ChiCTR2600121893 版本V1.0 版本创建时间2026/04/07 09:29:16 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2600121893 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2026-04-07 09:29:11 

注册时间：

Date of Registration：

2026-04-07 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

不同海拔条件对人类时间感知的影响

Public title：

Effects of different altitude conditions on human time perception

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

不同海拔条件对人类时间感知的影响

Scientific title：

Effects of different altitude conditions on human time perception

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

胡言飞 

研究负责人：

马德东 

Applicant：

Yanfei Hu 

Study leader：

Dedong Ma 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 185 6008 8001

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 185 6008 2806

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

1069012334@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

ma@qiluhuxi.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中国山东省济南市历下区文化西路107号

研究负责人通讯地址：

中国山东省济南市历下区文化西路107号

Applicant address：

No. 107, Wenhua West Road, Lixia District, Jinan, Shandong, China

Study leader's address：

No. 107, Wenhua West Road, Lixia District, Jinan, Shandong, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

山东大学齐鲁医院

Applicant's institution：

Qilu Hospital of Shandong University

研究负责人所在单位：

山东大学齐鲁医院

Affiliation of the Leader：

Qilu Hospital of Shandong University

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

KYLL-202503-033-2

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

山东大学齐鲁医院科研伦理委员会

Name of the ethic committee：

Scientific Research Ethics Committee of Qilu Hospital of Shandong University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2025-10-27 00:00:00

伦理委员会联系人：

陈慧

Contact Name of the ethic committee：

Hui Chen

伦理委员会联系地址：

中国山东省济南市历下区文化西路107号

Contact Address of the ethic committee：

No. 107, Wenhua West Road, Lixia District, Jinan, Shandong, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 531 8216 5409

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

山东大学齐鲁医院

Primary sponsor：

Qilu Hospital of Shandong University

研究实施负责（组长）单位地址：

中国山东省济南市历下区文化西路107号

Primary sponsor's address：

No. 107, Wenhua West Road, Lixia District, Jinan, Shandong, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

山东

市(区县)：

Country：

the People's Republic of China

Province：

Shandong

City：

单位(医院)：

山东大学齐鲁医院

具体地址：

中国山东省济南市历下区文化西路107号

Institution
hospital：

Qilu Hospital of Shandong University

Address：

No. 107, Wenhua West Road, Lixia District, Jinan, Shandong, China

经费或物资来源：

自筹

Source(s) of funding：

Self-funding

Target disease：

None

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

研究目的：

本研究旨在探索不同高海拔条件人类时间感知的变化规律，为不同海拔条件下人类认知能力变化研究提供科学依据，为可能存在急性低压低氧暴露的人群如高山救援队员、宇航员和进入高海拔地区旅游的相关人群健康管理提供参考。  

Objectives of Study：

This study aims to explore the changing patterns of human time perception under different high altitude conditions, providing scientific basis for the study of human cognitive ability changes under different altitude conditions, and providing reference for the health management of relevant populations such as mountain rescue personnel, astronauts, and tourists entering high altitude areas.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.年龄18-50岁； 2.监测期间未服用任何药物； 3.无贫血病史； 4.长期居住平原地区，近两个月无高海拔地区旅居史； 5.未来可能有意愿去高原旅居 6.自愿参加本研究并签署知情同意书。

Inclusion criteria

1. Ages 18-50; 2. No medication taken during the monitoring period; 3. No history of anemia; 4. Long-term residency in the plain areas, no high-altitude travel history within the past two months; 5. May have a willingness to travel to high-altitude areas in the future; 6. Willingly participate in this study and sign an informed consent form.

排除标准：

所有被试均排除幽闭恐惧症、精神分裂、情感障碍、精神发育迟滞等严重精神疾患以及重大躯体和神经系统疾病，未服用过精神类药物

Exclusion criteria：

All subjects were excluded from claustrophobia, schizophrenia, mood disorders, intellectual disability, and major somatic and neurological disorders, and had not taken any psychotropic medications.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-04-15 00:00:00至 To 2026-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2026-04-16 00:00:00 至 To 2026-04-30 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

观察组

样本量：

46

Group：

Observation group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

N/A

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东 

市(区县)：

 济南 

Country：

China 

Province：

Shandong  

City：

Jinan 

单位(医院)：

山东大学齐鲁医院 

单位级别：

三甲 

Institution
hospital：

Qilu Hospital of Shandong University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

时间感知能力

指标类型：

主要指标

Outcome：

Time perception

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

E-prime程序

Measure time point of outcome：

Measure method：

E-prime program

指标中文名：

心率

指标类型：

次要指标

Outcome：

Heart rate

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

心电监护仪

Measure time point of outcome：

Measure method：

ECG monitor

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

N/A

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 50 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

无

Blinding：

None

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

为电子化数据采集，采集数据信息包括：性别、年龄、体重指数(body mass index, BMI).脉率、氧饱和度、时距复制的实际时间、反应时间、与实际时间的差值、时间估计的数值等数据。所有数据均由该数据库导出至Excel表格

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

For electronic data collection, the data collected include: gender, age, body mass index (BMI). Pulse rate, oxygen saturation, actual time of time interval replication, reaction time, difference from actual time, value of time estimation, etc. All data is exported from this database to Excel tables

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2026-04-07 09:29:11