ChiCTR2600125524 版本V1.0 版本创建时间2026/05/27 17:52:02 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2600125524 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2026-05-27 17:51:38 

注册时间：

Date of Registration：

2026-05-27 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

基于多普勒超声（DUS）对正中弓状韧带综合征治疗方式选择的评估以及预测模型的构建：一项回顾性队列研究

Public title：

Evaluation of Treatment Selection for Median Arcuate Ligament Syndrome Based on Doppler Ultrasound (DUS) and Construction of a Predictive Model: A Retrospective Cohort Study

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于多普勒超声（DUS）对正中弓状韧带综合征治疗方式选择的评估以及预测模型的构建：一项回顾性队列研究

Scientific title：

Evaluation of Treatment Selection for Median Arcuate Ligament Syndrome Based on Doppler Ultrasound (DUS) and Construction of a Predictive Model: A Retrospective Cohort Study

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

木出布都木 

研究负责人：

郑仕诚 

Applicant：

Budumu Muchu 

Study leader：

Shicheng Zheng 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 199 0849 0742

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 131 1188 7182

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

m19908490742@126.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

zsc333-007@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

2021-09-01

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中国四川省成都市龙泉驿区董郎路669号

研究负责人通讯地址：

中国四川省成都市龙泉驿区董郎路669号

Applicant address：

No.669 Dong Lang Road Longquanyi District, Chengdu City, Sichuan Province, China

Study leader's address：

No.669 Dong Lang Road Longquanyi District, Chengdu City, 610100, Sichuan Province, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

610100

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

610100

申请人所在单位：

四川省龙泉驿区第一人民医院消化内科

Applicant's institution：

Department of Ultrasonography, The First People's Hospital of Longquanyi District Chengdu

研究负责人所在单位：

四川省龙泉驿区第一人民医院消化内科

Affiliation of the Leader：

Department of Ultrasonography, The First People's Hospital of Longquanyi District

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

AF-LW-2026002

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

成都市龙泉驿区第一人民医院医学伦理审查委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Review Committee of the First People's Hospital of Longquanyi District, Chengdu

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2026-03-17 00:00:00

伦理委员会联系人：

郑冬梅

Contact Name of the ethic committee：

18280172004

伦理委员会联系地址：

No. 669

Contact Address of the ethic committee：

Longquan Donglang Road

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 131 1188 7282

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

zsc333-007@163.com

研究实施负责（组长）单位：

四川省龙泉驿区第一人民医院

Primary sponsor：

People's Hospital of Longquanyi District Chengdu

研究实施负责（组长）单位地址：

中国四川省成都市龙泉驿区董郎路669号

Primary sponsor's address：

No.669 Dong Lang Road Longquanyi District, Chengdu City, Sichuan Province, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

Chengdu

市(区县)：

Chengdu

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Chengdu

单位(医院)：

四川省成都市龙泉驿区第一人民医院

具体地址：

中国四川省成都市龙泉驿区董郎路669号

Institution
hospital：

People's Hospital of Longquanyi District Chengdu

Address：

No.669 Dong Lang Road Longquanyi District, Chengdu City, Sichuan Province, China

经费或物资来源：

自费

Source(s) of funding：

Self-funded

Target disease：

Median Arctate Ligament Syndrome

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 回顾性研究 

Study phase：

Retrospective study

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

研究目的：

主要目的：回顾性探讨DUS测量参数（如Exp-CA PSV、吸呼气比值等）与MALS患者接受特定治疗（手术或保守治疗）后临床结局的相关性。 次要目的：基于回顾性数据中的DUS参数，构建一个初步的、可用于预测MALS患者手术治疗获益概率的预测模型。  

Objectives of Study：

Primary Objective: To retrospectively explore the correlation between DUS measurement parameters (such as Exp-CA PSV, inspiratory/expiratory ratio, etc.) and clinical outcomes in MALS patients after receiving specific treatments (surgical or conservative). Secondary Objective: Based on DUS parameters from retrospective data, to construct a preliminary predictive model that can be used to estimate the probability of benefit from surgical treatment in MALS patients.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

近10年腹部CTA/彩超提示显示腹腔干动脉受正中弓状韧带压迫患者

Inclusion criteria

In the past 10 years, abdominal CTA/color Doppler ultrasound has suggested patients with celiac artery compressed by the median arcuate ligament

排除标准：

1. 病历资料严重缺失，无法进行有效分析者； 2. 诊断为其他原因导致的腹腔干压迫或慢性腹痛者。

Exclusion criteria：

1. Cases where medical records are severely lacking, making effective analysis impossible; 2. Cases diagnosed with abdominal cavity compression or chronic abdominal pain caused by other reasons.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-06-01 00:00:00至 To 2027-06-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2026-06-01 00:00:00 至 To 2026-12-31 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

观察者

样本量：

21

Group：

Observational group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Sichuan 

City：

 

单位(医院)：

四川省龙泉驿区第一人民医院 

单位级别：

三甲 

Institution
hospital：

West China Longquan Hospital Sichuan University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

腹腔干多普勒超声PSV值

指标类型：

主要指标

Outcome：

Abdominal aorta Doppler ultrasound PSV value

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

主要症状（腹痛、体重减轻、恶心等）

指标类型：

次要指标

Outcome：

Main symptoms (abdominal pain, weight loss, nausea, etc.)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

疼痛视觉模拟评分

指标类型：

次要指标

Outcome：

Pain Visual Analog Scale

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

体重变化

指标类型：

次要指标

Outcome：

Weight Change

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

年龄

指标类型：

附加指标

Outcome：

Age

Type：

Additional indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

性别

指标类型：

附加指标

Outcome：

Gender

Type：

Additional indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

身体质量指数

指标类型：

附加指标

Outcome：

BMI

Type：

Additional indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

症状出现至确诊时间（月）

指标类型：

附加指标

Outcome：

Time from symptom onset to diagnosis (months)

Type：

Additional indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

合并症

指标类型：

附加指标

Outcome：

Comorbidity

Type：

Additional indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 15 岁 years
最大 Max age 80 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing

Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

若有数据使用需求请联系项目负责人，邮箱：m19908490742@126.com

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

If you need access to the data, please contact the project lead. Email:m19908490742@126.com

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

数据采集采用电子化病例报告表和电子数据采集系统。患者基本资料及影像资料通过医院电子病历系统导出，疼痛视觉模拟评分（VAS）和体重变化结果由经过培训的调查员现场录入电脑端，系统实时逻辑校验并提示缺失值，减少人工录入误差。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Data collection was conducted using electronic case report forms and an electronic data capture system. Patients' basic information and imaging data were exported from the hospital's electronic medical record system, while the pain visual analog scale (VAS) and weight change results were entered on-site into the computer by trained investigators. The system performed real-time logical checks and indicated missing values, reducing manual entry errors.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2026-05-27 17:51:38