ChiCTR2600126469 版本V1.0 版本创建时间2026/06/09 16:40:04 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2600126469 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2026-06-09 16:39:47 

注册时间：

Date of Registration：

2026-06-09 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

基于 fNIRS-sEMG-IMU 多模态融合的视觉线索驱动上肢在线目标重定向解码及其空间感知—动作重规划机制研究

Public title：

Research on Visually Cued Online Goal Redirection Decoding and Spatial Perception-Action Replanning Mechanisms in the Upper Limb Based on fNIRS-sEMG-IMU Multimodal Fusion

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于 fNIRS-sEMG-IMU 多模态融合的视觉线索驱动上肢在线目标重定向解码及其空间感知—动作重规划机制研究

Scientific title：

Research on Visually Cued Online Goal Redirection Decoding and Spatial Perception-Action Replanning Mechanisms in the Upper Limb Based on fNIRS-sEMG-IMU Multimodal Fusion

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

黄浙学 

研究负责人：

孙慧 

Applicant：

Huang Zhexue 

Study leader：

Sun Hui 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 21 6611 1995

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 21 6611 1995

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

2286876739@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

2286876739@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

上海市普陀区新村路389号

研究负责人通讯地址：

上海市普陀区新村路389号

Applicant address：

No. 389, Xincun Road, Putuo District, Shanghai

Study leader's address：

No. 389, Xincun Road, Putuo District, Shanghai

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

上海市同济医院

Applicant's institution：

Shanghai Tongji Hospital

研究负责人所在单位：

上海市同济医院

Affiliation of the Leader：

Shanghai Tongji Hospital

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

(同)伦审第(K-2026-071)号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

上海市同济医院(同济大学附属同济医院)伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Commitee of Shanghai Tongji Hospital (Tongji Hospital Affliated to Tongji University)thics

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2026-05-28 00:00:00

伦理委员会联系人：

宣淼

Contact Name of the ethic committee：

Xuan Miao

伦理委员会联系地址：

上海市普陀区新村路389号

Contact Address of the ethic committee：

No. 389, Xincun Road, Putuo District, Shanghai

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 21 6611 1243

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

上海市同济医院

Primary sponsor：

Shanghai Tongji Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

上海市普陀区新村路389号

Primary sponsor's address：

No. 389, Xincun Road, Putuo District, Shanghai

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

上海市

市(区县)：

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

单位(医院)：

上海市同济医院

具体地址：

上海市普陀区新村路389号

Institution
hospital：

Tongji University Affiliated Tongji Hospital

Address：

No. 389, Xincun Road, Putuo District, Shanghai

经费或物资来源：

上海市科学智能“百团百项”专项项目

Source(s) of funding：

Shanghai Science Intelligence "Hundred Teams, Hundred Projects" Special Program

Target disease：

None

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

构建基于视觉线索驱动的上肢在线目标重定向多模态试验范式，重点揭示视觉皮层参与的“视觉编码—空间表征更新—动作重规划—肌肉输出”连续过程中的脑—肌—运动协同变化规律，并建立具有跨被试泛化能力的多模态解码模型。  

Objectives of Study：

To construct a visually cued multimodal experimental paradigm for online goal redirection of the upper limb, with a focus on revealing the brain–muscle–movement synergistic variation patterns underlying the continuous process of "visual encoding—spatial representation updating—motor replanning—muscle output" involving the visual cortex, and to establish a multimodal decoding model with cross-subject generalization capability.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1. 年龄18–35岁；2. 右利手；3. 视力或矫正视力正常；4. 无神经系统、精神系统及严重骨骼肌肉系统疾病史；5. 无影响上肢运动功能的损伤史；6. 自愿参加本研究并签署知情同意书。

Inclusion criteria

1. Aged 18–35 years; 2. Right-handed; 3. Normal or corrected-to-normal vision; 4. No history of neurological, psychiatric, or severe musculoskeletal system diseases; 5. No history of injuries affecting upper limb motor function; 6. Willing to participate voluntarily in this study and sign the informed consent form.

排除标准：

1. 存在明显头皮损伤，无法完成fNIRS佩戴；2. 存在上肢疼痛、关节活动受限或运动障碍；3. 不能理解或配合试验任务；4. 试验过程中出现明显疲劳、不适或中途退出。

Exclusion criteria：

1. Presence of obvious scalp injury that prevents proper fNIRS cap placement; 2. Presence of upper limb pain, limited joint range of motion, or motor impairment; 3. Inability to understand or cooperate with the experimental tasks; 4. Occurrence of significant fatigue, discomfort, or withdrawal during the experiment.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-06-01 00:00:00至 To 2027-09-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2026-06-14 00:00:00 至 To 2027-09-30 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

健康组

样本量：

200

Group：

Health Group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

none

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 上海市 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Shanghai  

City：

 

单位(医院)：

上海市同济医院 

单位级别：

三甲 

Institution
hospital：

Shanghai Tongji Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

fNIRS ROI 指标

指标类型：

主要指标

Outcome：

fNIRS ROI metrics

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

sEMG 特征

指标类型：

次要指标

Outcome：

sEMG features

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

IMU 参数

指标类型：

次要指标

Outcome：

IMU parameters

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

视频参数

指标类型：

次要指标

Outcome：

Video parameters

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

none

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 35 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

无

Blinding：

None

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

CRF

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

CRF

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2026-06-09 16:39:47