ChiCTR2600118307 版本V1.0 版本创建时间2026/02/04 09:52:03 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2600118307 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2026-02-04 09:51:58 

注册时间：

Date of Registration：

2026-02-04 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

人群健康水平、生活方式、生物标志物与慢性疾病进展风险、康复情况的前瞻性队列研究

Public title：

Prospective Cohort Study on Population Health Status, Lifestyle, Biomarkers, and the Risk of Chronic Disease Progression and Rehabilitation

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

人群健康水平、生活方式、生物标志物与慢性疾病进展风险、康复情况的前瞻性队列研究

Scientific title：

Prospective Cohort Study on Population Health Status, Lifestyle, Biomarkers, and the Risk of Chronic Disease Progression and Rehabilitation

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

王雪强 

研究负责人：

王雪强 

Applicant：

Wang Xueqiang  

Study leader：

Wang Xueqiang  

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 189 6629 0637

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 189 6629 0637

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

xintong0637@wmu.edu.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

wangxueqiang@wmu.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中国浙江省温州市龙湾区大道东段1111号

研究负责人通讯地址：

中国浙江省温州市龙湾区大道东段1111号

Applicant address：

No.1111, East Section of Longwan Avenue, Wenzhou, Zhejiang, China

Study leader's address：

No.1111, East Section of Longwan Avenue, Wenzhou, Zhejiang, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

325027

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

325027

申请人所在单位：

温州医科大学附属第二医院

Applicant's institution：

The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

研究负责人所在单位：

温州医科大学附属第二医院

Affiliation of the Leader：

The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

伦审(2025-K-193-02)

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

温州医科大学附属第二医院温州医科大学附属育英儿童医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of the Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University and Wenzhou Medical University Affiliated Yuying Children's Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2025-07-26 00:00:00

伦理委员会联系人：

陈苑

Contact Name of the ethic committee：

Chen Yuan

伦理委员会联系地址：

中国浙江省温州市龙湾区大道东段1111号

Contact Address of the ethic committee：

No.1111, East Section of Longwan Avenue, Wenzhou, Zhejiang, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 577 8567 6879

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

温州医科大学附属第二医院

Primary sponsor：

The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

中国浙江省温州市龙湾区大道东段1111号

Primary sponsor's address：

No.1111, East Section of Longwan Avenue, Wenzhou, Zhejiang, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

浙江

市(区县)：

温州

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

Wenzhou

单位(医院)：

温州医科大学附属第二医院

具体地址：

中国浙江省温州市龙湾区大道东段1111号

Institution
hospital：

The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Address：

No.1111, East Section of Longwan Avenue, Wenzhou, Zhejiang, China

经费或物资来源：

国家重点研发计划（编号2024YFC3607600）

Source(s) of funding：

National Key R&D Program (No.2024YFC3607600)

Target disease：

Chronic disease

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

研究目的：

本研究旨在通过前瞻性队列设计，系统探讨人群基线健康水平、生活方式特征及生物标志物谱与慢性疾病（如心血管疾病、糖尿病、慢性肾病、肿瘤等）发病风险、疾病进展轨迹及康复预后的关联性。具体目标包括： 1.揭示生活方式（饮食、运动、睡眠、吸烟等）对慢性病发生发展的独立及交互作用； 2.筛选与疾病风险分层和康复预后密切关联的关键生物标志物组合； 3.构建基于多维度数据的慢性病风险预测模型及康复评估体系  

Objectives of Study：

This study aims to systematically investigate the associations between baseline health status, lifestyle characteristics, and biomarker profiles in the population with the risk of chronic diseases (e.g., cardiovascular diseases, diabetes, chronic kidney disease, tumors), disease progression trajectories, and rehabilitation outcomes through a prospective cohort design. Specific objectives include: 1. Revealing the independent and interactive effects of lifestyle factors (diet, exercise, sleep, smoking, etc.) on the onset and progression of chronic diseases; 2. Screening key biomarker combinations closely associated with disease risk stratification and rehabilitation outcomes; 3. Establishing a multidimensional data-based chronic disease risk prediction model and rehabilitation assessment system.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

入选标准： 1.年龄≥18周岁，认知功能正常，能独立完成问卷及检测； 2.自愿签署知情同意书，承诺完成长期随访； 3.基线无目标慢性疾病（如心梗、脑卒中、晚期肾病、恶性肿瘤等）。

Inclusion criteria

Inclusion criteria: 1.Age >=18 years, normal cognitive function, capable of independently completing questionnaires and examinations; 2.Voluntary signing of informed consent, commitment to long-term follow-up; 3.No baseline target chronic diseases (e.g., myocardial infarction, stroke, advanced renal disease, malignant tumors, etc.).

排除标准：

排除标准： 1.拒绝参与研究或无法配合调查（如精神障碍、严重视听障碍）； 2.基线已确诊终末期疾病（如晚期肿瘤、尿毒症）或预期生存期<5年。

Exclusion criteria：

Exclusion criteria: 1.Refusal to participate in the study or inability to cooperate with the investigation (e.g., mental disorders, severe visual or auditory impairments); 2.Confirmed end-stage disease at baseline (e.g., advanced tumors, uremia) or expected survival time <5 years.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-06-01 00:00:00至 To 2028-06-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2026-03-01 00:00:00 至 To 2027-12-31 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

观察组

样本量：

60000

Group：

Observation group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 浙江 

市(区县)：

 温州 

Country：

China 

Province：

Zhejiang 

City：

Wenzhou 

单位(医院)：

温州医科大学附属第二医院龙湾院区 

单位级别：

三甲 

Institution
hospital：

Longwan Branch of the Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 浙江 

市(区县)：

 温州 

Country：

China 

Province：

Zhejiang 

City：

Wenzhou 

单位(医院)：

温州医科大学附属第二医院学院路部 

单位级别：

三甲 

Institution
hospital：

College Road Branch of the Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 浙江 

市(区县)：

 温州 

Country：

China 

Province：

Zhejiang 

City：

Wenzhou 

单位(医院)：

温州医科大学附属第二医院南浦部 

单位级别：

三甲 

Institution
hospital：

Nanpu Branch of the Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 浙江 

市(区县)：

 温州 

Country：

China 

Province：

Zhejiang 

City：

Wenzhou 

单位(医院)：

温州医科大学附属第二医院瓯江口院区 

单位级别：

三甲 

Institution
hospital：

Oujiangkou Branch of the Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 浙江 

市(区县)：

 温州 

Country：

China 

Province：

Zhejiang 

City：

Wenzhou 

单位(医院)：

温州医科大学附属第二医院龙湾康复医学中心 

单位级别：

三甲 

Institution
hospital：

Longwan Rehabilitation Medicine Center, the Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

心脑血管疾病

指标类型：

主要指标

Outcome：

Cardiovascular diseases, cerebrovas diseases

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

慢性疼痛

指标类型：

主要指标

Outcome：

Chronic pain

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

肾功能

指标类型：

主要指标

Outcome：

Renal function

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

代谢指标

指标类型：

主要指标

Outcome：

Metabolic indicators

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

甲状腺功能

指标类型：

主要指标

Outcome：

Thyroid function

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

肿瘤标志物

指标类型：

主要指标

Outcome：

Tumor marker

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

免疫功能

指标类型：

主要指标

Outcome：

Immune function

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

肺功能

指标类型：

主要指标

Outcome：

Pulmonary function

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

平衡功能

指标类型：

主要指标

Outcome：

Balance function

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

握力

指标类型：

主要指标

Outcome：

Grip strength

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

体力活动

指标类型：

主要指标

Outcome：

Physical activity

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

慢性非传染性疾病

指标类型：

主要指标

Outcome：

Chronic non-infectious disease

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

血脂

指标类型：

次要指标

Outcome：

Llipid profiles

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

肝功能

指标类型：

次要指标

Outcome：

Liver function

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

糖尿病

指标类型：

主要指标

Outcome：

Diabetes

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

肿瘤

指标类型：

主要指标

Outcome：

Cancer

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

血压

指标类型：

次要指标

Outcome：

Blood pressure

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

身体质量指数

指标类型：

次要指标

Outcome：

Body mass index, BMI

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

生活方式

指标类型：

次要指标

Outcome：

Lifestyle factors

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

在设盲方面实施部分盲法，具体包括：由多学科专家组成的终点事件判定委员会在评估疾病进展时不知晓受试者暴露状态；实验室检测人员对生物标志物分析时保持盲态；虽然受试者知晓自身生活方式无法设盲，但通过标准化问卷和客观检测指标最大限度减少偏倚。

Blinding：

Partial blinding was implemented in the study design, specifically including: a multidisciplinary expert committee for endpoint adjudication was unaware of the subjects' exposure status when assessing disease progression; laboratory personnel maintained blinding during biomarker analysis; although subjects were aware of their lifestyle and thus could not be blinded, standardized questionnaires and objective testing metrics were used to minimize bias.

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2026-02-04 09:51:58