ChiCTR2600123419 版本V1.0 版本创建时间2026/04/26 22:33:02 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2600123419 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2026-04-26 22:32:54 

注册时间：

Date of Registration：

2026-04-26 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

结直肠癌共病的文献计量分析及预后影响因素分析

Public title：

Bibliometric analysis of comorbidities in colorectal cancer and analysis of prognostic influencing factors

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

结直肠癌共病的文献计量分析及预后影响因素分析

Scientific title：

Bibliometric analysis of comorbidities in colorectal cancer and analysis of prognostic influencing factors

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

龙俊宇 

研究负责人：

封凯 

Applicant：

Junyu Long 

Study leader：

Kai Feng 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 472 217 8364

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 472 217 8364

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

longjy98force@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

13848018266@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

内蒙古自治区包头市昆都仑区钢铁大街林荫路41号

研究负责人通讯地址：

内蒙古自治区包头市昆都仑区钢铁大街林荫路41号

Applicant address：

No. 41, Linjing Road, Tungun District, Baotou City, Inner Mongolia Autonomous Region

Study leader's address：

No. 41, Linjing Road, Tungun District, Baotou City, Inner Mongolia Autonomous Region

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院

Applicant's institution：

The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College of Inner Mongolia University of Science and

研究负责人所在单位：

内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院

Affiliation of the Leader：

The First Affiliated Hospital of the Baotou Medical College of Inner Mongolia University of Science and Technology

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

2026伦理审查第（K020-01）号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

The Medical Ethics Committee of the First Affiliated Hospital of Baotou Medical College of Inner Mongolia University of Science and Technology

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2026-01-06 00:00:00

伦理委员会联系人：

奇梦怀

Contact Name of the ethic committee：

Menghuai Qi

伦理委员会联系地址：

内蒙古自治区包头市昆都仑区钢铁大街林荫路41号

Contact Address of the ethic committee：

No. 41, Linjing Road, Tungun District, Baotou City, Inner Mongolia Autonomous Region

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 472 2178313

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

1204393794@qq.com

研究实施负责（组长）单位：

内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院

Primary sponsor：

The First Affiliated Hospital of the Baotou Medical College of Inner Mongolia University of Science and Technology

研究实施负责（组长）单位地址：

内蒙古自治区包头市昆都仑区钢铁大街林荫路41号

Primary sponsor's address：

No. 41, Linjing Road, Tungun District, Baotou City, Inner Mongolia Autonomous Region

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

内蒙古自治区

市(区县)：

Country：

China

Province：

Inner Mongolia Autonomous Region

City：

单位(医院)：

内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院

具体地址：

内蒙古自治区包头市昆都仑区钢铁大街林荫路41号

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of the Baotou Medical College of Inner Mongolia University of Science and Technology

Address：

No. 41, Linjing Road, Tungun District, Baotou City, Inner Mongolia Autonomous Region

经费或物资来源：

自选课题（自筹）

Source(s) of funding：

Self-selected topic (self-funded)

Target disease：

Colorectal malignant tumors/Colon cancer; Diabetes

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

前期已通过文献计量学方法揭示结直肠癌共病领域近几年的发文趋势，探究该领域的研究热点及未来趋势。现结合文献挖掘结果，分析结直肠癌共病糖尿病患者预后的影响因素。  

Objectives of Study：

In the early stage, bibliometric methods were used to reveal the publication trends in the field of colorectal cancer comorbidities in recent years, and to explore the research hot spots and future trends in this field. Now, combined with the results of literature mining, we analyze the influencing factors on the prognosis of patients with colorectal cancer and comorbid diabetes.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.糖尿病的诊断标准：多尿、多尿、多食、消瘦"三多一少"高血糖症状；糖化血红 蛋白>=6.5%（应在实验室内使用NGSP 认证及DCCT标准化检验方法进行检测），或空腹血糖 >=7.0mmol /L （空腹是至至少 8 小时没有热量摄入），或 OGTT 2 小时血糖>=11.1mmol /L （WHO所述,OGTT 试验是指75g无水葡萄糖负荷试验），或随机血糖>=11.1mmol /L（随机是 一天内任何时间，不考虑上次用餐以来的时间）。诊断需要同时两个以上（糖化血红蛋白和 空腹血糖或者OGTT2小时血糖或者随机血糖）或在两个不同时间点得到的异常检测结果。 2.结直肠癌诊断：术前活检及术后病理检查确诊，TNM分期参照AJCC第8版结直肠 癌分期。 3.年龄>=18岁； 4.有完整的临床、病理、及随访资料

Inclusion criteria

1. Diagnostic criteria for diabetes: "three excesses and one deficiency" symptoms of polyuria, polydipsia, polyphagia, and weight loss along with hyperglycemia; Glycated hemoglobin >= 6.5% (Testing should be conducted in a laboratory using NGSP certification and DCCT standardized testing methods); or fasting blood glucose >= 7.0 mmol/L (Fasting refers to at least 8 hours without calorie intake); or 2-hour blood glucose after OGTT >= 11.1 mmol/L (As stated by WHO, OGTT test refers to the 75g anhydrous glucose load test); or random blood glucose >= 11.1 mmol/L (Random refers to any time within a day, disregarding the time since the last meal). Diagnosis requires abnormal test results from two or more (glycated hemoglobin and fasting blood glucose or 2-hour blood glucose after OGTT or random blood glucose) or obtained at two different time points. 2. Diagnosis of colorectal cancer: Confirmed by preoperative biopsy and postoperative pathological examination. TNM staging follows the 8th edition of AJCC colorectal cancer staging. 3. Age >= 18 years old; 4. Complete clinical, pathological, and follow-up data.

排除标准：

1. 合并其他恶性肿瘤；
2. 术后30天内死亡；
3. 失访或随访信息不全；
4. 合并严重心、肝、肾功能不全或感染性疾病。

Exclusion criteria：

1. combined with other malignant tumors;
2. death within 30 days after operation;
3. lost to follow-up or incomplete follow-up information;
4. complicated with severe heart, liver and kidney dysfunction or infectious diseases.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-12-01 00:00:00至 To 2026-04-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2026-04-27 00:00:00 至 To 2026-04-30 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

结直肠癌观察组

样本量：

200

Group：

Colorectal Cancer Observation Group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 内蒙古自治区 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Inner Mongolia Autonomous Region 

City：

 

单位(医院)：

内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of the Baotou Medical College of Inner Mongolia University of Science and Technology

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

实验室指标（CEA、CA19-9、白细胞计数、NLR、PLR等）

指标类型：

次要指标

Outcome：

Laboratory indicators (CEA, CA19-9, white blood cell count, NLR, PLR, etc.)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

总生存期（OS）

指标类型：

主要指标

Outcome：

Overall survival(OS)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

患者住院基本信息（年龄、性别、吸烟史、饮酒史、BMI等）

指标类型：

次要指标

Outcome：

Basic information of patients hospitalized (age, sex, smoking history, drinking history, BMI, etc.)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

治疗信息（手术方式、化疗方案、放疗情况）

指标类型：

次要指标

Outcome：

Treatment information (operation mode, chemotherapy regimen, radiotherapy)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

肿瘤特征（部位、TNM分期、分化程度、淋巴结转移情况等）

指标类型：

次要指标

Outcome：

Tumor characteristics (location, TNM stage, differentiation, lymph node metastasis, etc.)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

糖尿病相关（糖尿病病程、治疗方式、相关监测指标—空腹血糖/糖化血红蛋白等）

指标类型：

次要指标

Outcome：

Diabetes related (diabetes duration, treatment methods, relevant monitoring indicators - fasting blood glucose / glycated hemoglobin, etc.)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

EDC

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

EDC

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2026-04-26 22:32:54