ChiCTR2600119149 版本V1.0 版本创建时间2026/02/24 09:41:50 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2600119149 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2026-02-24 09:41:09 

注册时间：

Date of Registration：

2026-02-24 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

“运动 + 高原低氧”联合疗法对平原慢病人群代谢健康的改善效果

Public title：

The Combined Effects of Exercise and High-Altitude Hypoxia Therapy on Metabolic Health Improvement in Lowland Chronic Disease Patients

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

“运动 + 高原低氧”联合疗法对平原慢病人群代谢健康的改善效果

Scientific title：

The Combined Effects of Exercise and High-Altitude Hypoxia Therapy on Metabolic Health Improvement in Lowland Chronic Disease Patients

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

杜佳伟 

研究负责人：

杜佳伟 

Applicant：

Du Jiawei 

Study leader：

Du Jiawei 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 198 4507 4007

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 198 4507 4007

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

jw_du@bsu.edu.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

jw_du@bsu.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

北京市海淀区信息路48号

研究负责人通讯地址：

北京市海淀区信息路48号

Applicant address：

No. 48, Xinxi Road, Haidian District, Beijing

Study leader's address：

No. 48, Xinxi Road, Haidian District, Beijing

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

北京体育大学

Applicant's institution：

Beijing Sport University

研究负责人所在单位：

北京体育大学

Affiliation of the Leader：

Beijing Sport University

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

2025363H

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

北京体育大学运动科学实验伦理文员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee for Sports Science Experiments, Beijing Sport University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2025-09-09 00:00:00

伦理委员会联系人：

梅涛

Contact Name of the ethic committee：

Mei Tao

伦理委员会联系地址：

北京市海淀区信息路48号

Contact Address of the ethic committee：

No. 48, Xinxi Road, Haidian District, Beijing

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 10 6298 9306

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

meitao@bsu.edu.cn

研究实施负责（组长）单位：

北京体育大学

Primary sponsor：

Beijing Sport University

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市海淀区信息路48号

Primary sponsor's address：

No. 48, Xinxi Road, Haidian District, Beijing

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京

市(区县)：

海淀

Country：

China

Province：

Beijing

City：

Haidian

单位(医院)：

北京体育大学

具体地址：

北京市海淀区信息路48号

Institution
hospital：

Beijing Sport University

Address：

No. 48, Xinxi Road, Haidian District, Beijing

国家：

中国

省(直辖市)：

青海

市(区县)：

Country：

China

Province：

Qinghai

City：

单位(医院)：

青海师范大学

具体地址：

青海省西宁市城北区海湖大道延长段38号

Institution
hospital：

Qinghai normal

Address：

No. 38, Extension of Haihu Avenue, Chengbei District, Xining City, Qinghai Province

经费或物资来源：

青海省中央引导地方科技发展资金

Source(s) of funding：

Central Government Guidance Fund for Local Science and Technology Development in Qinghai Province

Target disease：

obesity

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

单臂 

Study design：

Single arm 

研究目的：

主要目的（Primary Objective） 评估“运动 + 高原低氧”联合干预对平原慢病人群代谢健康的改善效果。 次要目的（Secondary Objectives） 1. 探索低氧适应的生理机制（线粒体功能、氧化应激、HIF-1α 通路）。 2. 构建健康风险预警体系（如血氧饱和度阈值、急性高原反应评分）。 3. 基于多组学和机器学习建立个体化运动+低氧康复方案。  

Objectives of Study：

Primary Objective Evaluate the efficacy of combined "exercise + high-altitude hypoxia" intervention in improving metabolic health among lowland-dwelling individuals with chronic diseases. Secondary Objectives 1. Investigate physiological mechanisms of hypoxic adaptation (mitochondrial function, oxidative stress, HIF-1α pathway). 2. Develop a health risk early warning system (e.g., blood oxygen saturation thresholds, acute mountain sickness scores). 3. Establish personalized exercise + hypoxia rehabilitation protocols based on multi-omics and machine learning.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1. 年龄 30–60 岁; 2. 平原居住 ≥ 5 年; 3. 至少诊断一种慢性疾病： 高血压 2 型糖尿病 肥胖（BMI ≥ 28） COPD 稳定期 4. 愿意参与研究并签署知情同意书.

Inclusion criteria

1. Age 30–70 years; 2. Residing in the plains >= 5 years; 3. Diagnosed with at least one chronic disease: Hypertension Type 2 diabetes Obesity (BMI >=28) COPD in stable phase 4. Willing to participate in the study and sign an informed consent form.

排除标准：

1. 重度肺动脉高压； 2. 急性心肌梗死或严重心衰； 3. 近期高原反应史（AMS 3 级以上）； 4. 严重肝肾功能障碍； 5. 其他研究者认为不适合参与者。

Exclusion criteria：

1. Severe pulmonary hypertension; 2. Acute myocardial infarction or severe heart failure; 3. Recent history of acute mountain sickness (AMS grade 3 or higher); 4. Severe hepatic or renal impairment; 5. Other reasons deemed unsuitable by the investigator.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-02-01 00:00:00至 To 2026-06-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2026-03-01 00:00:00 至 To 2026-04-01 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

干预组

样本量：

30

Group：

Intervention Group

Sample size：

干预措施：

运动+高原联合干预

干预措施代码：

Intervention：

Exercise + High Altitude Combined Intervention

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 青海 

市(区县)：

 西宁 

Country：

China 

Province：

Qinghai 

City：

Xining 

单位(医院)：

青海师范大学 

单位级别：

大学 

Institution
hospital：

Qinghai normal University

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

空腹血糖、胰岛素

指标类型：

主要指标

Outcome：

Fasting blood glucose, insulin

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

最大摄氧量

指标类型：

主要指标

Outcome：

Peak oxygen uptake

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

血脂

指标类型：

主要指标

Outcome：

Blood lipids

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

静息血压

指标类型：

主要指标

Outcome：

Resting blood pressure

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

心肺功能

指标类型：

次要指标

Outcome：

Cardiorespiratory function

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

血液生化

指标类型：

次要指标

Outcome：

Blood Biochemistry

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

代谢组学

指标类型：

次要指标

Outcome：

Metabolomics

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 30 岁 years
最大 Max age 60 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

none

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing

Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

原始数据将于2027年8月10日之前共享于国家基因组数据科学中心（National Genomics Data Center，NGDC，https://ngdc.cncb.ac.cn/）

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

The raw data will be shared with the National Genomics Data Center (NGDC, https://ngdc.cncb.ac.cn/) by August 10, 2027.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

电子采集和管理系统

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

EDC

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2026-02-24 09:41:09