ChiCTR2600122300 版本V1.0 版本创建时间2026/04/11 17:31:07 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2600122300 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2026-04-11 17:30:52 

注册时间：

Date of Registration：

2026-04-11 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

8周高低运动量HIIT对暴食问题女大学生心理健康与体适能的影响

Public title：

The Effects of Eight Weeks of High-Volume and Low-Volume HIIT on Psychological Health and Physical Fitness in Female College Students with Binge-Eating Problems

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

8周高低运动量HIIT对暴食倾向女大学生心理健康与体适能的影响

Scientific title：

The Effects of Eight Weeks of High-Volume and Low-Volume HIIT on Psychological Health and Physical Fitness in Female College Students with Binge-Eating

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

田琛 

研究负责人：

毛杉杉 

Applicant：

Tian Chen 

Study leader：

Mao Shanshan 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 155 5331 3664

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 158 5908 1992

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

tc15553313664@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

ss.mao@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中国北京市海淀区信息路48号

研究负责人通讯地址：

中国北京市海淀区信息路48号

Applicant address：

48 Xinxi Road, Haidian District, Beijing, China

Study leader's address：

48 Xinxi Road, Haidian District, Beijing, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

北京体育大学

Applicant's institution：

Beijing Sport University

研究负责人所在单位：

北京体育大学

Affiliation of the Leader：

Beijing Sport University

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

2024116H

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

北京体育大学运动科学实验伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee for Sports Science Experiments, Beijing Sport University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2024-04-15 00:00:00

伦理委员会联系人：

梅涛

Contact Name of the ethic committee：

Mei Tao

伦理委员会联系地址：

中国北京市海淀区上地街道信息路48号

Contact Address of the ethic committee：

48 Xinxi Road, Shangdi Subdistrict, Haidian District, Beijing, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 10 6298 9306

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

北京体育大学

Primary sponsor：

Beijing Sport University

研究实施负责（组长）单位地址：

中国北京市海淀区信息路48号

Primary sponsor's address：

48 Xinxi Road, Haidian District, Beijing, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京

市(区县)：

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

北京体育大学

具体地址：

中国北京市海淀区信息路48号

Institution
hospital：

Beijing Sport University

Address：

48 Xinxi Road, Haidian District, Beijing, China

经费或物资来源：

本研究得到中国高校科学基金（2024JNPD001）和国家重点研发计划（2022YFC3600201）的资助。

Source(s) of funding：

This work was supported by Chinese Universities Scientific Fund (2024JNPD001) and the National Key R&D Program of China (2022YFC3600201).

Target disease：

Binge Eating Disorder (BED)

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

暴食症常伴随焦虑、抑郁、肥胖及身体活动不足等问题。现有研究表明，瑜伽干预对暴食患者具有积极效果，而高强度间歇训练（HIIT）的作用尚不明确。尤其是低运动量与高运动量高强度间歇训练（LV-HIIT vs. HV-HIIT）对暴食患者心理与生理效益的差异仍有待探讨。本研究旨在比较LV-HIIT、HV-HIIT及瑜伽对有暴食问题女大学生心理健康与体适能的影响差异，为暴食人群身心健康促进提供科学依据。  

Objectives of Study：

Binge eating disorder (BED) is often accompanied by anxiety, depression, obesity, and insufficient physical activity. Existing studies indicate that yoga interventions exert positive effects on individuals with BED, whereas the effects of high-intensity interval training (HIIT) remain unclear. In particular, the differential psychological and physiological benefits of low-volume versus high-volume HIIT (LV-HIIT vs. HV-HIIT) in individuals with BED have yet to be fully explored. The present study aimed to compare the effects of LV-HIIT, HV-HIIT, and yoga on mental health and physical fitness in female college students exhibiting binge-eating tendencies, thereby providing scientific evidence to promote physical and psychological well-being in this population.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1. 成年女性，年龄在 18-30 岁； 2. 18.5kg/m^2 <=BMI<28kg/m^2； 3. 体力活动水平，无规律运动习惯（至少 3 个月没有参加至少3d/wk、30min/d、中等强度的有计划、系统性的体力活动）； 4. 要求正常生理周期； 5. BES>=18，没有被诊断为心理障碍或没有接受过心理治疗。

Inclusion criteria

1. Adult female, aged 18 to 30; 2. 18.5kg/m^2 <=BMI<28kg/m^2; 3. Physical activity level, no regular exercise habit (no participation in at least 3 days /wk, 30 minutes/day, moderate-intensity planned and systematic physical activity for at least 3 months); 4. Require a normal physiological cycle; 5. BES>=18, no diagnosis of psychological disorder or no psychological treatment received.

排除标准：

1. 在实验期间怀孕或计划怀孕的女性； 2. 竞技运动员； 3. 同时患有严重I轴和/或II轴精神障碍的患者； 4. 在试验前两年内接受了CBT治疗，或确诊患有厌食症、贪食症等饮食失调的患者； 5. 吸烟或戒烟不足6个月或吸二手烟； 6. 血脂异常、有矫形障碍、中风病史、服用药物史，患有可能影响运动表现的疾病或合并疾病的受试； 7. 存在心血管、代谢或肾脏疾病，或有相关症状或体征。

Exclusion criteria：

1. Women who are pregnant or planning to become pregnant during the experiment; 2. Competitive athletes; 3. Patients who simultaneously suffer from severe I-axis and/or II-axis mental disorders; 4. Patients who received CBT treatment within two years prior to the trial, or were diagnosed with anorexia, bulimia or other eating disorders; 5. Smoking or having quit smoking for less than six months or being exposed to second-hand smoke; 6. Subjects with dyslipidemia, orthopedic disorders, a history of stroke, a history of taking medication, or diseases that may affect athletic performance or have concurrent diseases; 7. There are cardiovascular, metabolic or kidney diseases, or related symptoms or signs.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-02-01 00:00:00至 To 2024-07-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2024-02-28 00:00:00 至 To 2024-03-08 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

低运动量高强度间歇训练组(LV-HIIT组)

样本量：

19

Group：

Low-Volume High-Intensity Interval Training

Sample size：

干预措施：

训练流程包括热身（3分钟，50W）、高强度阶段（5*1分钟，85%-95%HRmax）、间歇期（1分钟，76%HRmax）和整理活动（3分钟，50W）。每次训练总时长为15分钟。在第1至4周，间歇运动的强度达到85%-90%HRmax，且逐步提高，第5至8周强度提高至90%-95%HRmax。每次训练消耗约100kcal。

干预措施代码：

Intervention：

The training session consisted of a warm-up (3 min at 50 W), a high-intensity phase (5 × 1 min at 85%–95% HRmax), an interval period (1 min at 76% HRmax), and a cool-down (3 min at 50 W). The total duration of each session was 15 minutes. During weeks 1–4, the intensity of the interval exercise reached 85%–90% HRmax and gradually increased, while during weeks 5–8, the intensity was raised to 90%–95% HRmax. Each session expended approximately 100 kcal.

Intervention code：

组别：

高运动量高强度间歇训练组(HV-HIIT组)

样本量：

18

Group：

High-Volume High-Intensity Interval Training

Sample size：

干预措施：

训练流程包括热身（3分钟，50W）、高强度阶段（10*1分钟，85%-95%HRmax）、间歇期（1分钟，76%HRmax）和整理活动（3分钟，50W）。每次训练总时长为25分钟。在第1至4周，间歇运动强度为85%-90%HRmax，并逐步提高，第5至8周，强度提升至90%-95%HRmax。每次训练消耗约200kcal。

干预措施代码：

Intervention：

The training session consisted of a warm-up (3 min at 50 W), a high-intensity phase (10 × 1 min at 85%–95% HRmax), an interval period (1 min at 76% HRmax), and a cool-down (3 min at 50 W). The total duration of each session was 25 minutes. During weeks 1–4, the intensity of the interval exercise was 85%–90% HRmax and was gradually increased, while during weeks 5–8, the intensity was raised to 90%–95% HRmax. Each session expended approximately 200 kcal.

Intervention code：

组别：

瑜伽组

样本量：

18

Group：

Yoga Group

Sample size：

干预措施：

Yoga组的训练包括5分钟呼吸控制、45分钟哈他Yoga和10分钟深度放松。指导员至少具备200小时的Yoga注册培训，并接受研究团队的培训。课程在运动康复医学中心负一层进行。每次瑜伽训练消耗约192kcal。

干预措施代码：

Intervention：

The Yoga group intervention consisted of 5 minutes of breath control, 45 minutes of Hatha Yoga, and 10 minutes of deep relaxation. Instructors had completed at least 200 hours of registered Yoga training and received additional training from the research team. Sessions were conducted on the basement level of the Sports Rehabilitation Medicine Center. Each Yoga session expended approximately 192 kcal.

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Beijing 

City：

 

单位(医院)：

北京体育大学运动医学与康复学院 

单位级别：

大学 

Institution
hospital：

School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

暴食问题（BES）

指标类型：

主要指标

Outcome：

Binge Eating Scale (BES)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

基线、8 周后

测量方法：

BES 量表

Measure time point of outcome：

Baseline, 8 weeks

Measure method：

Binge Eating Scale (BES) questionnaire

指标中文名：

心理健康（抑郁、焦虑、压力）

指标类型：

主要指标

Outcome：

Mental Health (Depression, Anxiety, Stress)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

基线、8 周后

测量方法：

DASS-21 量表及其分量表

Measure time point of outcome：

Baseline, 8 weeks

Measure method：

Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21) and its subscales

指标中文名：

体成分（体脂%、腰围）

指标类型：

主要指标

Outcome：

Body Composition (Body Fat Percentage, Waist Circumference)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

基线、8 周后

测量方法：

Inbody770 生物电阻抗分析、软尺测量

Measure time point of outcome：

Baseline, 8 weeks

Measure method：

InBody770 bioelectrical impedance analysis, tape measure

指标中文名：

心肺耐力（VO2max）

指标类型：

主要指标

Outcome：

Cardiorespiratory Fitness (VO2max)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

基线、8 周后

测量方法：

平板负荷递增运动测试（功率自行车）

Measure time point of outcome：

Baseline, 8 weeks

Measure method：

Graded exercise test on a cycle ergometer

指标中文名：

安全性指标（包括：运动期间不良反应记录、症状体征监测、运动终止标准）

指标类型：

主要指标

Outcome：

Safety Outcomes (including adverse events during exercise, symptom and sign monitoring, exercise termination criteria)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 30 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

随机序列由研究团队中的统计学专员使用计算机随机数生成方法（Excel 的随机函数）生成。序列生成后，由另一名研究助理按照随机编号将受试者分配到不同干预组，以确保分配过程的独立性和随机性。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

The random sequence was generated by a statistician within the research team using a computer-based random number generation method (the random function in Excel). After the sequence was generated, another research assistant assigned participants to the different intervention groups according to the random numbers, ensuring the independence and randomness of the allocation process.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

无

Blinding：

None

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

研究结束后半年；Resman（http://www.medresman.org.cn/）

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Half a year after the conclusion of the research; Resman (http://www.medresman.org.cn/)

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

电子采集和管理系统

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Electronic Data Capture, EDC

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2026-04-11 17:30:52