ChiCTR2600119119 版本V1.0 版本创建时间2026/02/23 23:40:11 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2600119119 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2026-02-23 23:40:04 

注册时间：

Date of Registration：

2026-02-23 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

噬血细胞综合症相关眼病

Public title：

Hemophagocytic Syndrome-Related Eye Disease

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

噬血细胞综合症相关眼病

Scientific title：

Hemophagocytic Syndrome-Related Eye Disease

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

吴伟珍 

研究负责人：

吴伟珍 

Applicant：

Weizhen Wu 

Study leader：

Weighed Wu 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 186 1285 5425

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 10 8080 8915

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

wuweizhen105@126.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

wuweizhen105@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

北京市通州区永顺镇潞苑东路

研究负责人通讯地址：

北京市西城区永安路95号

Applicant address：

Luyuan East Road, Yongshun Town, Tongzhou District, Beijing

Study leader's address：

No.95 Yongan Road,Xicheng District,Beijing,China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

首都医科大学附属北京友谊医院

Applicant's institution：

Beijing Friendship Hospital Affiliated to Capital Medical University

研究负责人所在单位：

首都医科大学附属北京友谊医院

Affiliation of the Leader：

Beijing Friendship Hospital ,Capital Medical University

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

2025-P2-315-01

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

首都医科大学附属北京友谊医院科研伦理委员会

Name of the ethic committee：

Research Ethics Committee of Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2025-08-18 00:00:00

伦理委员会联系人：

李悦

Contact Name of the ethic committee：

Li Yue

伦理委员会联系地址：

北京市西城区永安路95号

Contact Address of the ethic committee：

No.95 Yongan Road,Xicheng District,Beijing,China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 10 6313 9006

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

13661202501@163.com

研究实施负责（组长）单位：

首都医科大学附属北京友谊医院

Primary sponsor：

Beijing Friendship Hospital ,Capital Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市西城区永安路95号

Primary sponsor's address：

No.95 Yongan Road,Xicheng District,Beijing,China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京市

市(区县)：

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

首都医科大学附属北京友谊医院

具体地址：

北京市西城区永安路95号

Institution
hospital：

Beijing Friendship Hospital ,Capital Medical University

Address：

No.95 Yongan Road,Xicheng District,Beijing,China

经费或物资来源：

自选课题（自筹）

Source(s) of funding：

Self-raised

Target disease：

Hemophagocytic syndrome-associated retinal hemorrhage, uveitis, optic disc inflammation, and choroidal lesions. May present with visual impairment and other visual function deficits.

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 回顾性研究 

Study phase：

Retrospective study

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

研究目的：

1.回顾性分析HPS患者并发眼病的临床表现和检查特征，探讨其发病机制。 2.总结HPS相关眼病的临床表现特点，提高临床诊断的准确性。 3.探索HPS相关眼病的预防和治疗，挽救患者的视功能。  

Objectives of Study：

1. Retrospective analysis of clinical manifestations and examination characteristics of ocular complications in HPS patients to explore their pathogenesis. 2. Summarize the clinical features of HPS-related ocular diseases to enhance diagnostic accuracy. 3. Explore prevention and treatment strategies for HPS-related ocular diseases to preserve patients' visual function.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.a)诊断为HPS患者； b)且进行了眼部检查的患者。

Inclusion criteria

1.a) Patients diagnosed with HPS;
2.b) And who underwent an eye examination.

排除标准：

1.a)视力下降原因为其他眼部疾病，如糖尿病性视网膜病变、高血压、白血病等； b)参加临床试验研究者?；

Exclusion criteria：

1.a) Visual impairment caused by other ocular diseases, such as diabetic retinopathy, hypertension, leukemia, etc.
2.b) Participants in clinical trials.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-09-04 00:00:00至 To 2026-10-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2025-09-04 00:00:00 至 To 2025-09-30 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

观察组

样本量：

300

Group：

Observation group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京市 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Beijing 

City：

 

单位(医院)：

首都医科大学附属北京友谊医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Beijing Friendship Hospital ,Capital Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

实验室检查结果

指标类型：

主要指标

Outcome：

Laboratory test results

Type：

Primary indicator

测量时间点：

完善眼部检查的当天或者±3天。

测量方法：

收集已完成的数据。

Measure time point of outcome：

The day of the eye examination or within +- 3 days.

Measure method：

Collect completed data

指标中文名：

眼部检查结果，包括彩色眼底照相，OCT、B 超、FFA、视野、OCTA 等

指标类型：

主要指标

Outcome：

Ophthalmic examination results, including color fundus photography, OCT, B-scan ultrasonography, FFA, visual field testing, OCTA, etc.

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

系统疾病、家族史及遗传病史。

指标类型：

主要指标

Outcome：

Systemic diseases, family history, and genetic history.

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

国家生物信息中心 China National center for Bioinformation (https://ngdc.cncb.ac.cn/gsub/)

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

China National center for Bioinformation (https://ngdc.cncb.ac.cn/gsub/)

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表，电子采集和管理系统。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form, Electronic Data Collection and Management System.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2026-02-23 23:40:04