ChiCTR2600121414 版本V1.0 版本创建时间2026/03/30 17:23:54 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2600121414 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2026-03-30 17:23:37 

注册时间：

Date of Registration：

2026-03-30 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

正常分娩虚拟仿真技术在护理本科生临床实践教学中的效果评价

Public title：

Effects of virtual simulation technology for normal vaginal delivery in clinical practice teaching of nursing undergraduates

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

正常分娩虚拟仿真技术在护理本科生临床实践教学中的应用评价

Scientific title：

Evaluation on the application of virtual simulation technology for normal vaginal delivery in clinical practice teaching of nursing undergraduates

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

王晓娇 

研究负责人：

张佳璐 

Applicant：

Wang Xiaojiao 

Study leader：

Zhang Jialu 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 150 2179 0424

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 130 2328 6157

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

wangxiaojiao7376@fckyy.org.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

zhangjialu7800@fckyy.org.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

上海市黄浦区方斜路419号

研究负责人通讯地址：

上海市黄浦区方斜路419号

Applicant address：

419 Fangxie Road, Huangpu District, Shanghai

Study leader's address：

419 Fangxie Road, Huangpu District, Shanghai

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

复旦大学附属妇产科医院

Applicant's institution：

Obstetrics and Gynecology Hospital of Fudan University

研究负责人所在单位：

复旦大学附属妇产科医院

Affiliation of the Leader：

Obstetrics and Gynecology Hospital of Fudan University

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

妇产科伦审2025-222

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

复旦大学附属妇产科医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Obstetrics and Gynecology Hospital of Fudan University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2025-10-30 00:00:00

伦理委员会联系人：

袁谢华

Contact Name of the ethic committee：

Yuan Xiehua

伦理委员会联系地址：

上海市黄浦区方斜路419号

Contact Address of the ethic committee：

419 Fangxie Road, Huangpu District, Shanghai

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 21 5351 3815

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

复旦大学附属妇产科医院

Primary sponsor：

Obstetrics and Gynecology Hospital of Fudan University

研究实施负责（组长）单位地址：

复旦大学附属妇产科医院

Primary sponsor's address：

Obstetrics and Gynecology Hospital of Fudan University

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

上海

市(区县)：

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

单位(医院)：

复旦大学附属妇产科医院

具体地址：

方斜路419号

Institution
hospital：

Obstetrics and Gynecology Hospital of Fudan University

Address：

419 Fangxie Road

经费或物资来源：

复旦大学护理科研基金（教学研究部分）

Source(s) of funding：

Nursing Research Foundation of Fudan University (Teaching and Research Component)

Target disease：

normal vaginal delivery

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

1.构建正常分娩虚拟仿真护理本科生临床实践教学方案 2.评价正常分娩虚拟仿真教学方案在护理本科生临床实践教学的效果  

Objectives of Study：

1. Construct a clinical practice teaching program of virtual simulation for normal vaginal delivery for nursing undergraduates. 2. Evaluate the effects of the virtual simulation teaching program for normal vaginal delivery in the clinical practice teaching of nursing undergraduates.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.全日制护理本科生； 2.妇产科实习； 3.知情同意自愿参加本研究。

Inclusion criteria

1. Full-time nursing undergraduates; 2. Obstetrics and gynecology clinical practice students; 3. Students who provided informed consent and voluntarily participated in this study.

排除标准：

1.病(事)假、休学者； 2.中途退出或不能完成妇产科实习全过程者。

Exclusion criteria：

1. Students on sick or personal leave, or suspended from school; 2. Students who withdraw midway or fail to complete the entire course of obstetrics and gynecology clinical practice.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-01-01 00:00:00至 To 2027-03-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2026-04-01 00:00:00 至 To 2027-03-31 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

对照组

样本量：

57

Group：

Control Group

Sample size：

干预措施：

常规妇产科临床实习教学

干预措施代码：

Intervention：

routine clinical practice teaching in obstetrics and gynecology

Intervention code：

组别：

干预组

样本量：

57

Group：

Intervention Group

Sample size：

干预措施：

常规妇产科临床实习教学联合正常分娩虚拟仿真临床实践教学方案

干预措施代码：

Intervention：

routine clinical practice teaching in obstetrics and gynecology combined with normal delivery virtual simulation clinical practice teaching program

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 上海 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Shanghai 

City：

 

单位(医院)：

复旦大学附属妇产科医院 

单位级别：

三级 

Institution
hospital：

Obstetrics and Gynecology Hospital of Fudan University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

理论知识水平

指标类型：

主要指标

Outcome：

theoretical knowledge level

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

操作技能水平

指标类型：

主要指标

Outcome：

operational skill level

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

自身能力

指标类型：

主要指标

Outcome：

self-capability

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

教学满意度

指标类型：

主要指标

Outcome：

teaching satisfaction

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

系统沉浸感

指标类型：

次要指标

Outcome：

system immersion

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

系统可用性

指标类型：

次要指标

Outcome：

system usability

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

none

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 25 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

采用计算机生成的随机数字序列来实现分组分配，按1:1比例分为两组。尾号奇数者设为对照组，尾号偶数者设为干预组。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Group allocation was achieved using a computer-generated random number sequence, with participants divided into two groups at a 1:1 ratio. Those with an odd number at the end of the sequence were assigned to the control group, and those with an even number were assigned to the intervention group.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

本研究无法实现针对干预对象的盲，但在数据采集及资料分析阶段，分别选择不参与研究的数据统计人员进行数据的采集与分析，实现数据采集者盲及数据分析者盲。

Blinding：

This study was unable to achieve blinding of the intervention recipients. However, during the data collection and data analysis phases, separate statisticians who were not involved in the study were selected to perform data collection and analysis, thereby achieving blinding of the data collector and the data analyst.

是否共享原始数据：

IPD sharing

No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

否

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

no

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

数据经双人检查、核对后录入数据库

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

The data were entered into the database after double person examination and checking.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2026-03-30 17:23:37