ChiCTR2600120566 版本V1.0 版本创建时间2026/03/17 08:58:41 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2600120566 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2026-03-17 08:58:34 

注册时间：

Date of Registration：

2026-03-17 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

银屑病毛发健康质量的临床研究

Public title：

Clinical study on the health quality of psoriasis hair

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

银屑病毛发健康质量的临床研究

Scientific title：

Clinical study on the health quality of psoriasis hair

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

尹志强 

研究负责人：

尹志强 

Applicant：

Yin Zhiqiang 

Study leader：

Yin Zhiqiang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 13337810954

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 13337810954

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

yinzhiqiang@njmu.edu.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

yinzhiqiang@njmu.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中国江苏省南京市鼓楼区广州路300号

研究负责人通讯地址：

中国江苏省南京市鼓楼区广州路300号

Applicant address：

300 Guangzhou Road, Gulou District, Nanjing, Jiangsu, China

Study leader's address：

300 Guangzhou Road, Gulou District, Nanjing, Jiangsu, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

江苏省人民医院

Applicant's institution：

Jiangsu Province Hospital

研究负责人所在单位：

江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院）

Affiliation of the Leader：

Jiangsu Province Hospital (The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University)

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

2024-SR-892

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

南京医科大学第一附属医院（江苏省人民医院）伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of the First Affiliated Hospital with Nanjing Medical university

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2024-11-19 00:00:00

伦理委员会联系人：

王嘉楠

Contact Name of the ethic committee：

Wang Jianan

伦理委员会联系地址：

中国江苏省南京市鼓楼区广州路300号

Contact Address of the ethic committee：

300 Guangzhou Road, Gulou District, Nanjing, Jiangsu, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 25 68306360

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

1096493017@qq.com

研究实施负责（组长）单位：

江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院）

Primary sponsor：

Jiangsu Province Hospital (The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University)

研究实施负责（组长）单位地址：

中国江苏省南京市鼓楼区广州路300号

Primary sponsor's address：

300 Guangzhou Road, Gulou District, Nanjing, Jiangsu, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

江苏

市(区县)：

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

单位(医院)：

江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院）

具体地址：

中国江苏省南京市鼓楼区广州路300号

Institution
hospital：

Jiangsu Province Hospital (The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University)

Address：

300 Guangzhou Road, Gulou District, Nanjing, Jiangsu, China

经费或物资来源：

自选课题（自筹）

Source(s) of funding：

Self-financed

Target disease：

Scalp psoriasis; hair growth; hair loss.

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

病例对照研究 

Study design：

Case-Control study 

研究目的：

旨在发现银屑病患者易患毛发疾病种类以及银屑病炎症影响毛发质量的直接证据。  

Objectives of Study：

The aim is to discover the types of hair diseases to which people with psoriasis are susceptible and direct evidence that psoriasis inflammation affects hair quality.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.银屑病组：临床确诊为银屑病；
2.健康人组：全身无银屑病皮损；
3.年龄在18岁至70岁之间；

Inclusion criteria

1.Psoriasis group: clinically confirmed diagnosis of psoriasis;
2.Healthy people group: no psoriasis lesions;
3.Between the ages of 18 and 70;

排除标准：

1.有恶性肿瘤病史； 2.伴有严重系统性疾病或正在服用可能影响毛发生长的药物； 3.瘢痕体质； 4.合并除银屑病外的其他皮肤病；

Exclusion criteria：

1.History of malignant tumours;
2.Concomitant serious systemic disease or taking medication that may affect hair growth;
3.Scarring;
4.Combination of skin diseases other than psoriasis;

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-09-11 00:00:00至 To 2025-11-21 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2024-11-20 00:00:00 至 To 2025-11-21 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

银屑病组

样本量：

100

Group：

Psoriasis group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

健康人组

样本量：

100

Group：

Healthy control group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江苏 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Jiangsu 

City：

 

单位(医院)：

江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院） 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Jiangsu Province Hospital (The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University)

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

毛发密度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Hair density

Type：

Primary indicator

测量时间点：

入组时

测量方法：

使用FotoFinder头皮镜在标准采样点和患者皮损处收集毛发数据。

Measure time point of outcome：

Time of entry

Measure method：

Hair data were collected using a FotoFinder scalposcope at standard sampling points and at patient skin lesions.

指标中文名：

平均直径

指标类型：

主要指标

Outcome：

Mean diameter

Type：

Primary indicator

测量时间点：

入组时

测量方法：

使用FotoFinder头皮镜在标准采样点和患者皮损处收集毛发数据。

Measure time point of outcome：

Time of entry

Measure method：

Hair data were collected using a FotoFinder scalposcope at standard sampling points and at patient skin lesions.

指标中文名：

终毛比例

指标类型：

主要指标

Outcome：

Anagen-telogen rate

Type：

Primary indicator

测量时间点：

入组时

测量方法：

使用FotoFinder头皮镜在标准采样点和患者皮损处收集毛发数据。

Measure time point of outcome：

Time of entry

Measure method：

Hair data were collected using a FotoFinder scalposcope at standard sampling points and at patient skin lesions.

指标中文名：

单个毛囊毛发数

指标类型：

主要指标

Outcome：

Follicular hair count

Type：

Primary indicator

测量时间点：

入组时

测量方法：

使用FotoFinder头皮镜在标准采样点和患者皮损处收集毛发数据。

Measure time point of outcome：

Time of entry

Measure method：

Hair data were collected using a FotoFinder scalposcope at standard sampling points and at patient skin lesions.

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 70 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

原始数据将在研究结束后1年（2026年11月20日），共享于国家生物信息中心

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

IPD will be shared with China National center for Bioinformation one year after the study's end (November 20, 2026).

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病历记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

A standard data collection

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2026-03-17 08:58:34