ChiCTR2600123854 版本V1.0 版本创建时间2026/04/30 14:20:05 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2600123854 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2026-04-30 14:19:31 

注册时间：

Date of Registration：

2026-04-30 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

让科技护健康：湖南高速交警的智能健康防护体系

Public title：

Using Health Checkups, Surveys and Wearable Monitoring to Understand and Protect the Health of Highway Traffic Police in Hunan

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

数智赋能的高速交警职业健康风险防控体系与湖南示范

Scientific title：

Digital Empowerment for the Occupational Health Risk Prevention and Control System of Highway Traffic Police: A Hunan Demonstration Study

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

石泽亚 

研究负责人：

石泽亚 

Applicant：

Zeya Shi 

Study leader：

Zeya Shi 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 137 5509 1558

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 731 85602016

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

675740759@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

675740759@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

湖南省长沙市雨花区新建西路162号

研究负责人通讯地址：

湖南省长沙市雨花区新建西路162号

Applicant address：

No. 162 Xinjian West Road, Yuhua District, Changsha, Hunan, China

Study leader's address：

No. 162 Xinjian West Road, Yuhua District, Changsha, Hunan, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

湖南省职业病防治院

Applicant's institution：

Hunan Prevention and Treatment Institute for Occupational Diseases

研究负责人所在单位：

湖南省职业病防治院

Affiliation of the Leader：

Hunan Prevention and Treatment Institute for Occupational Diseases

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

快2026042401-KY

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

湖南省职业病防治院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Hunan Prevention and Treatment Institute for Occupational Diseases Ethics Committee

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2026-04-24 00:00:00

伦理委员会联系人：

陈凯

Contact Name of the ethic committee：

Chen Kai

伦理委员会联系地址：

湖南省长沙市雨花区新建西路162号

Contact Address of the ethic committee：

No. 162 Xinjian West Road, Yuhua District, Changsha, Hunan, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 731 85303127

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

31332669@qq.com

研究实施负责（组长）单位：

湖南省职业病防治院

Primary sponsor：

Hunan Prevention and Treatment Institute for Occupational Diseases

研究实施负责（组长）单位地址：

湖南省长沙市雨花区新建西路162号

Primary sponsor's address：

No. 162 Xinjian West Road, Yuhua District, Changsha, Hunan, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

湖南省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Hunan

City：

单位(医院)：

湖南省职业病防治院

具体地址：

湖南省长沙市雨花区新建西路162号

Institution
hospital：

Hunan Prevention and Treatment Institute for Occupational Diseases

Address：

No. 162 Xinjian West Road, Yuhua District, Changsha, Hunan, China

经费或物资来源：

高层次人才经费

Source(s) of funding：

High-Level Talent Research Funding

Target disease：

Hypertension-related conditionsOverweight or obesitySleep and fatigue-related problemsHearing impairment / hearing abnormalities

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

本研究为观察性研究，以湖南省公安厅交通警察总队高速交警四支队在岗民警为研究对象，拟通过健康体检、问卷调查、健康管理资料及可穿戴设备监测资料，系统分析高速交警职业健康重点异常的发生特征及其相关因素，并构建预测模型。在本研究实施期间收集观察资料的基础上，可结合符合知情同意授权及相关管理要求的既往资料开展二次分析，以提高数据利用效率和研究样本代表性。研究不设置干预措施，不改变受试者原有诊疗和管理流程，研究结果拟为高速交警职业健康风险识别、分层管理和健康服务优化提供科学依据。  

Objectives of Study：

This is an observational study involving on-duty police officers of the Fourth Detachment of the High-speed Traffic Police Corps of Hunan Provincial Public Security Department. The study aims to analyze the characteristics and associated factors of key occupational health abnormalities among highway traffic police through health examinations, questionnaires, health management records, and wearable-device monitoring data, and to develop and internally validate a risk prediction model. In addition to observational data collected during the study period, previously collected data that meet informed-consent and regulatory requirements may also be included for secondary analysis. No intervention will be implemented, and participants’ routine diagnosis, treatment, and management will not be altered.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.湖南省公安厅交通警察总队高速交警四支队在岗民警； 2.年龄≥18周岁； 3.知情同意并自愿参加本研究； 4.能够完成问卷调查并配合健康体检、健康管理资料收集； 5.如纳入可穿戴设备监测部分，愿意按要求配合佩戴相关设备。

Inclusion criteria

1. On-duty police officers of the Fourth Detachment of the High-speed Traffic Police Corps of Hunan Provincial Public Security Department; 2. Aged 18 years or older; 3.Willing to participate and able to provide informed consent; 4.Able to complete the questionnaire and cooperate with health examination and health management data collection; 5.If included in the wearable-device monitoring part, willing to wear the device as required.

排除标准：

1.存在严重认知功能障碍、精神心理问题或其他情况，无法理解研究内容或配合完成调查者； 2.拒绝参加本研究或中途撤回知情同意者； 3.关键资料缺失严重、问卷填写明显不完整或存在逻辑错误且无法核实者； 4.对于可穿戴设备监测部分，无法配合佩戴或监测资料质量无法满足分析要求者。

Exclusion criteria：

1. Individuals with severe cognitive impairment, mental or psychological problems, or other conditions that prevent them from understanding the study content or completing the survey; 2. individuals who refuse to participate or withdraw informed consent during the study; 3. individuals with seriously incomplete key data, obviously incomplete questionnaires, or logical errors that cannot be verified; 4. for the wearable-device monitoring part, individuals who are unable to cooperate with wearing the device or whose monitoring data quality does not meet the requirements for analysis.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-05-01 00:00:00至 To 2027-05-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2026-05-01 00:00:00 至 To 2027-05-01 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

高速交警观察组

样本量：

400

Group：

Highway Traffic Police Observation Group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖南省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Hunan 

City：

 

单位(医院)：

湖南省职业病防治院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Hunan Prevention and Treatment Institute for Occupational Diseases

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

职业健康重点异常复合结局

指标类型：

主要指标

Outcome：

Composite outcome of key occupational health abnormalities

Type：

Primary indicator

测量时间点：

资料收集完成后，以研究对象最新一次可用健康体检结果进行判定

测量方法：

依据医院常规健康体检指标及相关指南阈值，判定研究对象是否存在血压异常/高血压、血脂异常、血糖异常、超重或肥胖、纯音测听异常；出现任一异常即定义为职业健康重点异常复合结局阳性。

Measure time point of outcome：

After completion of data collection, based on the participant's most recent available health examina

Measure method：

According to routine hospital health examination indicators and relevant guideline thresholds, participants will be assessed for the presence of blood pressure abnormality/hypertension, dyslipidemia, abnormal blood glucose, overweight or obesity, and abnormal pure-tone audiometry. The occurrence of any one of these abnormalities will be defined as a positive composite outcome of key occupational health abnormalities

指标中文名：

职业健康风险预测模型内部验证结果

指标类型：

次要指标

Outcome：

Internal validation results of the occupational health risk prediction model

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

完成模型构建后进行内部验证时评价

测量方法：

采用训练-验证集划分、重复K折交叉验证或Bootstrap进行内部验证，评价指标包括AUC、校准曲线、Brier score、灵敏度、特异度、阳性预测值和阴性预测值等。

Measure time point of outcome：

Assessed after model development during internal validation

Measure method：

Internal validation will be performed using training-validation set splitting, repeated k-fold cross-validation, or bootstrap methods. Model performance will be evaluated using the area under the receiver operating characteristic curve (AUC), calibration curve, Brier score, sensitivity, specificity, positive predictive value, and negative predictive value.

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

本研究不共享个体原始数据。由于研究资料涉及研究对象健康体检、问卷调查、健康管理及可穿戴设备监测等敏感信息，为保护受试者隐私和数据安全，不进行公开共享。

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Not applicable. Individual participant data will not be shared because the study involves sensitive health-related information and participant privacy.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

本研究数据采集和管理包括病例记录表（CRF）和电子数据管理两部分。研究期间收集的健康体检资料、问卷调查资料、健康管理资料及可穿戴设备监测资料，均按照统一的数据采集表和变量定义表进行整理录入。所有研究数据采用唯一编码进行去标识化处理，原始身份对应信息由专人保管。电子数据存储于受控设备和授权账户中，限制下载、复制和外传。研究团队将定期开展数据核查、异常值复核和逻辑一致性检查，确保数据真实、准确、完整和可追溯

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Data collection and management in this study include case report forms (CRFs) and electronic data management. Health examination data, questionnaire data, health management records, and wearable-device monitoring data collected during the study will be recorded using standardized data collection forms and a predefined variable dictionary. All study data will be de-identified using unique study codes, and the correspondence table linking personal identifiers to study codes will be kept by designated personnel. Electronic data will be stored in controlled devices and authorized accounts with restricted access, downloading, copying, and transfer. Regular data checks, outlier review, and logic consistency verification will be conducted to ensure data authenticity, accuracy, completeness, and traceability.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2026-04-30 14:19:31