ChiCTR2600123113 版本V1.0 版本创建时间2026/04/21 18:03:02 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2600123113 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2026-04-21 18:02:54 

注册时间：

Date of Registration：

2026-04-21 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

浙南地区腺病毒相关的急性结膜炎及其流行病学特征研究

Public title：

Study on Adenovirus-Associated Acute Conjunctivitis and Its Epidemiological Characteristics in Southern Zhejiang

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

浙南地区腺病毒相关的急性结膜炎及其流行病学特征研究

Scientific title：

Study on Adenovirus-Associated Acute Conjunctivitis and Its Epidemiological Characteristics in Southern Zhejiang

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

毛丽萍 

研究负责人：

毛丽萍 

Applicant：

Liping Mao 

Study leader：

Liping Mao 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 577 88068851

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 577 88068851

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

93234112@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

mlp@mail.eye.ac.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

浙江省温州市鹿城区学院西路270号

研究负责人通讯地址：

浙江省温州市鹿城区学院西路270号

Applicant address：

No. 270, Xueyuan West Road, Lucheng District, Wenzhou City, Zhejiang Province

Study leader's address：

No. 270, Xueyuan West Road, Lucheng District, Wenzhou City, Zhejiang Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

温州医科大学附属眼视光医院

Applicant's institution：

Eye Hospital,Wenzhou Medical University

研究负责人所在单位：

温州医科大学附属眼视光医院

Affiliation of the Leader：

Eye Hospital, Wenzhou Medical University

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

温医大眼视光伦审2026研第060号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

温州医科大学附属眼视光医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics committee of Eye Hospital of Wenzhou Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2026-03-04 00:00:00

伦理委员会联系人：

谷佩秋

Contact Name of the ethic committee：

Peiqiu Gu

伦理委员会联系地址：

浙江省温州市鹿城区学院西路270号

Contact Address of the ethic committee：

No. 270, Xueyuan West Road, Lucheng District, Wenzhou City, Zhejiang Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 577 88075582

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

gupeiqiu@126.com

研究实施负责（组长）单位：

温州医科大学附属眼视光医院

Primary sponsor：

Eye Hospital, Wenzhou Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

浙江省温州市鹿城区学院西路270号

Primary sponsor's address：

No. 270, Xueyuan West Road, Lucheng District, Wenzhou City, Zhejiang Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

浙江省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

单位(医院)：

温州医科大学附属眼视光医院

具体地址：

浙江省温州市鹿城区学院西路270号

Institution
hospital：

Eye Hospital, Wenzhou Medical University

Address：

No. 270, Xueyuan West Road, Lucheng District, Wenzhou City, Zhejiang Province

经费或物资来源：

自筹

Source(s) of funding：

Self-funding

Target disease：

Acute conjunctivitis

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

通过本项目的研究明确不同型别人腺病毒感染与急性结膜炎之间的联系。  

Objectives of Study：

Through this research project, the association between different types of human adenovirus infections and acute conjunctivitis will be clarified.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

出现急性结膜炎症状3日内的患者或在检验科有腺病毒检测结果并有急性结膜炎症状的历史患者。

Inclusion criteria

Patients presenting with symptoms of acute conjunctivitis within 3 days of onset, or historical patients with adenovirus test results available in the laboratory and documented symptoms of acute conjunctivitis.

排除标准：

1.排除由细菌、真菌、衣原体等其他病原体感染或外伤、化学物质等引发结膜炎症状的患者；
2.已使用过抗病毒药物的患者。

Exclusion criteria：

1.Patients with conjunctivitis symptoms caused by other pathogenic infections such as bacteria, fungi, or chlamydia, or by trauma, chemical substances, etc., were excluded.
2.Patients who have already used antiviral medications.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-04-20 00:00:00至 To 2028-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2026-04-22 00:00:00 至 To 2028-12-31 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

腺病毒阴性观察组

样本量：

1000

Group：

Adenovirus-negative observation group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

腺病毒阳性观察组

样本量：

200

Group：

Adenovirus positive observation group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 浙江省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Zhejiang 

City：

 

单位(医院)：

温州医科大学附属眼视光医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Eye Hospital, Wenzhou Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

临床资料

指标类型：

主要指标

Outcome：

Clinical data

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

核酸检测结果

指标类型：

主要指标

Outcome：

Nucleic acid test result

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

HAdV 分型数据

指标类型：

主要指标

Outcome：

HAdV typing data

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

结膜囊分泌物

组织：

Sample Name：

Conjunctival sac secretion

Tissue：

人体标本去向

 使用后保存  

说明

Fate of sample：

Preservation after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

CRF

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

CRF

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2026-04-21 18:02:54