ChiCTR2600120541 版本V1.0 版本创建时间2026/03/16 17:43:11 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2600120541 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2026-03-16 17:43:06 

注册时间：

Date of Registration：

2026-03-16 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

AI曼陀罗绘画作为数字正念干预对早期职业阶段大学教师抑郁、焦虑、情绪耗竭与失眠的影响

Public title：

AI Mandala Drawing as a Digital Mindfulness Intervention for Depression, Anxiety, Emotional Exhaustion, and Insomnia in Early-Career University Professors

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

AI曼陀罗绘画作为数字正念干预对早期职业阶段大学教师抑郁、焦虑、情绪耗竭与失眠的影响

Scientific title：

AI Mandala Drawing as a Digital Mindfulness Intervention for Depression, Anxiety, Emotional Exhaustion, and Insomnia in Early-Career University Professors

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

林子涵 

研究负责人：

邱文科 

Applicant：

Lin Zi-Han 

Study leader：

Qiu Wenke 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 180 3025 8303

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 886 3211 8800

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

linzihan12@foxmail.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

wkchiu@mail.cgu.edu.tw

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

上海浦东新区临港新城环湖南二路1099号

研究负责人通讯地址：

台湾桃园市龟山区文化一路259号

Applicant address：

No. 1099, Huanan South Road, Lingang New Town, Pudong New Area, Shanghai

Study leader's address：

259 1st Wenhua Road, Guishan District, Taoyuan, Taiwan

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

中央美术学院艺术与设计管理学院

Applicant's institution：

Institute of Management in Arts and Design

研究负责人所在单位：

长庚大学

Affiliation of the Leader：

Chang Gung University

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

202603036B0

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

长庚医疗财团法人人体试验伦理委员会

Name of the ethic committee：

Human Trial Ethics Committee of Changgung Medical Foundation

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2026-03-08 00:00:00

伦理委员会联系人：

黄诗桦

Contact Name of the ethic committee：

Huang Shihua

伦理委员会联系地址：

台湾台北市敦化北路199号

Contact Address of the ethic committee：

199 Dunhua Road North, Taibei, Taiwan

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 886 3211 8800

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

长庚大学

Primary sponsor：

Chang Gung University

研究实施负责（组长）单位地址：

台湾桃园市龟山区文化一路259号

Primary sponsor's address：

259 1st Wenhua Road, Guishan District, Taoyuan, Taiwan

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

台湾

市(区县)：

Country：

China

Province：

Taiwan

City：

单位(医院)：

长庚大学

具体地址：

台湾省桃园市龟山区文化一路259号

Institution
hospital：

Chang Gung University

Address：

259 1st Wenhua Road, Guishan District, Taoyuan, Taiwan

经费或物资来源：

本研究得到台湾科技部资助，资助项目:科技部109-2221-E-182-033-MY3

Source(s) of funding：

Ministry of Science and Technology of Taiwan, 109-2221-E-182-033-MY3

Target disease：

N/A

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

本研究旨在探讨以 AI曼陀罗绘画 为核心的 数字正念干预，是否有助于改善 早期职业阶段大学教师的抑郁、焦虑、情绪耗竭和失眠状况，并评估其作为 高校职场心理健康支持方式的可行性。本研究还将比较 加入AI练习支持 与 未加入AI支持的曼陀罗活动 在干预效果上的差异，以作为后续发展 数字正念干预方案 的参考依据。  

Objectives of Study：

The present study aims to examine whether a digital mindfulness intervention centered on AI-assisted mandala drawing can help improve symptoms of depression, anxiety, emotional exhaustion, and insomnia among early-career university teachers, and to evaluate its feasibility as a psychological support approach within the university workplace. In addition, the study will compare the intervention effects between mandala activities with AI-supported practice guidance and those without AI support, in order to assess whether AI integration enhances the effectiveness of the intervention. The findings are expected to provide empirical evidence for the future development and application of digital mindfulness interventions in higher education settings.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.年满18岁； 2.院校全职大学教师岗位，且属早期职涯阶段，称早期职涯，系指工作者于全职教师职位后1至8年内，且目前仍存在与续聘升或等效能评估相关之工作岗位中； 3.近6个月内自述曾承受明显之研究峰值压力，例如论文发表、计划申请或绩效考核期限压力； 4.愿意并有能力完成本研究之6周介入与逆转测评估 5.神志清晰、思维正常、能进行语言沟通交流； 6.具有足够的认知能力和汉语读写能力完成表格。

Inclusion criteria

1. Be at least 18 years of age; 2. Hold a full-time university faculty position and be in the early career stage, defined as within 1 to 8 years of full-time faculty appointment and currently undergoing performance evaluations related to tenure/promotion decisions; 3. Self-reported significant research output pressure within the past 6 months, such as deadlines for paper publication, grant applications, or performance evaluations; 4. Willing and able to complete the 6-week intervention and pre/post-test assessments for this study; 5. Mentally alert, thinking normally, and capable of verbal communication; 6. Possess sufficient cognitive ability and Chinese literacy to complete questionnaires.

排除标准：

1. 目前有精神病性症状或儿童期症状者； 2. 筛检时具显示高度自杀或目前有主动伤害自我意图者； 3.有严重解离症状，并需接受专门稳定化处置者的； 4.于最近4周内开始新的心理治疗，或精神科药物有波动者；若为稳定持续中的治疗研究期间不波动者，则不在此限； 5.无法提供知情同意者。

Exclusion criteria：

1. Individuals currently experiencing psychotic symptoms or manic episodes; 2. Individuals identified during screening as being at high risk of suicide or currently harboring active self-harm intent; 3. Individuals with severe dissociative symptoms requiring specialized stabilization procedures; 4. Individuals who have initiated new psychotherapy or altered psychiatric medication within the past 4 weeks; this exclusion does not apply to stable, ongoing treatments unchanged during the study period; 5. Individuals unable to provide informed consent.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-03-15 00:00:00至 To 2026-05-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2026-03-19 00:00:00 至 To 2026-05-01 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

实验组

样本量：

50

Group：

Experimental Group

Sample size：

干预措施：

接受AI曼陀罗绘画干预

干预措施代码：

Intervention：

Accept the intervention of AI Mandala Drawing

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

50

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 台湾 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Taiwan 

City：

 

单位(医院)：

长庚大学 

单位级别：

大学 

Institution
hospital：

Chang Gung University

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

SDS 抑郁自评量表

指标类型：

主要指标

Outcome：

SDS Depression Self-Rating Scale

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

SAS 焦虑自评量表

指标类型：

主要指标

Outcome：

SAS Anxiety Self-Rating Scale

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

MBI 职业倦怠量表

指标类型：

主要指标

Outcome：

MBI Burnout Scale

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

AIS 阿森斯失眠量表

指标类型：

主要指标

Outcome：

AIS - Arsenes Insomnia Scale

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

N/A

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 50 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

本研究的随机分配将由一名未参与受试者招募与数据收集工作的研究助理，使用计算机随机数生成程序产生随机序列。受试者将按照1:1的比例随机分配至AI曼陀罗绘画干预组和对照组。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

The random allocation sequence will be generated by a research assistant who is not involved in participant recruitment or outcome assessment, using a computer-based random number generator . Participants will be randomly assigned in a 1:1 ratio to either the AI-assisted mandala drawing intervention group or the control group.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

本研究为随机、对照、开放标签试验。由于实验组接受AI即时支持、对照组不接受AI即时支持，受试者及干预实施人员无法实施盲法。为降低测量与分析偏倚，本研究将对结局评估与统计分析实施盲法：前后测问卷由统一线上系统收集，研究资料以编码方式导出，结局评估人员在资料整理与评分阶段不掌握受试者分组信息；统计分析由未参与招募与干预实施的研究人员在组别匿名化条件下完成，待主要分析结束后再揭盲。研究的随机分派采用电脑生成随机序列，并实施分配隐藏。

Blinding：

Due to the nature of the behavioral intervention, participants cannot be blinded to group allocation because they actively engage in mandala drawing activities. However, group allocation will not be disclosed during data coding and statistical analysis, and the data analyst will remain blinded to group assignments to minimize potential bias.

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

EDC

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

EDC

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2026-03-16 17:43:06