ChiCTR2600118628 版本V1.0 版本创建时间2026/02/09 14:18:10 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2600118628 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2026-02-09 14:18:01 

注册时间：

Date of Registration：

2026-02-09 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

病耻感对住院康复期精神分裂症患者社会功能的影响：心理弹性的中介作用

Public title：

The Impact of Stigma on Social Functioning in Hospitalized Schizophrenia Patients During Rehabilitation: The Mediating Role of Psychological Resilience

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

病耻感对住院康复期精神分裂症患者社会功能的影响：心理弹性的中介作用

Scientific title：

The Impact of Stigma on Social Functioning in Hospitalized Schizophrenia Patients During Rehabilitation: The Mediating Role of Psychological Resilience

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

罗柔柔 

研究负责人：

黄强 

Applicant：

LUO Rourou 

Study leader：

Huang Qiang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 838 7100399

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 838 710 0009

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

2152769437@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

15049973@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中江县凯江镇团结村1社

研究负责人通讯地址：

中江县凯江镇团结村一社

Applicant address：

Group 1 Tuanjie Village, Kaijiang Town, Zhongjiang County

Study leader's address：

Group 1 Tuanjie Village, Kaijiang Town, Zhongjiang County

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

中江县精神病医院

Applicant's institution：

The Psychiatric Hospital of Zhongjiang

研究负责人所在单位：

中江县精神病医院

Affiliation of the Leader：

The Psychiatric Hospital of Zhongjiang

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

llsc20250717

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

中江县精神病医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of the Psychiatric Hospital of Zhongjiang

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2025-07-18 00:00:00

伦理委员会联系人：

王玉苏

Contact Name of the ethic committee：

Wang YuSu

伦理委员会联系地址：

中江县凯江镇团结村一社

Contact Address of the ethic committee：

Group 1 Tuanjie Village, Kaijiang Town, Zhongjiang County

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 838 7100399

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

2504600112@qq.com

研究实施负责（组长）单位：

中江县精神病医院

Primary sponsor：

The Psychiatric Hospital of Zhongjiang

研究实施负责（组长）单位地址：

中江县凯江镇团结村一社

Primary sponsor's address：

Group 1 Tuanjie Village, Kaijiang Town, Zhongjiang County

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

四川省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

单位(医院)：

中江县精神病医院

具体地址：

中江县凯江镇团结村一社

Institution
hospital：

The Psychiatric Hospital of Zhongjiang

Address：

Group 1 Tuanjie Village, Kaijiang Town, Zhongjiang County

经费或物资来源：

自选课题（自筹）

Source(s) of funding：

Self-funded

Target disease：

Schizophrenia

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

（1）通过对德阳市多个精神卫生中心及精神病院展开横断面调查，探索康复期住院精神分裂症患者病耻感对其社会功能恢复的影响。 （2）探讨康复期精神分裂症患者病耻感、心理弹性与社会功能之间的关系。  

Objectives of Study：

(1) Through a cross-sectional survey of multiple mental health centers and psychiatric hospitals in Deyang City, this study explores the impact of stigma among hospitalized schizophrenia patients in recovery on their social functional recovery. (2) This study investigates the relationship among stigma, psychological resilience, and social functioning among schizophrenia patients in recovery.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1. 　患有精神分裂症，根据《国际疾病分类》第10版（ICD-10）诊断标准，符合ICD-10中精神分裂症的诊断标准； 2. 　年龄为：18~55岁； 3. 　住院时长＞3个月，处于康复期； 4. 　阳性和阴性症状量表（PANSS）中阳性量表得分＜14分，其中自知力项目得分＜3分； 5. 　小学毕业及以上学历，患者有阅读和理解能力，能进行顺利沟通，能够配合独立完成调查；

Inclusion criteria

1. Diagnosed with schizophrenia according to the diagnostic criteria of the International Classification of Diseases, 10th Revision (ICD-10), meeting the diagnostic criteria for schizophrenia in ICD-10. 2. Age: 18 to 55 years old; 3. Hospital stay > 3 months, currently in the recovery phase; 4. Positive and Negative Symptom Scale (PANSS) positive symptom score < 14 points, with self-awareness item score < 3 points; 5. Elementary school graduation or higher education level; patients must possess reading and comprehension abilities, be able to communicate effectively, and cooperate to complete surveys independently.

排除标准：

1. 　孕期或围生期女性； 2. 　伴有物质依赖； 3. 　患有其他可能引起强烈病耻感的疾病（如各类躯体疾病或残疾等）； 4. 　无法完成研究所需要的访问和检查；

Exclusion criteria：

1. Women during pregnancy or the perinatal period; 2. Accompanied by substance dependence; 3. Suffering from other conditions that may cause intense stigma (such as various physical illnesses or disabilities); 4. Unable to complete the visits and inspections required for the research.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-12-01 00:00:00至 To 2027-12-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2026-02-24 00:00:00 至 To 2026-03-01 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

观察组

样本量：

349

Group：

Observation group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

N/A

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Sichuan 

City：

 

单位(医院)：

中江县精神病医院 

单位级别：

二级乙等 

Institution
hospital：

The Psychiatric Hospital of Zhongjiang

Level of the institution：

Secondary B

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Sichuan 

City：

 

单位(医院)：

德阳市罗江区人民医院 

单位级别：

三级乙等 

Institution
hospital：

Deyang Luojiang District People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary B

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Sichuan 

City：

 

单位(医院)：

什邡市精神卫生中心 

单位级别：

无  

Institution
hospital：

Shifang Mental Health Center

Level of the institution：

N/A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Sichuan 

City：

 

单位(医院)：

中江县精神病医院 

单位级别：

二级乙等 

Institution
hospital：

The Psychiatric Hospital of Zhongjiang

Level of the institution：

Secondary B

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Sichuan 

City：

 

单位(医院)：

绵竹市精神病医院 

单位级别：

二级甲等 

Institution
hospital：

Mianzhu City Psychiatric Hospital

Level of the institution：

Secondary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Sichuan 

City：

 

单位(医院)：

旌阳区精神病医院 

单位级别：

无  

Institution
hospital：

Jingyang District Psychiatric Hospital

Level of the institution：

N/A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

病耻感

指标类型：

主要指标

Outcome：

Stigma

Type：

Primary indicator

测量时间点：

住院治疗3月后

测量方法：

阳性与阴性症状量表（PANSS）测量患者的阳性阴性症状，判断患者是否处于康复期 精神疾病内在病耻感调査表（ISMI）测量患者的病耻感

Measure time point of outcome：

After a 3-month hospitalization

Measure method：

Inner Stigma of Mental Illness Inventory (ISMI) measures patients' stigma toward mental illness.

指标中文名：

社会功能

指标类型：

主要指标

Outcome：

Social Functioning

Type：

Primary indicator

测量时间点：

住院治疗3月后

测量方法：

世界卫生组织残疾评定量表第2版（WHO-DASⅡ）

Measure time point of outcome：

After a 3-month hospitalization

Measure method：

The World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0 (WHO-DAS II)

指标中文名：

心理弹性

指标类型：

主要指标

Outcome：

Psychological Resilience

Type：

Primary indicator

测量时间点：

住院治疗3月后

测量方法：

心理弹性量表（CD-RISC）

Measure time point of outcome：

After a 3-month hospitalization

Measure method：

Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 55 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

N/A

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

利用心理测评系统进行数据收集，由该项目研究人员进行原始数据保管

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Data collection was conducted using a psychological assessment system, with the project researchers responsible for safeguarding the raw data.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2026-02-09 14:18:01