ChiCTR2600120480 版本V1.0 版本创建时间2026/03/16 10:34:48 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2600120480 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2026-03-16 10:34:41 

注册时间：

Date of Registration：

2026-03-16 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

经颅交流电刺激调节超重者的食物认知

Public title：

Transcranial Alternating Current Stimulation Modulates Food Cognition in Overweight Individuals

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

经颅交流电刺激调节超重者的食物认知

Scientific title：

Transcranial Alternating Current Stimulation Modulates Food Cognition in Overweight Individuals

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

蒙学而 

研究负责人：

张效初  

Applicant：

Xueer Meng 

Study leader：

Xiaochu Zhang  

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 186 0890 3191

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 551 6360 7295

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

mxer@mail.ustc.edu.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

zxcustc@ustc.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

安徽省合肥市蜀山区肥西路3号

研究负责人通讯地址：

安徽省合肥市庐江路17号; 安徽省合肥市蜀山区肥西路3号

Applicant address：

No. 3, Feixi Road, Shushan District, Hefei City, Anhui Province

Study leader's address：

No. 17 Lujiang Road, Hefei City, Anhui Province; No. 3 Feixi Road, Shushan District, Hefei City, Anhui Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

中国科学技术大学

Applicant's institution：

University of Science and Technology of China

研究负责人所在单位：

中国科学技术大学附属第一医院; 中国科学技术大学

Affiliation of the Leader：

The First Affiliated Hospital of USTC; University of Science and Technology of China

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

2024KY伦审第026号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

中国科学技术大学附属第一医院医学研究伦理委员会

Name of the ethic committee：

The Medical Research Ethics Committee of the First Affiliated Hospital of the University of Science and Technology of China

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2024-01-16 00:00:00

伦理委员会联系人：

胡怡然

Contact Name of the ethic committee：

Yiran Hu

伦理委员会联系地址：

安徽省合肥市庐江路17号

Contact Address of the ethic committee：

No. 17, Lujiang Road, Lujiang District, Hefei City, Anhui Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 551 6228 2931

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

中国科学技术大学附属第一医院

Primary sponsor：

The First Affiliated Hospital of USTC

研究实施负责（组长）单位地址：

安徽省合肥市庐阳区庐江路17号

Primary sponsor's address：

No. 17, Lujiang Road, Lujiang District, Hefei City, Anhui Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

安徽

市(区县)：

合肥

Country：

China

Province：

Anhui

City：

Hefei

单位(医院)：

中国科学技术大学附属第一医院

具体地址：

安徽省合肥市庐阳区庐江路17号

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of USTC

Address：

No. 17, Lujiang Road, Lujiang District, Hefei City, Anhui Province

国家：

中国

省(直辖市)：

安徽省

市(区县)：

合肥市

Country：

China

Province：

Anhui

City：

Hefei

单位(医院)：

中国科学技术大学

具体地址：

安徽省合肥市蜀山区肥西路3号

Institution
hospital：

University of Science and Technology of China

Address：

No. 3, Feixi Road, Shushan District, Hefei City, Anhui Province

经费或物资来源：

本研究经费来源为中国科学院国际合作局国际伙伴计划(中科院-伊朗科技副总统办公室合作研究项目)

Source(s) of funding：

The funding for this study was provided by the Bureau of International Cooperation of the Chinese Academy of Sciences under the International Partnership Program (a collaborative research project between the Chinese Academy of Sciences and the Vice-Presidency for Science and Technology of Iran)

Target disease：

Overweight and obese population

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

本研究探究能否通过无创经颅交流电刺激的方式来调节与风险决策和自我控制相关的脑区的活动，进而调节超重者的认知活动。与此同时，通过分析受试者经颅交流电刺激前后的神经反应（如脑电），来进一步了解电刺激起效的大脑神经机制。  

Objectives of Study：

This study investigates whether noninvasive transcranial alternating current stimulation (tACS) can modulate the activity of brain regions associated with risk decision-making and self-control, thereby influencing cognitive processes in individuals who are overweight. Meanwhile, by analyzing participants’ neural responses (e.g., EEG) before and after tACS, the study aims to further explore the underlying neural mechanisms through which the stimulation exerts its effects.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1. BMI > 25 kg/m^2; 2.右利手; 3.年龄>18周岁; 4.有意向减肥的人群; 5.无癫痫发作病史和癫痫家族史; 6.无严重躯体疾病和神经或精神类疾病史和家族史（如偏头疼、抑郁症、精神分裂症等）; 7.近期没有服用药物，尤其是精神类药物（如安眠药）; 8.体内无植入物（如心脏起搏器等）; 9.出生以来没有出现过失去意识超过5分钟以上的情况（安眠药和非头部手术的麻醉例外）； 10.没有颅脑损伤或做过头部手术（特别是开颅手术），目前头部无伤口或皮肤疾病。

Inclusion criteria

1. BMI > 25 kg/m^2; 2. Right hand; 3. Age> 18 years old; 4. People who intend to lose weight; 5. No history of seizures and family history of epilepsy; 6. No history of serious physical diseases, neurological or psychiatric diseases and family history (such as migraine, depression, schizophrenia, etc.); 7. No recent medication, especially psychotropic drugs (such as sleeping pills); 8. No implants in the body (such as pacemakers, etc.); 9. Have not had a loss of consciousness for more than 5 minutes since birth (with the exception of sleeping pills and anesthesia for non-head surgery); 10. No head injury or head surgery (especially craniotomy), no wound or skin disease on the head at present.

排除标准：

1.左利手； 2.有任何的神经系统疾病，包括但不限于癫痫、偏头痛、多发性硬化症、运动障碍或严重头部创伤史、中枢神经系统肿瘤等； 3.近期正在服用作用于神经系统的药物； 4.头部（头发覆盖的部分）有皮肤损伤或有大面积伤疤； 5.怀孕及哺乳期妇女。

Exclusion criteria：

1. Left hand; 2. Have any neurological diseases, including but not limited to epilepsy, migraine, multiple sclerosis, movement disorders or history of severe head trauma, central nervous system tumors, etc.; 3. Recently taking drugs that act on the nervous system; 4. Skin lesions or large scars on the head (the part covered by hair); 5. Pregnant and lactating women.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-03-06 00:00:00至 To 2026-08-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2026-03-16 00:00:00 至 To 2026-08-01 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

同相位刺激组

样本量：

50

Group：

In-phase stimulation group

Sample size：

干预措施：

对dlPFC和vmPFC进行同相位tACS刺激

干预措施代码：

Intervention：

Apply in-phase tACS stimulation to the dlPFC and vmPFC.

Intervention code：

组别：

反相位刺激组

样本量：

50

Group：

Anti-phase stimulation group

Sample size：

干预措施：

对dlPFC和vmPFC进行反相位tACS刺激

干预措施代码：

Intervention：

Apply anti-phase tACS stimulation to the dlPFC and vmPFC.

Intervention code：

组别：

伪刺激组

样本量：

50

Group：

Sham stimulation group

Sample size：

干预措施：

对dlPFC和vmPFC进行假刺激

干预措施代码：

Intervention：

Apply sham stimulation to the dlPFC and vmPFC.

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 安徽省  

市(区县)：

 合肥 

Country：

China 

Province：

Anhui 

City：

Hefei 

单位(医院)：

中国科学技术大学 

单位级别：

大学  

Institution
hospital：

University of Science and Technology of China

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

身体质量指数

指标类型：

主要指标

Outcome：

BMI

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

食物渴求

指标类型：

主要指标

Outcome：

food craving

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

异常脑电信号

指标类型：

次要指标

Outcome：

Abnormal EEG signals

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

实验任务中具体刺激的呈现顺序则由计算机系统自动执行，不受实验者干预。为最大限度降低顺序效应，每种实验条件下的刺激序列均通过MATLAB脚本调用随机化函数生成随机序列。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

The specific presentation order of stimuli in the experimental task is automatically executed by the computer system and is not subject to experimenter intervention. To minimize order effects, the stimulus sequence for each experimental condition is generated as a random sequence by calling a randomization function through a MATLAB script.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

对参试者设盲

Blinding：

Blinding of participants

是否共享原始数据：

IPD sharing

No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

数据管理流程将严格遵守数据安全规程执行。纸质数据（主要包括知情同意书和实验流程记录）将安全存放于实验室带锁的文件柜中以确保机密性。在电子数据采集方面，脑电图（EEG）及行为学数据将由计算机实验系统自动记录。数据收集完成后，所有数字数据集将归档于实验室本地服务器，并备份至安全的云存储服务。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Data management procedures will be conducted in strict compliance with data security protocols. Physical data, primarily consisting of Informed Consent Forms (ICFs) and experimental procedure logs, will be securely stored in a locked filing cabinet within the laboratory to ensure confidentiality. Regarding electronic data acquisition, Electroencephalography (EEG) and behavioral data will be automatically recorded by computerized experimental systems. Upon the completion of data collection, all digital datasets will be archived on the laboratory's local server and backed up to a secure cloud storage service.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2026-03-16 10:34:40