ChiCTR2600126473 版本V1.0 版本创建时间2026/06/09 17:00:53 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2600126473 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2026-06-09 17:00:36 

注册时间：

Date of Registration：

2026-06-09 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

基于认知行为理论的心理健康课程对大学生积极心理品质的影响：一项准实验研究

Public title：

Effects of a Cognitive-Behavioral Therapy Course on Emotion Regulation, Resilience, and Well-Being Among College Students: A Quasi-Experimental Study

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于认知行为理论的心理健康课程对大学生积极心理品质的影响：一项准实验研究

Scientific title：

Effects of a Cognitive-Behavioral Therapy Course on Emotion Regulation, Resilience, and Well-Being Among College Students: A Quasi-Experimental Study

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

高素华 

研究负责人：

高素华 

Applicant：

Gao Suhua 

Study leader：

Gao Suhua 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 135 0620 5072

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 135 0620 5072

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

gaosuhua@usts.edu.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

gaosuhua@usts.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

江苏省苏州市高新区学府路99号

研究负责人通讯地址：

江苏省苏州市高新区学府路99号

Applicant address：

99 Xuefu Road, High-tech Zone, Suzhou City, Jiangsu Province, China

Study leader's address：

99 Xuefu Road, High-tech Zone, Suzhou City, Jiangsu Province, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

苏州科技大学

Applicant's institution：

Suzhou University of Science and Technology

研究负责人所在单位：

苏州科技大学

Affiliation of the Leader：

Suzhou University of Science and Technology

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

SUST2026042

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

苏州科技大学学术委员会伦理审查委员会

Name of the ethic committee：

Academic Ethics Committee of the Academic Committee, Suzhou University of Science and Technology

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2026-04-21 00:00:00

伦理委员会联系人：

李继航

Contact Name of the ethic committee：

Li Jihang

伦理委员会联系地址：

江苏省苏州市高新区学府路99号

Contact Address of the ethic committee：

99 Xuefu Road, High-tech Zone, Suzhou City, Jiangsu Province, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 512 6937 9092

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

苏州科技大学

Primary sponsor：

Suzhou University of Science and Technology

研究实施负责（组长）单位地址：

江苏省苏州市高新区学府路99号

Primary sponsor's address：

99 Xuefu Road, High-tech Zone, Suzhou City, Jiangsu Province, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

江苏

市(区县)：

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

单位(医院)：

苏州科技大学

具体地址：

江苏省苏州市高新区学府路99号

Institution
hospital：

Suzhou University of Science and Technology

Address：

99 Xuefu Road, High-tech Zone, Suzhou City, Jiangsu Province, China

经费或物资来源：

自筹

Source(s) of funding：

self-funded

Target disease：

None

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

非随机对照试验 

Study design：

Non randomized control 

研究目的：

评估一门基于认知行为疗法(CBT)的8周心理健康选修课程对大学生积极心理品质：情绪调节、心理韧性与幸福感的干预效果。  

Objectives of Study：

To assess the effects of an 8-week CBT-based mental health elective course on college students' positive psychological qualities, including emotion regulation, resilience, and well-being.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

干预组纳入标准：苏州科技大学在读本科生，年满18周岁；非2026届毕业班学生；意识清楚，能理解研究内容，具备知情同意能力；本学期选修通识教育选修课《认知与情绪管理》，未选修其他心理学类课程。 对照组纳入标准：苏州科技大学在读本科生，年满18周岁；非2026届毕业班学生；意识清楚，能理解研究内容，具备知情同意能力；本学期未选修任何心理学类选修课程。

Inclusion criteria

Inclusion criteria for the intervention group: Undergraduate students at Suzhou University of Science and Technology, aged 18 years or older; not graduating in 2026; with clear consciousness, able to understand the study information, and capable of providing informed consent; enrolled in the general education elective course "Cognition and Emotion Management" this semester without enrolling in any other psychology-related courses. Inclusion criteria for the control group: Undergraduate students at Suzhou University of Science and Technology, aged 18 years or older; not graduating in 2026; with clear consciousness, able to understand the study information, and capable of providing informed consent; not enrolled in any psychology-related elective courses this semester.

排除标准：

干预组排除标准：目前正在接受专业心理咨询或精神科治疗或处于心理危机状态；近期身心状态较为脆弱，难以稳定参与连续活动；心理学专业学生；经综合评估，暂时不太适合参与本研究的其他情况。 对照组排除标准：正在接受专业心理咨询或精神科治疗或处于心理危机状态；近期身心状态较为脆弱，难以稳定参与连续活动；心理学专业学生；经综合评估，暂时不太适合参与本研究的其他情况。

Exclusion criteria：

Exclusion criteria for the intervention group: Currently receiving professional psychological counseling or psychiatric treatment, or experiencing a psychological crisis; in a fragile physical or mental state that makes it difficult to participate stably in continuous activities; psychology majors; and any other conditions deemed temporarily unsuitable for participation in this study after comprehensive assessment. Exclusion criteria for the control group: Currently receiving professional psychological counseling or psychiatric treatment, or experiencing a psychological crisis; in a fragile physical or mental state that makes it difficult to participate stably in continuous activities; psychology majors; and any other conditions deemed temporarily unsuitable for participation in this study after comprehensive assessment.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-04-01 00:00:00至 To 2026-10-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2026-04-27 00:00:00 至 To 2026-05-14 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

干预组

样本量：

50

Group：

intervention group

Sample size：

干预措施：

干预组接受为期8周、每周1次、每次90分钟的线下团体CBT心理健康课程。课程内容涵盖：情绪识别与三成分模型（第1-2周）、情绪表达（第3周）、认知三角与自动思维识别（第4-5周）、认知重评与苏格拉底式提问（第6周）、行为激活与行为实验（第7周）、正念呼吸与接纳练习（第8周）。课程由研究者本人授课，配有固定PPT教案与标准化工作表单。包含两次结构化家庭作业：①情绪日志（三栏表：情境-自动思维-替代反应）；②行为实验记录表。每周考勤并收集课堂反馈条。

干预措施代码：

Intervention：

The intervention group received an 8-week, face-to-face, group-based CBT mental health course, with one 90-minute session per week. The course content covered: emotion identification and the three-component model (Weeks 1–2), emotional expression (Week 3), the cognitive triangle and identification of automatic thoughts (Weeks 4–5), cognitive reappraisal and Socratic questioning (Week 6), behavioral activation and behavioral experiments (Week 7), and mindful breathing and acceptance practice (Week 8). The course was delivered by the researcher using standardized PowerPoint slides and workbooks. Two structured homework assignments were included: an emotion log (three-column table: situation–automatic thought–alternative response); a behavioral experiment record form. Attendance was recorded weekly, and brief classroom feedback forms were collected after each session.

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

160

Group：

Control Group

Sample size：

干预措施：

无干预

干预措施代码：

Intervention：

non-intervention

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江苏省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Jiangsu  

City：

 

单位(医院)：

苏州科技大学 

单位级别：

大学 

Institution
hospital：

Suzhou University of Science and Technology

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

情绪调节

指标类型：

主要指标

Outcome：

emotion regulation strategies

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

心理幸福感

指标类型：

次要指标

Outcome：

Psychological Well-Being

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

心理韧性

指标类型：

次要指标

Outcome：

Resilience

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing

Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

2027年3月31日后，向研究者联系索取

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

After March 31, 2027,Contact researchers to request data

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

未说明

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Not stated

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2026-06-09 17:00:36