ChiCTR2600122682 版本V1.0 版本创建时间2026/04/16 14:46:33 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2600122682 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2026-04-16 14:46:17 

注册时间：

Date of Registration：

2026-04-16 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

基于微信平台的有监督康复对发育性髋关节发育不良髋臼周围截骨术后髋关节功能改善的有效性：一项随机对照研究

Public title：

The Effectiveness of Supervised Rehabilitation Based on the WeChat Platform in Improving Hip Joint Function After Periacetabular Osteotomy for Developmental Dysplasia of the Hip: A Randomized Controlled Study

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于微信平台的有监督康复对发育性髋关节发育不良髋臼周围截骨术后髋关节功能改善的有效性：一项随机对照研究

Scientific title：

The Effectiveness of Supervised Rehabilitation Based on the WeChat Platform in Improving Hip Joint Function After Periacetabular Osteotomy for Developmental Dysplasia of the Hip: A Randomized Controlled Study

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

冯鹏鹏 

研究负责人：

李晓 

Applicant：

Feng Pengpeng 

Study leader：

Li Xiao 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 130 1120 0409

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 130 1120 0409

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

bsufeng@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

352050114@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

北京市海淀区阜成路51号

研究负责人通讯地址：

北京市海淀区阜成路51号

Applicant address：

No.51 Fucheng Road, Haidian District, Beijing 100048, China

Study leader's address：

No.51 Fucheng Road, Haidian District, Beijing 100048, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

100048

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

100048

申请人所在单位：

解放军总医院第四医学中心

Applicant's institution：

the Fourth Medical Center of PLA General Hospital

研究负责人所在单位：

解放军总医院第四医学中心

Affiliation of the Leader：

the Fourth Medical Center of PLA General Hospital

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

2026KY032-KS001

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

中国人民解放军总医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of Chinese PLA General Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2026-03-16 00:00:00

伦理委员会联系人：

王宝顺

Contact Name of the ethic committee：

Wang Baoshun

伦理委员会联系地址：

北京市海淀区阜成路51号

Contact Address of the ethic committee：

No.51 Fucheng Road, Haidian District, Beijing

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 10 6684 8318

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

解放军总医院第四医学中心

Primary sponsor：

The Fourth Medical Center of PLA General Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市海淀区阜成路51号

Primary sponsor's address：

No.51 Fucheng Road, Haidian District, Beijing 100048, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京

市(区县)：

海淀区

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

解放军总医院第四医学中心

具体地址：

北京市海淀区阜成路51号

Institution
hospital：

The Fourth Medical Center of the General Hospital of the People's Liberation Army of China

Address：

No.51 Fucheng Road, Haidian District, Beijing

经费或物资来源：

无

Source(s) of funding：

None

Target disease：

Developmental Dysplasia of the Hip

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

本研究旨在评估基于微信平台的有监督康复相比常规出院时指导康复两种方式对发育性髋关节发育不良髋臼周围截骨术术后患者髋关节功能的改善效果。  

Objectives of Study：

The aim of this study is to evaluate the improvement effect of supervised rehabilitation based on WeChat platform on hip joint function in patients with developmental dysplasia after periacetabular osteotomy, compared to conventional guided rehabilitation at discharge.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.年龄：20-40岁； 2.结合临床症状、临床体征和影像学确诊为DDH并已完成髋臼周围截骨手术； 3.可以正常使用智能手机或平板电脑； 4.认知功能良好，能够配合完成各项康复治疗； 5.受试者（或者他们的合法代表）已签署实验知情同意书。

Inclusion criteria

1. Age: 20-40 years old; 2. Diagnosed with DDH based on clinical symptoms, signs, and imaging, and completed periacetabular osteotomy surgery; 3. Can use smartphones or tablets normally; 4. Good cognitive function, able to cooperate in completing various rehabilitation treatments; 5. The subjects (or their legal representatives) have signed the informed consent form for the experiment.

排除标准：

1.合并下肢其他急性创伤、骨折或神经系统疾病； 2.患有类风湿性关节炎等全身性炎症疾病； 3.既往有同侧髋关节手术史； 4.既往对侧行PAO手术患者； 5.合并严重的髋关节骨关节炎(T?nnis分级≥2级) ； 6.目前正在参与其他可能干扰本研究结果的临床试验。

Exclusion criteria：

1. Combining other acute injuries, fractures, or neurological disorders in the lower limbs; 2. Suffering from systemic inflammatory diseases such as rheumatoid arthritis; 3. Previous history of ipsilateral hip joint surgery; 4. Patients who have undergone PAO surgery on the opposite side in the past; 5. Combined severe hip osteoarthritis (T ? nnis grade >= 2); 6. Currently participating in other clinical trials that may interfere with the results of this study.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-04-15 00:00:00至 To 2028-04-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2026-04-16 00:00:00 至 To 2027-04-30 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

常规出院康复指导组

样本量：

38

Group：

Routine discharge rehabilitation guidance group

Sample size：

干预措施：

患者在出院时接受常规口头及书面出院指导，并领取一份文字版《术后康复计划》。

干预措施代码：

Intervention：

The patient receives routine oral and written discharge guidance upon discharge, and receives a written version of the Postoperative Rehabilitation Plan.

Intervention code：

组别：

基于微信平台的有监督康复组

样本量：

38

Group：

Supervised rehabilitation group based on WeChat platform

Sample size：

干预措施：

患者在出院时同样领取上述相同的文字版《术后康复计划》。此外，患者被邀请加入由研究团队统一管理的“DDH术后康复指导”微信群。

干预措施代码：

Intervention：

The patient also receives the same text version of the 'Postoperative Rehabilitation Plan' upon discharge. In addition, patients were invited to join the "DDH Postoperative Rehabilitation Guidance" WeChat group managed by the research team. .

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

 海淀区 

Country：

China 

Province：

Beijing 

City：

 

单位(医院)：

中国人民解放军总医院第四医学中心 

单位级别：

三甲 

Institution
hospital：

The Fourth Medical Center of the General Hospital of the People's Liberation Army of China

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

髋关节功能

指标类型：

主要指标

Outcome：

hip joint function

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

iHOT-33量表

Measure time point of outcome：

Measure method：

IHot-33 Scale

指标中文名：

肌力

指标类型：

次要指标

Outcome：

strength

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

关节活动度

指标类型：

次要指标

Outcome：

range of motion, ROM

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

疼痛视觉模拟评分

指标类型：

次要指标

Outcome：

Pain Visual Simulation Score, VAS

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

平衡功能

指标类型：

次要指标

Outcome：

balance

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

足底压力

指标类型：

次要指标

Outcome：

plantar pressure

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

HOS评分

指标类型：

次要指标

Outcome：

HOS scale

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

焦虑自评量表

指标类型：

次要指标

Outcome：

Self Anxiety Scale

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 20 岁 years
最大 Max age 40 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

由不参与试验的人使用计算机生成两组随机数。符合纳入标准的受试者根据随机数随机分入对照组和干预组

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Two sets of random numbers were generated using a computer by people not involved in the trial. Subjects who met the inclusion criteria were randomised to the control and intervention groups according to random numbers

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

对数据收集者和数据处理者设盲

Blinding：

Blinding of data collectors and data processors

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

向研究者说明原因后可联系获取

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

The researcher can be contacted for access after explaining the reason to the researcher

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

试验病例记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Trial Case Record Form

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2026-04-16 14:46:17