; 4. Participate voluntarily and sign the informed consent form

排除标准：

1.日常生活有规律体育锻炼者； 2.患有认知障碍，急性或晚期疾病，或严重的心血管、呼吸系统、肌肉骨骼或神经疾病干扰自愿运动者。

Exclusion criteria：

1. Having regular physical exercise in daily life; 2. Diagnosed with cognitive impairment, acute or advanced diseases, or severe cardiovascular, respiratory, musculoskeletal or neurological disorders that interfere with voluntary exercise

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2022-03-01 00:00:00至 To 2022-07-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2022-03-04 00:00:00 至 To 2022-03-15 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

对照组

样本量：

14

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

维持原有生活方式，期间不参与任何规律性体育项目

干预措施代码：

Intervention：

Maintain the original lifestyle and refrain from participating in any regular sports activities during this period

Intervention code：

组别：

实验组

样本量：

14

Group：

Experimental group

Sample size：

干预措施：

功能性力量训练干预

干预措施代码：

Intervention：

functional strength training intervention

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖南 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Hunan 

City：

 

单位(医院)：

郴州市苏仙区卜里坪社区 

单位级别：

无 

Institution
hospital：

Boliping Community, Suoxian District, Chenzhou City

Level of the institution：

N/A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

下肢肌肉力量

指标类型：

主要指标

Outcome：

lower extremity muscle strength

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

动态平衡能力

指标类型：

主要指标

Outcome：

dynamic balance ability

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

静态平衡能力

指标类型：

主要指标

Outcome：

static balance ability

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

灵敏-步态能力

指标类型：

主要指标

Outcome：

Agility-gait ability

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

跌倒恐惧程度

指标类型：

主要指标

Outcome：

degree of fear of falling

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

none

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 60 岁 years
最大 Max age 75 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

按性别对符合条件的老年人进行分层，通过 Excel RAND 函数生成随机序列，以1：1的比例随机分配到实验组（运动干预组）和对照组。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Eligible older adults were stratified by sex, and a random sequence was generated using the Excel RAND function. They were randomly assigned to the experimental group (exercise intervention group) and the control group at a 1:1 ratio.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

无

Blinding：

none

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

平台；https://zenodo.org；https://doi.org/10.5281/zenodo.20630336；发布日期：2026-06-11

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Platform; https://zenodo.org ; https://doi.org/10.5281/zenodo.20630336 ; Release date: June 11, 2026

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

采用双人独立录入模式，将记录数据录入Excel电子表格，并进行交叉核对，确保数据准确性。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Adopting a double-entry mode by two independent operators, the recorded data is entered into Excel spreadsheets and cross-checked to ensure data accuracy.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2026-06-22 17:08:13