ChiCTR2600123908 版本V1.0 版本创建时间2026/04/30 16:55:30 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2600123908 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2026-04-30 16:55:10 

注册时间：

Date of Registration：

2026-04-30 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

不同认知负荷的定向运动干预对ADHD儿童执行功能的影响及其脑影像证据

Public title：

Effects of Oriented Movement Interventions with Different Cognitive Loads on Executive Function in Children with ADHD

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

不同认知负荷的定向运动干预对ADHD儿童执行功能的影响及其脑影像证据

Scientific title：

Effects of Oriented Movement Interventions with Different Cognitive Loads on Executive Function in Children with ADHD

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

时贝贝 

研究负责人：

全明辉 

Applicant：

Beibei Shi 

Study leader：

Minghui Quan 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 150 6509 2263

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 21 6550 8179

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

2512516005@sus.edu.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

quanminghui@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

上海市杨浦区长海路399号

研究负责人通讯地址：

上海市杨浦区长海路399号

Applicant address：

No. 399, Changhai Road, Yangpu District, Shanghai

Study leader's address：

No. 399, Changhai Road, Yangpu District, Shanghai

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

200438

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

200438

申请人所在单位：

上海体育大学

Applicant's institution：

Shanghai University of Sport

研究负责人所在单位：

上海体育大学

Affiliation of the Leader：

Shanghai University of Sport

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

102772025RT245

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

上海体育大学科学研究伦理委员会

Name of the ethic committee：

Shanghai University of Sport Research Ethics Committee

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2026-01-28 00:00:00

伦理委员会联系人：

唐炎

Contact Name of the ethic committee：

Yan Tang

伦理委员会联系地址：

上海市杨浦区上海体育大学清源环路650号

Contact Address of the ethic committee：

No. 650 Qingyuanhuan Road, Shanghai University of Sport, Yangpu District, Shanghai City

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 21 6550 8179

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

lunli@sus.edu.cn

研究实施负责（组长）单位：

上海体育大学

Primary sponsor：

Shanghai University of Sport

研究实施负责（组长）单位地址：

上海市杨浦区长海路399号

Primary sponsor's address：

No. 399, Changhai Road, Yangpu District, Shanghai

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

上海

市(区县)：

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

单位(医院)：

上海体育大学

具体地址：

上海市杨浦区长海路399号

Institution
hospital：

Shanghai University of Sport

Address：

No. 399, Changhai Road, Yangpu District, Shanghai

经费或物资来源：

国家重点研发计划（项目编号：2023YFC3305803）；国家社会科学基金（项目编号：22BTY099）；上海体育大学教育部运动与健康科学重点实验室（项目编号：2025KF0004）；上海市东方英才计划（青年项目，2023年）。

Source(s) of funding：

The National Key R&D Program of China (Grant No. 2023YFC3305803); the National Social Science Fund of China (Grant No. 22BTY099); the Key Laboratory of Exercise and Health Sciences, Ministry of Education, Shanghai University of Sport (Grant No. 2025KF0004) and the Shanghai Oriental Talents Program (Youth, 2023).

Target disease：

Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

探讨为期10 周不同认知负荷的定向运动练习对ADHD 儿童执行功能的影响，并从大脑前额叶激活的角度揭示其改善机制。  

Objectives of Study：

To investigate the effects of a 10-week orienteering exercise with varying cognitive loads on executive functions in children with ADHD, and to reveal its improvement mechanism from the perspective of prefrontal cortex activation.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.7-11 岁患有注意缺陷多动障碍儿童； 2.除体育课外，半年内无规律运动习惯（每周中高强度运动次数<=3 次，每次锻炼时间＜30min）； 3.右利手，视力正常或矫正视力正常； 4.中文版韦氏儿童智力量表测试：IQ>=80； 5.自愿参与，受试者家长或法定监护人签署知情同意书。

Inclusion criteria

1. Children aged 7-11 with attention deficit hyperactivity disorder; 2. No regular exercise habit for more than half a year (the number of moderate to high-intensity exercises per week <= 3 times, and the duration of each exercise session < 30 minutes); 3. Right-handed, normal vision or corrected vision; 4. Wechsler Intelligence Scale for Children Chinese version test: IQ >= 80; 5. Voluntary participation, and the parents or legal guardians of the subjects sign the informed consent form.

排除标准：

1.除患注意缺陷多动障碍，还患有其他发育行为性疾病或精神系统疾病者（如自闭症谱系 障碍、双向情感障碍等）； 2.在干预过程中药物使用情况会有调整者； 3.排除有严重疾病不宜运动者（如心脏病、哮喘等）。 4.参考《中国2～18 岁儿童青少年超重和肥胖筛查体重指数界值点的研究》，相应年龄段身体指数（Body Mass Index, BMI）为超重或肥胖的受试者

Exclusion criteria：

1. Besides having attention deficit hyperactivity disorder, they also suffer from other developmental behavioral disorders or mental system diseases (such as autism spectrum disorder, bipolar disorder, etc.); 2. Those whose medication usage will be adjusted during the intervention process; 3. Those who are excluded due to severe diseases that make them unsuitable for exercise (such as heart disease, asthma, etc.); 4. According to the "Research on the Weight Index Threshold Points for Screening Overweight and Obesity in Chinese Children and Adolescents Aged 2-18", the subjects with a body mass index (BMI) classified as overweight or obese in the corresponding age group.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-04-25 00:00:00至 To 2026-08-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2026-04-30 00:00:00 至 To 2026-06-13 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

低等认知负荷定向运动干预组

样本量：

17

Group：

Low Cognitive-Load Orienteering Exercise

Sample size：

干预措施：

无压力环境下建立基本技能。进行仅需方位角与步数测量的简单寻点、沿明确路径的距离跳线赛等基础任务。

干预措施代码：

Intervention：

To establish basic skills in a pressure-free environment. Involves simple point-finding tasks requiring only compass bearing and pace counting, or distance line courses along clearly defined paths.

Intervention code：

组别：

中等认知负荷定向运动组

样本量：

17

Group：

Moderate Cognitive-Load Orienteering Exercise Group

Sample size：

干预措施：

适度挑战下系统提升能力。进行包含6-8个点位的记点定向、多点位选择定向中的路线决策等任务。

干预措施代码：

Intervention：

To systematically enhance abilities under moderate challenges. Involves tasks such as memory orienteering with 6-8 control points or route decision-making in multi-point selection orienteering.

Intervention code：

组别：

高等认知负荷定向运动组

样本量：

17

Group：

High Cognitive-Load Orienteering Exercise Group

Sample size：

干预措施：

高时间压力与双任务干扰下整合高阶执行功能。进行包含等高线判读的百米定向记忆、处理20+点标的积分定向团队赛等任务。

干预措施代码：

Intervention：

To integrate higher-order executive functions under high time pressure and dual-task interference. Involves tasks like sprint orienteering memory tasks involving contour interpretation or score orienteering team competitions handling 20+ controls with point values and distractors.

Intervention code：

组别：

主动控制组

样本量：

17

Group：

Active Control Group

Sample size：

干预措施：

完全排除定向运动的认知成分。进行同等心率强度下的协调性练习（如绳梯步法）和团体体育游戏（如团队接力传球）。

干预措施代码：

Intervention：

Completely excludes the cognitive components of orienteering. Involves coordination exercises (e.g., ladder drills, cone dodging) and group physical games (e.g., team relay passing) performed at the same target heart rate intensity.

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 上海 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Shanghai 

City：

 

单位(医院)：

上海体育大学 

单位级别：

大学 

Institution
hospital：

Shanghai University of Sport

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

执行功能

指标类型：

主要指标

Outcome：

Executive Functions

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

氧合血红蛋白浓度变化

指标类型：

主要指标

Outcome：

Oxygenated Hemoglobin

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

体成分

指标类型：

次要指标

Outcome：

body composition

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 7 岁 years
最大 Max age 11 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

首先，由一名不参与受试者招募与干预实施的独立统计人员，使用R 4.2.0 软件中的blockrand 包生成随机分配序列。该随机化采用分层区组设计，分层变量为性别（男/女），区组大小为8，确保每8 名同性别受试者中，高认知负荷定向运动组、中等认知负荷定向运动组、低认知负荷定向运动组及主动控制组四个组别各分配2 人。为实施分配隐藏，将分配结果装入按顺序编号、不透光的密封信封中，信封外仅标注序号。在受试者完成基线评估并获得唯一ID 后，研究人员根据其ID 顺序与性别，拆开对应的密封信封，依据信封内的分配结果通知受试者所属组别及相应课程时间，并将分配结果录入受试者管理数据库。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

First, an independent statistician not involved in participant recruitment or intervention implementation used the `blockrand` package in R 4.2.0 software to generate a random allocation sequence. This randomization employed a stratified block design, with gender (male/female) as the stratification variable and a block size of 8. This ensured that within every block of 8 same-gender participants, two were allocated to each of the four groups: the high cognitive-load orienteering exercise group, the moderate cognitive-load orienteering exercise group, the low cognitive-load orienteering exercise group, and the active control group. To implement allocation concealment, the allocation results were placed in sequentially numbered, opaque, sealed envelopes, with only the sequence number marked on the outside. After participants completed the baseline assessment and received a unique ID, researchers opened the corresponding sealed envelope based on the participant's ID sequence number and gender. Based on the allocation result inside the envelope, the researchers informed the participant of their group assignment and corresponding class time, and then entered the allocation result into the participant management database.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

研究对行为与脑成像评估员以及数据分析人员实施盲法，使其无法获知受试者的分组信息，但受试者与干预实施者因干预内容差异无法设盲。

Blinding：

The study implements blinding for outcome assessors (behavioral and neuroimaging) and data analysts, who remain unaware of group assignments, while participants and intervention providers cannot be blinded due to the nature of the different cognitive load conditions.

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

CRF

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

CRF

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2026-04-30 16:55:10