ChiCTR2600118383 版本V1.0 版本创建时间2026/02/04 17:02:13 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2600118383 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2026-02-04 17:02:05 

注册时间：

Date of Registration：

2026-02-04 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

基于机器学习方法的青少年抑郁障碍患者非自杀性自伤风险预测模型研究

Public title：

Research on a Machine Learning–Based Risk Prediction Model for Nonsuicidal Self-Injury in Adolescent Patients with Depressive Disorders

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

通过深度学习分析非自杀性自伤行为的风险因素

Scientific title：

Analysis of Risk Factors for Nonsuicidal Self-Injury Using Deep Learning

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

吴丽 

研究负责人：

张恩 

Applicant：

Wu Li 

Study leader：

Zhang En 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 181 1027 1273

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 189 0963 0741

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

WuLi18110271273@126.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

2418915121@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

安徽省芜湖市弋江区乌霞山东路1号

研究负责人通讯地址：

安徽省芜湖市弋江区乌霞山东路1号

Applicant address：

No. 1 Wuxia Mountain East Road, Yijiang District, Wuhu, Anhui Province, China

Study leader's address：

No. 1 Wuxia Mountain East Road, Yijiang District, Wuhu, Anhui Province, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

首都医科大学附属北京安定医院芜湖医院(芜湖市第四人民医院)

Applicant's institution：

Wuhu Hospital of Beijing Anding Hospital,Capital Medical University(Wuhu Fourth People's Hospital)

研究负责人所在单位：

首都医科大学附属北京安定医院芜湖医院(芜湖市第四人民医院)

Affiliation of the Leader：

Wuhu Hospital of Beijing Anding Hospital,Capital Medical University(Wuhu Fourth People's Hospital)

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

[2024]-KY-031

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

首都医科大学附属北京安定医院芜湖医院(芜湖市第四人民医院)

Name of the ethic committee：

Wuhu Hospital of Beijing Anding Hospital,Capital Medical University(Wuhu Fourth People's Hospital)

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2024-06-25 00:00:00

伦理委员会联系人：

伦理委员会办公室

Contact Name of the ethic committee：

Ethics Committee Office

伦理委员会联系地址：

安徽省芜湖市弋江区乌霞山东路1号

Contact Address of the ethic committee：

No. 1 Wuxia Mountain East Road, Yijiang District, Wuhu, Anhui Province, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 553 302 8615

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

首都医科大学附属北京安定医院芜湖医院(芜湖市第四人民医院)

Primary sponsor：

Wuhu Hospital of Beijing Anding Hospital,Capital Medical University(Wuhu Fourth People's Hospital)

研究实施负责（组长）单位地址：

安徽省芜湖市弋江区乌霞山东路1号

Primary sponsor's address：

No. 1 Wuxia Mountain East Road, Yijiang District, Wuhu, Anhui Province, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

安徽省

市(区县)：

芜湖市

Country：

China

Province：

Anhui Province

City：

Wuhu

单位(医院)：

首都医科大学附属北京安定医院芜湖医院(芜湖市第四人民医院)

具体地址：

安徽省芜湖市弋江区乌霞山东路1号

Institution
hospital：

Wuhu Hospital of Beijing Anding Hospital,Capital Medical University(Wuhu Fourth People's Hospital)

Address：

No. 1 Wuxia Mountain East Road, Yijiang District, Wuhu, Anhui Province, China

经费或物资来源：

研究生课题

Source(s) of funding：

Graduate research project

Target disease：

Depression

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

1.明确青少年抑郁障碍患者非自杀性自伤行为的现状及特征 2.有效识别青少年抑郁障碍患者NSSI行为的风险因素 3.构建青少年抑郁障碍患者NSSI行为的风险预测模型 4.为青少年抑郁障碍患者的临床护理干预提供理论支持  

Objectives of Study：

1.To clarify the current status and characteristics of nonsuicidal self-injury (NSSI) among adolescent patients with depressive disorders 2.To effectively identify risk factors for NSSI among adolescent patients with depressive disorders 3.To develop a risk prediction model for NSSI among adolescent patients with depressive disorders 4.To provide theoretical support for clinical nursing interventions for adolescent patients with depressive disorders

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.自伤组（NSSI组)纳入标准：本研究在符合我院就诊ICD-10中F32,F33的抑郁障碍诊断基础上，参照DSM-5中关于NSSI行为标准定义目标人群，年龄处于10 -18岁（Denton EG，2024）之间，智能正常，理解力良好，患者及家属知情同意参与研究。由精神科副主任医师及以上人员明确诊断，符合DSM-5的关于NSSI行为标准，包括以下6点： （1）过去一年内，在≥5天中反复实施故意自我伤害行为，造成身体表面损伤（如切割、灼烧、刺伤、击打、过度摩擦），可能导致出血、瘀伤或疼痛； （2）行为预期仅导致轻度或中度躯体损伤（无致死意图）； （3）发生自伤行为的目的是：缓解消极的感觉或认知状态；解决人际关系困难；引起积极的感觉； （4）自伤行为与以下至少一项相关：消极的想法或感觉，或在从事自伤之前出现的人际关系问题；难以抗拒的自伤倾向；经常有自伤的冲动； （5）这种行为不受社会认可，如咬指甲或抓痂； （6）该行为并非完全发生在另一种疾病的情况下，不能用另一种精神或医学疾病来解释。 2.对照组（无NSSI组)纳入标准：符合 DSM-5诊断标准，年龄处于10-18（Denton EG，2024）岁之间，智能正常，理解力良好，患者及家属知情同意参与研究。

Inclusion criteria

1. Self-injury group (NSSI group) Inclusion criteria: Based on the diagnosis of depressive disorder in ICD-10 in our hospital, this study defined the target population with reference to the behavioral criteria for NSSI in DSM-5, aged between 10 and 18 years old (Denton EG, 2024), with normal intelligence, good understanding, and informed consent of patients and their families to participate in the study. Clearly diagnosed by the deputy chief physician of the Department of Psychiatry and above, and meets the DSM-5 behavioral criteria for NSSI, including the following 6 points: (1) Repeatedly committing intentional self-harm in the past 5 days in >=the past year, causing damage to body surfaces (such as cutting, burning, stabbing, blowing, excessive rubbing), which may cause bleeding, bruising, or pain; (2) the behavior is expected to result in only mild or moderate physical impairment (no intent to kill); (3) The purpose of self-harm behavior is: to relieve negative feelings or cognitive states; solving interpersonal difficulties; Causes positive feelings; (4) Self-harm behavior is associated with at least one of the following: negative thoughts or feelings, or interpersonal problems that occurred before engaging in self-harm; irresistible tendency to self-harm; often have the urge to hurt themselves; (5) This behavior is not socially recognized, such as biting nails or scratching scabs; (6) The act does not completely occur in the case of another disease and cannot be explained by another mental or medical disease. 2. Control group (no NSSI group) Inclusion criteria: Meet DSM-5 diagnostic criteria, age between 10-18 (Denton EG, 2024), normal intelligence, good understanding, and informed consent of patients and their families to participate in the study.

排除标准：

1.自伤组（NSSI组）排除标准：合并其他精神障碍、伴有其他严重躯体疾病或脑器质性疾病、严重自伤行为、以及有严重酗酒和药物滥用、成瘾史者。 2.对照组（无NSSI组）排除标准：合并其他精神障碍、伴有其他严重躯体疾病或脑器质性疾病、严重自伤行为、以及有严重酗酒和药物滥用、成瘾史者。

Exclusion criteria：

1. Exclusion criteria for the self-injury group (NSSI group): individuals with other mental disorders, those with other severe physical illnesses or organic brain diseases, those with severe self-injurious behaviors, and those with a history of severe alcoholism, drug abuse, or addiction. 2. Exclusion criteria for the control group (non-NSSI group): individuals with other mental disorders, those with other severe physical illnesses or organic brain diseases, those with severe self-injurious behaviors, and those with a history of severe alcoholism, drug abuse, or addiction.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-07-26 00:00:00至 To 2026-06-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2025-07-26 00:00:00 至 To 2026-06-30 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

自伤组

样本量：

162

Group：

self-injury group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

162

Group：

control group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 安徽省 

市(区县)：

 芜湖市 

Country：

China 

Province：

Anhui Province 

City：

wuhu 

单位(医院)：

首都医科大学附属北京安定医院芜湖医院(芜湖市第四人民医院) 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Wuhu Hospital of Beijing Anding Hospital,Capital Medical University(Wuhu Fourth People's Hospital)

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

准确率

指标类型：

主要指标

Outcome：

Accuracy

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

精确率

指标类型：

主要指标

Outcome：

Precision

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

应对方式

指标类型：

次要指标

Outcome：

Coping Style

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

简易应对方式问卷

Measure time point of outcome：

Measure method：

Simplified Coping Style Questionnaire (SCSQ)

指标中文名：

心理韧性

指标类型：

次要指标

Outcome：

Psychological resilience

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

青少年心理韧性量表

Measure time point of outcome：

Measure method：

Resilience Scale for Chinese Adolescents (RSCA)

指标中文名：

防御方式

指标类型：

次要指标

Outcome：

Defense Style

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

防御方式问卷

Measure time point of outcome：

Measure method：

Defense Style Questionnaire (DSQ)

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 10 岁 years
最大 Max age 18 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

论文发表后半年内，国家生物信息中心https://www.cncb.ac.cn/。

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Within six months after the paper is published, the National Center for Bioinformation https://www.cncb.ac.cn/.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2026-02-04 17:02:05