ChiCTR2600120337 版本V1.0 版本创建时间2026/03/12 14:31:32 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2600120337 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2026-03-12 14:31:08 

注册时间：

Date of Registration：

2026-03-12 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

Youth ACT校园心理赋能课程在青少年中的可行性与初步效果：一项试点研究

Public title：

Feasibility and Preliminary Effects of the Youth ACT School-Based Psychological Empowerment Program in Adolescents: A Pilot Study** ,,: **Feasibility and Preliminary Effects of the Youth ACT School-Based Psychological Empowerment Intervention for Adolescents: A Pilot Study**

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于学校的接纳与承诺疗法对青少年心理困扰的干预效果及心理机制研究

Scientific title：

Effects and Psychological Mechanisms of a School-Based Acceptance and Commitment Therapy Intervention for Adolescent Psychological Distress

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

卢燕娥 

研究负责人：

刘佳佳 

Applicant：

Yan'e Lu 

Study leader：

Jiajia Liu 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 150 6403 8969

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 188 0018 0531

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

lye1760634316@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

Liujiajia_sdu@bjmu.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

北京市海淀区学院路38号

研究负责人通讯地址：

北京市海淀区学院路38号

Applicant address：

38 Xueyuan Road, Haidian District, Beijing

Study leader's address：

38 Xueyuan Road, Haidian District, Beijing

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

北京大学护理学院

Applicant's institution：

School of Nursing, Peking University

研究负责人所在单位：

北京大学护理学院

Affiliation of the Leader：

School of Nursing, Peking University

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

IRB00001052-25130

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

北京大学生物医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Peking University Institutional Review Board

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2025-10-21 00:00:00

伦理委员会联系人：

宋艳双

Contact Name of the ethic committee：

Yanshuang Song

伦理委员会联系地址：

北京市海淀区学院路38号

Contact Address of the ethic committee：

No. 38 Xueyuan Road, Haidian District, Beijing

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 10 8280 5751

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

北京大学护理学院

Primary sponsor：

School of Nursing, Peking University

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市海淀区学院路38号

Primary sponsor's address：

38 Xueyuan Road, Haidian District, Beijing

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京

市(区县)：

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

北京大学护理学院

具体地址：

北京市海淀区学院路38号

Institution
hospital：

School of Nursing, Peking University

Address：

38 Xueyuan Road, Haidian District, Beijing

经费或物资来源：

自筹

Source(s) of funding：

self-funded

Target disease：

None

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

本研究旨在评估“Youth ACT校园心理赋能课程”在学校情境中应用于青少年的可行性与可接受性，并初步探索其对青少年心理困扰及相关心理健康结局的改善趋势，为后续正式随机对照试验提供参数依据和实践支持。研究将重点考察招募率、出勤率、流失率、干预依从性、参与者满意度及主观体验，并初步评估干预对心理困扰、主观幸福感、学业倦怠、拒学行为和心理灵活性的影响。  

Objectives of Study：

To evaluate the feasibility and acceptability of the Youth ACT school-based psychological empowerment program for adolescents and to preliminarily examine its effects on psychological distress and related mental health outcomes, thereby informing the design and implementation of a future definitive randomized controlled trial. Specifically, the study will assess recruitment, attendance, retention, intervention adherence, participant satisfaction, and subjective experiences, as well as preliminary changes in psychological distress, subjective well-being, academic burnout, school refusal behavior, and psychological flexibility.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.初一年级在校学生； 2.理解问卷内容并能够作答； 3.本人和监护人签署书面知情同意并自愿参加研究； 4.最近6个月内未接受其他心理干预，也未在其他干预等候名单上。

Inclusion criteria

1. First-year junior high school students enrolled in school; 2. Understand the content of the questionnaire and are able to answer; 3. The student and their guardian have signed written informed consent and voluntarily participate in the study; 4. Have not received other psychological interventions in the past 6 months, and are not on the waiting list for other interventions.

排除标准：

无

Exclusion criteria：

None

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-03-13 00:00:00至 To 2026-04-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2026-03-14 00:00:00 至 To 2026-03-30 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

干预组

样本量：

90

Group：

Intervention group

Sample size：

干预措施：

Youth ACT校园心理赋能课程：基于DNA-V模型设计，共6周7课时，前5周每周1课时，第6周2课时，每课时45分钟，以班级为单位在学校课堂环境中由经过培训的心理教师或辅导员面对面集体授课。

干预措施代码：

Intervention：

Youth ACT school-based psychological empowerment program: a DNA-V model–based intervention consisting of 7 sessions over 6 weeks (1 session per week during the first 5 weeks and 2 sessions in Week 6), with each session lasting 45 minutes. The program is delivered face to face in classroom settings by trained school psychology teachers or counselors.

Intervention code：

组别：

常规对照组

样本量：

90

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

常规心理课程：按照学校原有心理健康教学计划进行，不接触Youth ACT干预内容。研究结束后，为对照组提供Youth ACT课程材料作为补偿。

干预措施代码：

Intervention：

Usual school mental health curriculum: participants receive the school’s routine mental health education and are not exposed to the Youth ACT program during the study. After study completion, Youth ACT course materials will be offered to the control group as compensation.

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Beijing 

City：

 

单位(医院)：

北京大学护理学院 

单位级别：

大学 

Institution
hospital：

School of Nursing, Peking University

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

可行性

指标类型：

主要指标

Outcome：

Feasibility

Type：

Primary indicator

测量时间点：

干预结束后

测量方法：

通过招募率、留存率和干预依从性进行评估

Measure time point of outcome：

Immediately after the intervention

Measure method：

Assessed by recruitment rate, retention rate, and intervention adherence.

指标中文名：

可接受性

指标类型：

主要指标

Outcome：

Acceptability

Type：

Primary indicator

测量时间点：

干预结束后

测量方法：

采用研究者自行设计的可接受性问卷进行评估，并收集参与者开放性反馈；同时随机邀请部分学生和教师开展质性访谈

Measure time point of outcome：

Immediately after the intervention

Measure method：

Assessed using a researcher-developed acceptability questionnaire with open-ended feedback; qualitative interviews will also be conducted with a subset of students and teachers.

指标中文名：

心理困扰

指标类型：

次要指标

Outcome：

Psychological distress

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

基线；干预结束后

测量方法：

采用中文版抑郁-焦虑-压力自评量表简版（DASS-21）评估。

Measure time point of outcome：

Baseline; immediately after the intervention

Measure method：

Assessed using the Chinese version of the Depression Anxiety Stress Scales-21 (DASS-21).

指标中文名：

主观幸福感

指标类型：

次要指标

Outcome：

Subjective well-being

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

基线；干预结束后

测量方法：

采用幸福感指数量表-5（WHO-5）评估。

Measure time point of outcome：

Baseline; immediately after the intervention

Measure method：

Assessed using the WHO-5 Well-Being Index.

指标中文名：

学业倦怠

指标类型：

次要指标

Outcome：

Academic burnout

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

基线；干预结束后

测量方法：

采用青少年学业倦怠量表评估

Measure time point of outcome：

Baseline; immediately after the intervention

Measure method：

Assessed using the Adolescent Academic Burnout Scale.

指标中文名：

拒学行为

指标类型：

次要指标

Outcome：

School refusal behavior

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

基线；干预结束后

测量方法：

采用青少年拒学行为量表评估。

Measure time point of outcome：

Baseline; immediately after the intervention

Measure method：

Assessed using the School Refusal Behavior Scale for adolescents.

指标中文名：

心理灵活性

指标类型：

次要指标

Outcome：

Psychological flexibility

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

基线；干预结束后

测量方法：

采用多维心理灵活性清单简版评估

Measure time point of outcome：

Baseline; immediately after the intervention

Measure method：

Assessed using the short form of the Multidimensional Psychological Flexibility Inventory (MPFI).

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

随机数字法

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Random number method

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

对参试者设盲

Blinding：

Blinding of participants

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

无

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

None

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2026-03-12 14:31:08