ChiCTR2600125248 版本V1.0 版本创建时间2026/05/22 17:25:51 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2600125248 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2026-05-22 17:25:47 

注册时间：

Date of Registration：

2026-05-22 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

体育锻炼防控儿童青少年近视的理论与实践研究

Public title：

Theoretical and Practical Research on Physical Exercise for Preventing and Controlling Myopia in Children and Adolescents

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

体育锻炼防控儿童青少年近视的理论与实践研究

Scientific title：

Theoretical and Practical Research on Physical Exercise for Preventing and Controlling Myopia in Children and Adolescents

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

殷荣宾 

研究负责人：

殷荣宾 

Applicant：

Yin Rongbin 

Study leader：

Yin Rongbin 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 188 0621 2819

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 188 0621 2819

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

yrb@suda.edu.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

yrb@suda.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

江苏省苏州市东环路50号苏州大学东校区体育学院

研究负责人通讯地址：

江苏省苏州市东环路50号苏州大学东校区体育学院

Applicant address：

School of Physical Education, East Campus of Soochow University, No.50 East Ring Road, Suzhou City, Jiangsu Province

Study leader's address：

School of Physical Education, East Campus of Soochow University, No.50 East Ring Road, Suzhou City, Jiangsu Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

苏州大学体育学院

Applicant's institution：

Physical Education and Sports School of Soochow University

研究负责人所在单位：

苏州大学体育学院

Affiliation of the Leader：

Physical Education and Sports School of Soochow University

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

SUDA20260113H06

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

苏州大学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Soochow University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2026-01-13 00:00:00

伦理委员会联系人：

徐广银

Contact Name of the ethic committee：

Xu Guangyin

伦理委员会联系地址：

江苏省苏州市十梓街1号

Contact Address of the ethic committee：

No.1, Shizi Street, Suzhou City, Jiangsu Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 188 9673 0231

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

苏州大学体育学院

Primary sponsor：

Physical Education and Sports School of Soochow University

研究实施负责（组长）单位地址：

江苏省苏州市姑苏区东环路50号苏州大学东校区

Primary sponsor's address：

East Campus of Soochow University, No.50 East Ring Road, Suzhou City, Jiangsu Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

江苏

市(区县)：

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

单位(医院)：

苏州大学

具体地址：

江苏省苏州市姑苏区东环路50号苏州大学

Institution
hospital：

Soochow University

Address：

Soochow University, No.50 East Ring Road, Suzhou City, Jiangsu Province

经费或物资来源：

江苏高校哲学与社会科学课题研究（编号：2025SJYB1080）

Source(s) of funding：

The projects of philosophical and social science research in Jiangsu universities(No.2025SJYB1080)

Target disease：

Myopia

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

整群随机抽样 

Study design：

Cluster randomly sampling 

研究目的：

探讨结合睫状肌训练的体育锻炼对一、二年级学生（6-8岁）视力和眼部生物学参数的影响，为促进儿童青少年视力健康发展提供理论借鉴和实证依据。  

Objectives of Study：

This study examined the effects of physical exercise combined with ciliary-muscle training on visual acuity and ocular biometric parameters in first-grade and second-grade students(aged 6-8), aiming to provide empirical evidence for promoting visual health and myopia prevention in children.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

所在年级为一、二年级的学生；未患有先天性疾病且运动功能正常的学生；未患有认知功能障碍并且能顺利完成试验任务的学生

Inclusion criteria

Students in the first grade and second grade; students without congenital diseases and with normal motor function; students without cognitive impairments who can successfully complete the experimental tasks

排除标准：

排除患有先天性疾病、认知功能障碍、运动功能非正常、进行过相关视力矫正（近视手术、佩戴角膜塑形镜等）或患有散光、弱视等眼部生理性疾病的学生

Exclusion criteria：

Students with congenital disorders, cognitive impairments, or abnormal motor function were excluded. In addition, students who had undergone prior vision-correcting interventions (e.g., refractive surgery, orthokeratology) or who had ocular conditions such as high astigmatism or amblyopia were excluded.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-05-10 00:00:00至 To 2027-07-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2026-05-10 00:00:00 至 To 2026-05-15 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

实验组

样本量：

180

Group：

Experimental Group

Sample size：

干预措施：

围绕睫状肌调节功能的基本原理设计的体育锻炼

干预措施代码：

Intervention：

physical exercise designed around ciliary-muscle accommodation

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

180

Group：

Control Group

Sample size：

干预措施：

常规体育锻炼

干预措施代码：

Intervention：

regular physical exercise

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江苏 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Jiangsu 

City：

 

单位(医院)：

苏州科技城实验小学校  

单位级别：

无 

Institution
hospital：

Experimental Primary School of Suzhou Science and Technology Town

Level of the institution：

N/A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

裸眼远视力

指标类型：

主要指标

Outcome：

Uncorrected Distance Visual Acuity

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

动态视力

指标类型：

主要指标

Outcome：

Kinetic Visual Acuity

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

眼轴长度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Axial Length

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

前房深度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Anterior Chamber Depth

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

角膜曲率

指标类型：

主要指标

Outcome：

Corneal Curvature

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

屈光度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Diopter

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

视调节力

指标类型：

主要指标

Outcome：

Visual Accommodation

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

N/A

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 6 岁 years
最大 Max age 8 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

学生从一、二年级班级中随机抽选，但实验组和对照组的分配则由完整班级完成，遵循学校自然的班级结构。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Students were randomly recruited from first-grade and second-grade classes, but the assignment to the experimental and control groups was conducted by intact classes, following the school’s natural class structure.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

无

Blinding：

None

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

国家生物信息中心 https://ngdc.cncb.ac.cn/gsub/。 原始数据可在合理请求下提供，请联系殷荣宾老师（yrb@suda.edu.cn ）

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

China National center for Bioinformation (https://ngdc.cncb.ac.cn/gsub/) .. Requests for access to the dataset should be directed to Prof. Rongbin Yin (yrb@suda.edu.cn)

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

数据采集使用标准化纸质测量记录表记录视力与眼部生物学参数指标，随后由研究团队录入至Excel电子表格和SPSS软件进行数据管理与分析。所有数据均由专人负责审核与管理。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Data collection was conducted using standardized paper-based measurement record forms to document visual acuity and ocular biometric parameters, which were subsequently entered into Excel spreadsheets and SPSS software by the research team for data management and analysis. All data were reviewed and managed by designated personnel.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2026-05-22 17:25:47