ChiCTR2600124880 版本V1.0 版本创建时间2026/05/19 09:14:45 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2600124880 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2026-05-19 09:14:39 

注册时间：

Date of Registration：

2026-05-19 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

基于付出-回馈失衡（ERI）理论的正念慈悲训练对精神科护士 职业倦怠及心理健康的影响研究

Public title：

Effects of Mindfulness-Compassion Training Based on the Effort-Reward Imbalance (ERI) Theory on Job Burnout and Mental Health Among Psychiatric Nurses

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于付出-回馈失衡（ERI）理论的正念慈悲训练对精神科护士职业倦怠及心理健康的影响研究

Scientific title：

Effects of Mindfulness-Compassion Training Based on the Effort-Reward Imbalance (ERI) Theory on Job Burnout and Mental Health Among Psychiatric Nurses

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

赵静 

研究负责人：

赵静 

Applicant：

Zhao Jing 

Study leader：

Zhao Jing 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 10 8302 4237

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 10 8302 4237

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

zhaoj79@sina.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

zhaoj79@sina.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

北京市昌平区南店路7号

研究负责人通讯地址：

北京市昌平区南店路7号

Applicant address：

No. 7, Nanxian Road, Changping District, Beijing

Study leader's address：

No. 7, Nanxian Road, Changping District, Beijing

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

首都医科大学附属北京回龙观医院

Applicant's institution：

Beijing Hui Long Guan Hospital Affiliated to Capital Medical University

研究负责人所在单位：

首都医科大学附属北京回龙观医院

Affiliation of the Leader：

Beijing Hui Long Guan Hospital Affiliated to Capital Medical University

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

2026-41-科

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

首都医科大学附属北京回龙观医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Beijing Huilongguan Hospital Affiliated to Capital Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2026-03-27 00:00:00

伦理委员会联系人：

孙延囡

Contact Name of the ethic committee：

Sun Yannan

伦理委员会联系地址：

北京市昌平区南店路7号

Contact Address of the ethic committee：

No. 7, Nanxian Road, Changping District, Beijing

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 10 83024461

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

ynsun2011@163.com

研究实施负责（组长）单位：

首都医科大学附属北京回龙观医院

Primary sponsor：

Beijing Hui Long Guan Hospital Affiliated to Capital Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市昌平区南店路7号

Primary sponsor's address：

No. 7, Nanxian Road, Changping District, Beijing

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京市

市(区县)：

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

首都医科大学附属北京回龙观医院

具体地址：

北京市昌平区南店路7号

Institution
hospital：

Beijing Hui Long Guan Hospital Affiliated to Capital Medical University

Address：

No. 7, Nanxian Road, Changping District, Beijing

经费或物资来源：

国家自然科学基金

Source(s) of funding：

National Natural Science Foundation of China

Target disease：

Job burnoutmental healthheart rate variability

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

1.了解精神科护士付出-回馈失衡、职业倦怠及心理健康现状； 2.探讨基于ERI理论的正念慈悲训练对精神科护士职业倦怠、心理健康的影响； 3.分析付出-回馈失衡在干预效果中的中介或调节作用。  

Objectives of Study：

1. Understand the imbalance between effort and return, job burnout, and mental health status of psychiatric nurses; 2. Explore the impact of mindfulness compassion training based on the ERI theory on job burnout and mental health of psychiatric nurses; 3. Analyze the mediating or moderating role of the imbalance between effort and return in the intervention effect.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.精神专科医院在职注册护士，且从事精神科临床护理工作>=1年； 2.年龄20-55岁； 3.自愿参加并签署知情同意书； 4.未同时参与其他类似心理干预项目； 5.通过基线评估筛查，存在职业倦怠高风险状态：MBI-HSS（Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey）评分满足以下任一条件：情绪耗竭维度 >= 27分（中高水平）；或去人格化维度 >= 10分（中高水平）；或个人成就感维度 <=31分（低水平）；或付出-回馈失衡问卷（ERI-Q）中“付出/回馈比值 > 1”，提示存在显著付出-回馈失衡状态。

Inclusion criteria

1. Currently employed registered nurse in a mental health hospital, with at least 1 year of clinical nursing experience in psychiatry; 2. Age between 20 and 55 years old; 3. Voluntarily participate and sign the informed consent form; 4. Not concurrently involved in other similar psychological intervention projects; 5. Screened through the baseline assessment, exist a high-risk state of job burnout: MBI-HSS (Maslach Burnout Inventory - Human Services Survey) score meets any of the following conditions: the emotional exhaustion dimension >= 27 points (moderate to high level); or depersonalization dimension >= 10 points (moderate to high level); or personal accomplishment dimension <= 31 points (low level); or the "Ratio of Effort/Recovery" in the ERI-Q questionnaire > 1, indicating a significant imbalance between effort and recovery.

排除标准：

1.目前处于严重心理障碍急性期（如重度抑郁、精神分裂症发作期）； 2.近3个月内接受过系统性正念/慈悲训练； 3.计划在干预期内离职或长期休假； 4.MBI-HSS三个维度均处于低倦怠水平（情绪耗竭 < 20分、去人格化 < 7分、个人成就感 > 34分）或ERI比值 <= 0.75者。

Exclusion criteria：

1. Currently in the acute stage of severe psychological disorder (such as severe depression, active phase of schizophrenia); 2. Have received systematic mindfulness/compassion training within the past 3 months; 3. Plan to resign or take a long-term leave during the intervention period; 4. All three dimensions of MBI-HSS are at a low burnout level (emotional exhaustion < 20 points, de-personalization < 7 points, personal accomplishment > 34 points) or the ERI ratio <= 0.75.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-04-30 00:00:00至 To 2026-10-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2026-05-19 00:00:00 至 To 2026-08-31 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

对照组

样本量：

40

Group：

control group

Sample size：

干预措施：

常规训练

干预措施代码：

Intervention：

conventional training

Intervention code：

组别：

干预组

样本量：

40

Group：

Intervention group

Sample size：

干预措施：

正念慈悲训练

干预措施代码：

Intervention：

Mindfulness and Compassion Training

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京市 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Beijing 

City：

 

单位(医院)：

首都医科大学附属北京回龙观医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Beijing Hui Long Guan Hospital Affiliated to Capital Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

自我慈悲量表

指标类型：

次要指标

Outcome：

Self-Compassion Scale

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

付出-回馈失衡问卷

指标类型：

次要指标

Outcome：

Effort-Reward Imbalance Questionnaire, ERI-Q

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

马斯勒倦怠量表-服务版

指标类型：

主要指标

Outcome：

Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey, MBI-HSS

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 20 岁 years
最大 Max age 55 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

由经统一培训的护士采用简单数字随机法进行分组：将研究对象按纳入顺序编号，利用随机数字表或 Excel 生成随机数字，根据数字奇偶性将其分配至干预组与对照组。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Simple random number grouping was conducted by uniformly trained nurses. Participants were numbered in the order of enrollment. Random numbers were generated using a random number table or Excel software, and participants were assigned to the intervention group or control group according to whether the numbers were odd or even.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

对评估者隐藏分组

Blinding：

Hide the groups from the evaluators

是否共享原始数据：

IPD sharing

No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

EDC

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

EDC

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2026-05-19 09:14:39