ChiCTR2600126871 版本V1.0 版本创建时间2026/06/17 17:20:52 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2600126871 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2026-06-17 17:20:08 

注册时间：

Date of Registration：

2026-06-17 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

中性粒细胞、血小板与淋巴细胞比值联合APACHEⅡ评分帮你判断脓毒症患者预后的研究

Public title：

A Study on Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio and Platelet-to-Lymphocyte Ratio Combined with APACHEⅡ Score in Predicting the Prognosis of Sepsis Patients

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

中性粒细胞/淋巴细胞比值、血小板/淋巴细胞比值与APACHEⅡ联合检测对脓毒症患者预后判断的价值

Scientific title：

The Value of Combined Detection of Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio, Platelet-to-Lymphocyte Ratio and APACHE Ⅱ Score in Prognostic Assessment of Patients with Sepsis

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

袁海梅 

研究负责人：

袁海梅 

Applicant：

Yuan Haimei 

Study leader：

Yuan Haimei 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 415 616 1984

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 415 616 1984

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

1097259910@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

1097259910@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

丹东市振兴区锦山大街338号

研究负责人通讯地址：

丹东市振兴区锦山大街338号

Applicant address：

No. 338, Jinshan Street, Zhenxing District, Dandong City

Study leader's address：

No. 338, Jinshan Street, Zhenxing District, Dandong City

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

丹东市中心医院

Applicant's institution：

Dandong Central Hospital

研究负责人所在单位：

丹东市中心医院

Affiliation of the Leader：

Dandong Central Hospital

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

DDSZXYY-2025-49

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

丹东市中心医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of Dandong City Center Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2025-11-19 00:00:00

伦理委员会联系人：

孙壮

Contact Name of the ethic committee：

Sun Zhuang

伦理委员会联系地址：

丹东市振兴区锦山大街338号

Contact Address of the ethic committee：

No. 338, Jinshan Street, Zhenxing District, Dandong City

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 415 2590155

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

18220132111@qq.com

研究实施负责（组长）单位：

丹东市中心医院

Primary sponsor：

Dandong Central Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

丹东市振兴区锦山大街338号

Primary sponsor's address：

No. 338, Jinshan Street, Zhenxing District, Dandong City

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

辽宁省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Liaoning

City：

单位(医院)：

丹东市中心医院

具体地址：

丹东市振兴区锦山大街338号

Institution
hospital：

Dandong Central Hospital

Address：

No. 338, Jinshan Street, Zhenxing District, Dandong City

经费或物资来源：

无

Source(s) of funding：

no

Target disease：

sepsis

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

探讨NLR、PLR评估脓毒症患者预后的价值，并分析其与APACHEⅡ联合检测对脓毒症患者的预后评估价值，为脓毒症患者严重程度及其预后的早期评估提供参考依据。  

Objectives of Study：

To explore the value of NLR and PLR in evaluating the prognosis of patients with sepsis, and to analyze the prognostic value of their combined detection with APACHEⅡ, so as to provide a reference for the early assessment of the severity and prognosis of patients with sepsis.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.符合sepsis 3.0诊断标准； 2.年龄＞18岁； 3.患者临床资料完整。

Inclusion criteria

1. Meeting the Sepsis 3.0 diagnostic criteria; 2. Age > 18 years old; 3. Complete clinical data of patients.

排除标准：

1.存在恶性肿瘤、急性传染性疾病等； 2.存在免疫系统疾病； 3.妊娠、哺乳； 4.14d内接受血液或血液制品； 5.3个月内使用免疫抑制药物； 6.ICU住院时间≤1d； 7.入院前6个月内进行化疗。

Exclusion criteria：

1. Presence of malignant tumors, acute infectious diseases, etc. 2. Presence of immune system diseases; 3. Pregnancy or lactation; 4. Receipt of blood or blood products within 14 days; 5. Use of immunosuppressive drugs within 3 months; 6. ICU hospitalization duration <=1 day; 7. Chemotherapy administered within 6 months before admission.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-12-01 00:00:00至 To 2026-06-20 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2025-12-08 00:00:00 至 To 2026-06-20 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

死亡组 vs 存活组

样本量：

138

Group：

Death Group vs Survival Group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 辽宁省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Liaoning 

City：

 

单位(医院)：

丹东市中心医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Dandong Central Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

中性粒细胞/淋巴细胞比值

指标类型：

主要指标

Outcome：

Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio

Type：

Primary indicator

测量时间点：

入ICU后24h内 3d 7d

测量方法：

Measure time point of outcome：

Within 24 hours 、3d、7d、after admission to the Intensive Care Unit (ICU)

Measure method：

指标中文名：

APACHEⅡ评分表

指标类型：

主要指标

Outcome：

APACHEⅡ Score

Type：

Primary indicator

测量时间点：

入ICU后24h内

测量方法：

Measure time point of outcome：

Within 24 hours after admission to the Intensive Care Unit (ICU)

Measure method：

指标中文名：

血小板/淋巴细胞

指标类型：

主要指标

Outcome：

Platelet-to-Lymphocyte Ratio

Type：

Primary indicator

测量时间点：

入ICU后24h内 3d 7d

测量方法：

Measure time point of outcome：

Within 24 hours 、3d、7d、after admission to the Intensive Care Unit (ICU)

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 100 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

研究公开发表后半年，邮件联系研究负责人合理获取。

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Six months after the publication of the research, contact the research leader via email to obtain reasonable information.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

1. 采集方法：采用回顾性病历回顾法，提取我院 2021年 1 月 - 2025年 10 月脓毒症住院患者的病历资料；同时提取实验室 LIS 系统中患者入院 24 小时内的中性粒细胞 / 淋巴细胞比值、血小板 / 淋巴细胞比值等检验数据，以及 APACHEⅡ 评分记录。 2. 采集工具：借助医院电子病历系统（EMR）、实验室信息系统（LIS），使用自制数据提取表录入关键信息，提取表经 3 名临床医师审核校准。 3. 采集对象：纳入同期符合脓毒症 3.0 诊断标准的住院患者；排除病历资料不完整、住院时间＜24 小时及合并严重免疫缺陷疾病的患者。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Data collection method: A retrospective medical record review was adopted to extract the medical records of inpatients with sepsis in our hospital from January 2021 to October 2025. Meanwhile, laboratory test data such as neutrophil-to-lymphocyte ratio (NLR) and platelet-to-lymphocyte ratio (PLR) within 24 hours of admission, as well as Acute Physiology and Chronic Health Evaluation Ⅱ (APACHEⅡ) scores, were retrieved from the Laboratory Information System (LIS).Data collection tools: The Hospital Electronic Medical Record (EMR) system and Laboratory Information System (LIS) were used, and a self-designed data extraction form was applied to input key information. The extraction form has been reviewed and calibrated by 3 clinical physicians.Study subjects: Inpatients who met the Sepsis 3.0 diagnostic criteria during the same period were included. Patients with incomplete medical records, hospital stay less than 24 hours, or complicated with severe immunodeficiency diseases were excluded.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2026-06-17 17:20:08