ChiCTR2600118306 版本V1.1 版本创建时间2026/02/04 09:47:09 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2600118306 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2026-02-04 09:46:32 

注册时间：

Date of Registration：

2026-02-04 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

血浆中性粒细胞外诱饵（NETs）浓度和中性粒细胞/淋巴细胞比值（NLR）与急性脑梗死的相关性分析

Public title：

Correlation analysis of plasma neutrophil decoy (NETs) concentration and neutrophil/lymphocyte ratio (NLR) with acute cerebral infarction

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

血浆中性粒细胞外诱饵（NETs）浓度和中性粒细胞/淋巴细胞比值（NLR）与急性脑梗死的相关性分析

Scientific title：

Correlation analysis of plasma neutrophil decoy (NETs) concentration and neutrophil/lymphocyte ratio (NLR) with acute cerebral infarction

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

刘晶瑶 

研究负责人：

刘晶瑶 

Applicant：

Liu Jingyao  

Study leader：

Liu Jingyao  

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 139 4483 1199

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 139 4483 1199

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

l_jy@jlu.edu.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

l_jy@jlu.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中国吉林省长春市二道区吉林大路3302号

研究负责人通讯地址：

中国吉林省长春市二道区吉林大路3302号

Applicant address：

No. 3302, Jilin Avenue, Erdao District, Changchun City, Jilin Province, China

Study leader's address：

No. 3302, Jilin Avenue, Erdao District, Changchun City, Jilin Province, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

130031

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

130031

申请人所在单位：

吉林大学第一医院

Applicant's institution：

Jilin University First Hospital

研究负责人所在单位：

吉林大学第一医院

Affiliation of the Leader：

Jilin University First Hospital

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

临审第2024-1296号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

吉林大学第一医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of the First Hospital of Jilin University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2024-10-14 00:00:00

伦理委员会联系人：

郭迪

Contact Name of the ethic committee：

Guo Di

伦理委员会联系地址：

中国吉林省长春市二道区吉林大路3302号

Contact Address of the ethic committee：

No. 3302, Jilin Avenue, Erdao District, Changchun City, Jilin Province, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 177 9006 0921

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

吉林大学第一医院乐群院区神经内科

Primary sponsor：

Neurology Department of part two, First Hospital of Jilin University

研究实施负责（组长）单位地址：

中国吉林省长春市二道区吉林大路3302号

Primary sponsor's address：

No. 3302, Jilin Avenue, Erdao District, Changchun City, Jilin Province, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

吉林

市(区县)：

长春

Country：

China

Province：

Jilin

City：

Changchun

单位(医院)：

吉林大学第一医院

具体地址：

中国吉林省长春市二道区吉林大路3302号

Institution
hospital：

Neurology Department of part two, First Hospital of Jilin University

Address：

No. 3302, Jilin Avenue, Erdao District, Changchun City, Jilin Province, China

经费或物资来源：

吉林大学研究生经费

Source(s) of funding：

Jilin University Graduate Student Funding

Target disease：

Acute cerebral infarction

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

研究血浆中NETs水平和NLR在脑梗死患者中的临床意义以及与脑梗死患者颅内外动脉粥样硬化程度的关系  

Objectives of Study：

To study the clinical significance of NETs levels and NLR in plasma of patients with cerebral infarction and their relationship with the degree of intracranial and extracranial atherosclerosis in patients with cerebral infarction.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

病例组： 1. 符合《急性缺血性脑卒中诊治指南2018》中的急性缺血性脑卒中诊断标准：(1) 急性起病；(2) 局灶神经功能缺损（一侧面部或肢体麻木或无力，语言障碍等），少数为全面神经功能缺损；(3) 影像学出现责任病灶或症状/体征持续>=24小时；(4) 排除非血管性病因；(5) 脑CT/MRI排除脑出血。 2. 入院后完善常规化验检查及颈部动脉超声、经颅彩色多普勒超声、头磁共振血管造影等检查。 3. 年龄>=14岁。 对照组：同期行头部磁共振平扫＋弥散加权成像，头部磁共振血管造影及双侧颈动脉彩超检查，结果无急性脑梗死证据的患者

Inclusion criteria

Case group: 1. Meet the diagnostic criteria for acute ischemic stroke in the "Guidelines for Diagnosis and Treatment of Acute Ischemic Stroke 2018": (1) Acute onset; (2) Focal neurological deficits (numbness or weakness on one side of the face or limb, speech impairment, etc.), occasionally generalized neurological deficits; (3) Presence of a responsible lesion on imaging or symptoms/signs lasting >=24 hours; (4) Exclusion of non-vascular causes; (5) CT/MRI of the brain excludes intracerebral hemorrhage. 2. Complete routine laboratory tests and examinations including cervical artery ultrasound, transcranial color Doppler ultrasound, and magnetic resonance angiography of the head after admission. 3. Age >=14 years. Control group: Patients undergoing routine head MRI with diffusion-weighted imaging, head magnetic resonance angiography, and bilateral carotid artery ultrasound during the same period, with no evidence of acute cerebral infarction.

排除标准：

病例组： 1. 伴有心房纤颤病史；患有严重心、肝、肾功能不全；患有严重感染、慢性炎性、自身免疫性疾病；全身各器官肿瘤病史；近期服用抑制炎症相关药物史；近期外伤手术史。 2. 患有导致神经功能缺损症状的其他疾病，如脑炎等。 3. 病史资料不完善者。 4. 年龄<14岁。

Exclusion criteria：

Case group: 1. History of atrial fibrillation; severe cardiac, hepatic, or renal insufficiency; severe infection, chronic inflammatory, or autoimmune diseases; history of tumors in any organ; recent use of anti-inflammatory medications; recent trauma or surgery. 2. Other diseases causing neurological deficits, such as encephalitis. 3. Incomplete medical history records. 4. Age <14 years.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-10-20 00:00:00至 To 2025-05-20 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2024-10-20 00:00:00 至 To 2025-05-20 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

观察组（病例组和对照组）

样本量：

90

Group：

Observation Group (case group and control group)

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 吉林 

市(区县)：

 长春 

Country：

中国 

Province：

Jilin 

City：

Changchun 

单位(医院)：

吉林大学第一医院乐群院区 

单位级别：

三级 

Institution
hospital：

Neurology Department of part two, First Hospital of Jilin University

Level of the institution：

Terliary

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

颈动脉粥样硬化程度

指标类型：

主要指标

Outcome：

The degree of carotid atherosclerosis

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

颈动脉 斑块的稳定性

指标类型：

主要指标

Outcome：

The stability of carotid artery plaques

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

NIHSS评分数值

指标类型：

主要指标

Outcome：

NIHSS score value

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

脑梗死病灶部位

指标类型：

主要指标

Outcome：

The lesion site of cerebral infarction

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

患者血糖水平

指标类型：

主要指标

Outcome：

The patient's blood glucose level

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 14 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

无

Blinding：

None

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

无

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

None

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2026-02-04 09:46:27