ChiCTR2600120674 版本V1.0 版本创建时间2026/03/18 11:03:32 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2600120674 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2026-03-18 11:03:09 

注册时间：

Date of Registration：

2026-03-18 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

FGF21在脓毒症相关急性肾损伤（SA-AKI）中的保护作用及机制研究

Public title：

Protective Role and Mechanisms of FGF21 in Sepsis-Associated Acute Kidney Injury

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

FGF21在脓毒症相关急性肾损伤（SA-AKI）中的保护作用及机制研究

Scientific title：

Protective Role and Mechanisms of FGF21 in Sepsis-Associated Acute Kidney Injury

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

邓锐明 

研究负责人：

邓锐明 

Applicant：

Ruiming Deng 

Study leader：

Ruiming Deng 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 797 8089062

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 797 8089062

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

736345765@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

736345765@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

江西省赣州市章贡新区梅关大道16号

研究负责人通讯地址：

江西省赣州市章贡新区梅关大道16号

Applicant address：

No. 16, Meiguan Avenue, Zhanggong New District, Ganzhou City, Jiangxi Province

Study leader's address：

No. 16, Meiguan Avenue, Zhanggong New District, Ganzhou City, Jiangxi Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

赣州市人民医院

Applicant's institution：

Ganzhou People's Hospital

研究负责人所在单位：

赣州市人民医院

Affiliation of the Leader：

Ganzhou People's Hospital

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

PJB2025-414-01

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

赣州市人民医院临床科研伦理分委员会

Name of the ethic committee：

Research Ethics Sub-Committee of Ganzhou People's Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2025-12-24 00:00:00

伦理委员会联系人：

刘文群

Contact Name of the ethic committee：

Liu Wenqun

伦理委员会联系地址：

江西省赣州市章贡新区梅关大道16号

Contact Address of the ethic committee：

No. 16, Meiguan Avenue, Zhanggong New District, Ganzhou City, Jiangxi Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 797 5889157

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

408488245@qq.com

研究实施负责（组长）单位：

赣州市人民医院

Primary sponsor：

Ganzhou People's Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

江西省赣州市章贡新区梅关大道16号

Primary sponsor's address：

No. 16, Meiguan Avenue, Zhanggong New District, Ganzhou City, Jiangxi Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

江西省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Jiangxi

City：

单位(医院)：

赣州市人民医院

具体地址：

江西省赣州市章贡新区梅关大道16号

Institution
hospital：

Ganzhou People's Hospital

Address：

No. 16, Meiguan Avenue, Zhanggong New District, Ganzhou City, Jiangxi Province

经费或物资来源：

自选课题（自筹）

Source(s) of funding：

? Self-selected Research Project (Self-financed)

Target disease：

Sepsis

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

研究目的：

探讨成纤维细胞生长因子21（FGF21）在脓毒症相关急性肾损伤（SA-AKI）中的保护作用及分子机制。  

Objectives of Study：

Protective Role and Molecular Mechanisms of Fibroblast Growth Factor 21 (FGF21) in Sepsis-Associated Acute Kidney Injury (SA-AKI)

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.自愿签署知情同意书；2. 年龄>=18 3.性别：按照方案规定; 4.经《脓毒症-3定义》及KDIGO指南确诊的脓毒症合并SA-AKI的成年患者；

Inclusion criteria

1.Voluntarily provide signed informed consent.; Age >= 18 years; 3. Gender: As specified in the study protocol; 4.Adult patients diagnosed with sepsis-associated acute kidney injury (SA-AKI), as confirmed by the Sepsis-3 Definitionand the KDIGO guidelines;

排除标准：

1.患有自身免疫性疾病、恶性肿瘤、既往接受免疫抑制治疗或其他严重器官衰竭者。 2.经研究者判断认为不适合参与本研究。

Exclusion criteria：

1. Individuals with autoimmune diseases, malignancies, a history of immunosuppressive therapy, or other severe organ failures; 2. Individuals deemed by the investigator as unsuitable for participation in this study.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-03-15 00:00:00至 To 2027-03-15 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2026-03-31 00:00:00 至 To 2027-03-15 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

A组

样本量：

8

Group：

Group A

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

B组

样本量：

8

Group：

Group B

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江西省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Jiangxi 

City：

 

单位(医院)：

赣州市人民医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Ganzhou People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

成纤维细胞生长因子21、IL-6、IL-1β、TNF-α

指标类型：

主要指标

Outcome：

Fibroblast Growth Factor 21, IL-6, IL-1β, TNF-α

Type：

Primary indicator

测量时间点：

入院24h内

测量方法：

检测严格遵循试剂盒操作规范

Measure time point of outcome：

Within 24 hours of admission

Measure method：

Testing was strictly performed in accordance with the kit's operating procedures.

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

不共享

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Not shared

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

用病例报告表收集后。 1.研究者必需保证数据真实、完整、准确； 2.研究记录做任何更正时只能划线，旁注改后的数据，说明理由，由研究者签名并注明日期，不得擦涂、覆盖原记录； 3.实验室检查项目齐全。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

1. Investigators must ensure that the data are authentic, complete, and accurate.2. Any correction to the research record must be made by drawing a single line through the original entry, with the corrected data noted alongside. The reason for the change must be stated, and the amendment must be signed and dated by the investigator. The original entry must not be erased, obliterated, or covered.3. Laboratory test items must be comprehensive

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2026-03-18 11:03:09