ChiCTR2600121214 版本V1.0 版本创建时间2026/03/26 17:36:47 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2600121214 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2026-03-26 17:36:30 

注册时间：

Date of Registration：

2026-03-26 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

不同数字媒体形式对在校大学生认知功能及生活方式的影响研究

Public title：

A Study on the Effects of Different Digital Media Formats on Cognitive Function and Lifestyle Among University Students

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

不同数字媒体形式对在校大学生认知功能及生活方式的影响研究

Scientific title：

A Study on the Effects of Different Digital Media Formats on Cognitive Function and Lifestyle Among University Students

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

孙亮 

研究负责人：

孙亮 

Applicant：

Liang Sun 

Study leader：

Liang Sun 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 21 54237087

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 21 54237087

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

sun_liang@fudan.edu.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

sun_liang@fudan.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

上海市徐汇区东安路130号

研究负责人通讯地址：

上海市杨浦区邯郸路220号

Applicant address：

No.130 Dong'an Road, Xuhui District, Shanghai

Study leader's address：

No. 220 Handan Road, Yangpu District, Shanghai

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

复旦大学

Applicant's institution：

Fudan University

研究负责人所在单位：

复旦大学

Affiliation of the Leader：

Fudan University

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

H2026016

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

复旦大学公共卫生学院医学研究伦理委员会

Name of the ethic committee：

Human Research Ethics Committee of Fudan University School of Public Health

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2026-01-16 00:00:00

伦理委员会联系人：

毛凤麟

Contact Name of the ethic committee：

Kristina

伦理委员会联系地址：

上海市杨浦区邯郸路220号

Contact Address of the ethic committee：

No. 220 Handan Road, Yangpu District, Shanghai

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 21 64037364

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

fenglinmao@fudan.edu.cn

研究实施负责（组长）单位：

复旦大学

Primary sponsor：

Fudan University

研究实施负责（组长）单位地址：

上海市杨浦区邯郸路220号

Primary sponsor's address：

No. 220 Handan Road, Yangpu District, Shanghai

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

上海市

市(区县)：

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

单位(医院)：

复旦大学

具体地址：

上海市杨浦区邯郸路220号

Institution
hospital：

Fudan University

Address：

No. 220 Handan Road, Yangpu District, Shanghai

经费或物资来源：

“德隆学者”计划

Source(s) of funding：

The ‘Delong Scholars’ Programme

Target disease：

impaired concentration

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

1. 探究不同数字媒体形式（短视频、娱乐直播、科普视频）的使用与大学生认知功能、心理健康及生活方式（睡眠、饮食、身体活动）之间的关联； 2. 量化比较不同数字媒体形式对认知表现、主观情绪及自主神经反应的即时影响； 3. 考察睡眠、身体活动、饮食等生活方式因素在上述关联中的作用。  

Objectives of Study：

1. Investigate the association between the use of different digital media formats (short videos, entertainment livestreaming, science popularisation videos) and university students' cognitive functions, mental health, and lifestyle factors (sleep, diet, physical activity); 2. Quantitatively compare the immediate effects of different digital media formats on cognitive performance, subjective mood, and autonomic nervous system responses; 3. Examine the role of lifestyle factors such as sleep, physical activity, and diet in the aforementioned associations.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

问卷组（参与者必须同时满足以下所有条件） 1.复旦大学全日制在校本科生或研究生，年龄在18至30周岁之间; 2.能够理解并自愿完成在线问卷调查，并自愿签署书面知情同意书; 3.自我报告无确诊的严重心血管疾病（如冠心病、严重心律失常）、神经系统疾病（如癫痫、脑外伤后遗症）、精神障碍（如精神分裂症、双相情感障碍）或严重的慢性躯体疾病。 实验组（参与者必须同时满足以下所有条件） 1.身份与基本条件 复旦大学全日制在校本科生，年龄在18至30周岁之间。 能够充分理解本研究的目的、流程及潜在风险，并自愿签署书面知情同意书; 2.健康状况 自我报告无确诊的严重心血管疾病（如冠心病、严重心律失常）、神经系统疾病（如癫痫、脑外伤后遗症）、精神障碍（如精神分裂症、双相情感障碍）或严重的慢性躯体疾病。 视力或听力（矫正后）正常，足以清晰观看视频并听取指导语; 3.生活习惯与状态 报告为非轮班或夜班作息者，研究开始前2周内无跨时区旅行史。 无长期酗酒或药物滥用史; 4.药物与物质使用 研究开始前2周内，未规律使用任何可能显著影响中枢神经系统、认知功能、情绪或自主神经活动的药物（包括但不限于：镇静催眠药、抗抑郁药、抗焦虑药、精神兴奋剂（如治疗ADHD的药物）、β受体阻滞剂、皮质类固醇等）。 同意在每次实验前24小时内避免摄入酒精、咖啡因及功能饮料，实验前2小时内避免剧烈运动; 5.数字媒体使用 为保持生态效度，不排除常规数字媒体使用者。但要求过去一个月内，日均总娱乐性屏幕使用时间（包括短视频、直播、社交媒体、游戏等）在1至6小时之间，以避免纳入极端低暴露或极端高暴露个体; 6.依从性 能够并愿意按照研究计划，在指定时间到达实验室完成全部实验流程，并配合佩戴相关监测设备。

Inclusion criteria

Questionnaire Group (Participants must meet all of the following criteria) 1. Full-time undergraduate or postgraduate students currently enrolled at Fudan University, aged between 18 and 30; 2. Able to understand and voluntarily complete the online questionnaire, and willing to sign a written informed consent form; 3. Self-report no diagnosed severe cardiovascular diseases (e.g. coronary heart disease, severe arrhythmia), neurological disorders (e.g. epilepsy, post-traumatic brain injury sequelae), mental disorders (e.g. schizophrenia, bipolar disorder) or severe chronic physical illnesses. Experimental group (participants must meet all of the following criteria) 1. Eligibility and basic requirements: Full-time undergraduate students currently enrolled at Fudan University, aged between 18 and 30. Able to fully understand the purpose, procedures and potential risks of this study, and willing to sign a written informed consent form; 2. Health Status Self-reported absence of diagnosed severe cardiovascular diseases (e.g. coronary heart disease, severe arrhythmia), neurological disorders (e.g. epilepsy, post-traumatic brain injury sequelae), mental disorders (e.g. schizophrenia, bipolar disorder) or severe chronic physical illnesses. Normal vision or hearing (after correction), sufficient to clearly view videos and hear instructions; 3. Lifestyle and Status: Participants must report that they do not work shifts or night shifts, and must not have travelled across time zones within 2 weeks prior to the start of the study. No history of chronic alcohol abuse or substance abuse; 4. Medication and Substance Use Within 2 weeks prior to the start of the study, no regular use of any medication that may significantly affect the central nervous system, cognitive function, mood, or autonomic nervous system activity (including but not limited to: sedatives/hypnotics, antidepressants, anxiolytics, psychostimulants (e.g., medications for ADHD), beta-blockers, corticosteroids, etc.). Agreement to avoid alcohol, caffeine and energy drinks for 24 hours prior to each experiment, and to avoid strenuous exercise for 2 hours prior to the experiment; 5. Digital Media Use: To maintain ecological validity, regular users of digital media are not excluded. However, it is required that the average daily total recreational screen time (including short videos, live streaming, social media, gaming, etc.) over the past month has been between 1 and 6 hours, to avoid including individuals with extremely low or extremely high exposure; 6. Compliance: Able and willing to arrive at the laboratory at the designated time in accordance with the study protocol to complete the entire experimental procedure, and to cooperate with the wearing of relevant monitoring devices.

排除标准：

问卷组（符合以下任意一条即予以排除） 1.有临床诊断的注意缺陷多动障碍（ADHD）、自闭症谱系障碍或其他神经发育障碍史; 2.因语言、认知或其它原因无法独立完成问卷。 实验组（符合以下任意一条即予以排除） A.健康与心理风险 在问卷调查中，病人健康问卷抑郁量表（PHQ-9）总分 ≥ 10分，或广泛性焦虑障碍量表（GAD-7）总分 ≥ 10分，提示存在中度及以上抑郁或焦虑症状; 自我报告有自杀意念或自杀未遂史; 有临床诊断的注意缺陷多动障碍（ADHD）、自闭症谱系障碍或其他神经发育障碍史; B.极端数字媒体使用 根据基线问卷，自我报告过去一个月日均娱乐性屏幕使用时间 < 1小时（视为非常规使用者）或 ≥ 6小时（视为极端高暴露者，其生理与认知反应模式可能已发生适应性改变）; 自我报告对特定研究涉及的数字媒体形式（如短视频）有强烈厌恶感或成瘾性使用（可依据简版社交媒体成瘾量表等工具筛查）; C.实验相关因素 有晕动症史，或在预实验中报告观看视频时出现明显头晕、恶心等不适; Polar H10心率带佩戴部位有严重皮肤病或对电极凝胶过敏; 研究团队判断其可能无法遵循实验指导或配合完成认知任务（如理解困难、语言障碍）; D.数据完整性 在实验过程中，因设备故障、参与者不配合等原因，导致关键数据（如HRV、PVT）缺失超过20%; 主动要求中途退出研究。

Exclusion criteria：

Questionnaire group (exclusion criteria: meeting any of the following criteria) 1. History of clinically diagnosed attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD), autism spectrum disorder or other neurodevelopmental disorders; 2. inability to complete the questionnaire independently due to language, cognitive or other reasons. Experimental group (exclusion criteria: meet any one of the following) 1. Health and psychological risks In the questionnaire, a total score of >=10 on the Patient Health Questionnaire Depression Scale (PHQ-9) or a total score of >=10 on the Generalised Anxiety Disorder Scale (GAD-7), indicating moderate or severe depressive or anxiety symptoms; self-reported suicidal ideation or a history of suicide attempts; History of clinically diagnosed Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD), Autism Spectrum Disorder or other neurodevelopmental disorders; 2. Extreme Digital Media Use Based on the baseline questionnaire, self-reported average daily recreational screen time in the past month < 1 hour (classified as a non-regular user) or >= 6 hours (classified as an extreme high-exposure user, whose physiological and cognitive response patterns may have undergone adaptive changes); Self-reported strong aversion to or addictive use of specific digital media formats relevant to the study (e.g. short videos) (screening may be conducted using tools such as the Brief Social Media Addiction Scale); 3. Experiment-related factors: History of motion sickness, or reporting significant discomfort such as dizziness or nausea whilst watching videos during pre-experimental trials; Severe skin conditions at the site where the Polar H10 heart rate strap is worn, or an allergy to the electrode gel; The research team determines that the participant may be unable to follow experimental instructions or cooperate in completing cognitive tasks (e.g. due to comprehension difficulties or language barriers); 4. Data integrity During the experiment, a loss of more than 20% of key data (e.g. HRV, PVT) due to equipment failure, participant non-cooperation, or other reasons; Actively requesting to withdraw from the study midway.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-03-25 00:00:00至 To 2026-06-26 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2026-03-26 00:00:00 至 To 2026-06-26 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

问卷组

样本量：

600

Group：

Questionnaire Group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

30

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

在实验室内安静阅读中性内容的杂志30分钟，不接受任何视听媒体刺激。

干预措施代码：

Intervention：

Spend 30 minutes in the laboratory quietly reading a magazine with neutral content, without exposure to any audiovisual media.

Intervention code：

组别：

实验组

样本量：

30

Group：

Experimental Group

Sample size：

干预措施：

计划从问卷组中招募30名符合条件的在校大学生，所有受试者均完成三次实验。

干预措施代码：

Intervention：

The plan is to recruit 30 eligible university students from the questionnaire group, with all participants completing three experimental sessions.

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 上海市 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Shanghai 

City：

 

单位(医院)：

复旦大学 

单位级别：

 

Institution
hospital：

Fudan University

Level of the institution：

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

抑制控制功能

指标类型：

主要指标

Outcome：

Inhibition control function

Type：

Primary indicator

测量时间点：

干预前及干预后10分钟之内

测量方法：

Stroop

Measure time point of outcome：

Before the intervention and within 10 minutes after the intervention

Measure method：

Stroop

指标中文名：

持续注意力

指标类型：

主要指标

Outcome：

Sustained attention

Type：

Primary indicator

测量时间点：

干预前及干预后10分钟之内

测量方法：

PVT

Measure time point of outcome：

Before the intervention and within 10 minutes after the intervention

Measure method：

PVT

指标中文名：

睡眠

指标类型：

次要指标

Outcome：

Sleep

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

干预后当晚

测量方法：

运动手环

Measure time point of outcome：

On the evening following the intervention

Measure method：

sport wristband

指标中文名：

心率变异度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Heart rate variability

Type：

Primary indicator

测量时间点：

干预过程中记录

测量方法：

心率带（Polar H10）

Measure time point of outcome：

Records of the intervention process

Measure method：

heart rate monitor (Polar H10)

指标中文名：

即时食欲

指标类型：

次要指标

Outcome：

Immediate craving

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

干预前及干预后10分钟之内

测量方法：

VAS

Measure time point of outcome：

Before the intervention and within 10 minutes after the intervention

Measure method：

VAS

指标中文名：

情绪状态

指标类型：

次要指标

Outcome：

Emotional state

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

干预前及干预后10分钟之内

测量方法：

PANAS

Measure time point of outcome：

Before the intervention and within 10 minutes after the intervention

Measure method：

PANAS

指标中文名：

视频沉浸度

指标类型：

次要指标

Outcome：

Video immersion

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

干预后10分钟之内

测量方法：

VAS

Measure time point of outcome：

Within 10 minutes of the intervention

Measure method：

VAS

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

由未参与受试者招募过程的独立研究人员使用 SPSS 软件生成随机序列，并实施随机分组。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Random sequence generation and allocation were performed using SPSS software by an independent researcher who was not involved in the recruitment process.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

开放标签

Blinding：

Open-label study

是否共享原始数据：

IPD sharing

No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

N/A

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

N/A

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

CRF

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

CRF

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2026-03-26 17:36:30