ChiCTR2600118048 版本V1.0 版本创建时间2026/02/01 19:52:09 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2600118048 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2026-02-01 19:51:55 

注册时间：

Date of Registration：

2026-02-01 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

比较同向眼运动与异向眼运动视觉训练对眼球运动异常患者其视功能以及大脑皮层激活度的作用差异

Public title：

Comparing the effects of version eye movement and vergence eye movement visual training on the visual function and cortical activation of patients with abnormal eye movements

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

比较同向眼运动与异向眼运动视觉训练对眼球运动异常患者其视功能以及大脑皮层激活度的作用差异

Scientific title：

Comparing the effects of version eye movement and vergence eye movement visual training on the visual function and cortical activation of patients with abnormal eye movements

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

唐昂藏 

研究负责人：

刘陇黔 

Applicant：

Tang Angcang 

Study leader：

Longqian Liu 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 28 8542 3931

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 28 8542 2538

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

2897626620@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

b.q15651@hotmail.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

成都市武侯区国学巷37号

研究负责人通讯地址：

成都市武侯区国学巷37号

Applicant address：

NO.37 Guo Xue Xiang, Wuhou District,Chengdu

Study leader's address：

#37 Guoxue Lane, Wuhou District, Chengdu City, Sichuan Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

四川大学华西医院

Applicant's institution：

Department of Ophthalmology, West China Hospital

研究负责人所在单位：

四川大学华西医院

Affiliation of the Leader：

West China Hospital of Sichuan University

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

2025年审(2472)号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

四川大学华西医院生物医学伦理审查委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee on Biomedical Research West China Hospital of Sichuan University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2025-12-30 00:00:00

伦理委员会联系人：

李娜

Contact Name of the ethic committee：

Lina

伦理委员会联系地址：

成都市武侯区国学巷37号

Contact Address of the ethic committee：

#37 Guoxue Lane, Wuhou District, Chengdu City, Sichuan Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 28 8542 2654

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

188974152@qq.com

研究实施负责（组长）单位：

四川大学华西医院

Primary sponsor：

West China Hospital of Sichuan University

研究实施负责（组长）单位地址：

成都市武侯区国学巷37号

Primary sponsor's address：

#37 Guoxue Lane, Wuhou District, Chengdu City, Sichuan Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

四川省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

单位(医院)：

四川大学华西医院

具体地址：

成都市武侯区国学巷37号

Institution
hospital：

West China Hospital of Sichuan University

Address：

#37 Guoxue Lane, Wuhou District, Chengdu City, Sichuan Province

经费或物资来源：

自选课题（自筹）

Source(s) of funding：

Self-finance

Target disease：

Intermittent Exotropia; Nystagmus

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

比较同向眼运动与异向眼运动视觉训练对眼球运动异常患者其视功能以及大脑皮层激活度的作用差异  

Objectives of Study：

Comparing the effects of version eye movement and vergence eye movement visual training on the visual function and cortical activation of patients with abnormal eye movements

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1）远、近矫正视力>1.0；2）视远、视近斜视度<-15PD；3）患者有意愿进行视觉训练；4）入组半年内配戴眼镜； 5）年龄8~30岁；6）无全身器质性病变；

Inclusion criteria

1) visual acuity>1.0; 2) strabismus <-15PD; 3) patients are willing to take visual training; 4) have been corrected with glasses; 5) 8~30 years old; 6) no systemic diseases;

排除标准：

1）恒定性外斜者；2）由于器质性疾病导致的斜视； 3）由于个人原因不能进行视觉训练者；4）有眼部病变或全身疾病者；5）高度近视者；6）对光敏感或光可至癫痫者。7） 近 3 个月内曾行视觉训练者；8）磁共振扫描禁忌者。

Exclusion criteria：

1) constant strabismus; 2) organic diseases; 3) patients cannot take visual training; 4) systemic diseases; 5) high myopia; 6) light sensitivity or seizure patients; 7) Those who have undergone visual training in the past 3 months; 8) Individuals with contraindications for MRI scans.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-12-31 00:00:00至 To 2028-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2026-02-01 00:00:00 至 To 2028-06-30 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

对照组

样本量：

86

Group：

control group

Sample size：

干预措施：

异向眼运动视觉训练

干预措施代码：

Intervention：

vergence eye movement visual training

Intervention code：

组别：

试验组

样本量：

86

Group：

study group

Sample size：

干预措施：

同向眼运动视觉训练

干预措施代码：

Intervention：

version eye movement visual training

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Sichuan 

City：

 

单位(医院)：

四川大学华西医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

West China Hospital of Sichuan University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

视力

指标类型：

主要指标

Outcome：

Visual acuity

Type：

Primary indicator

测量时间点：

每次随访时

测量方法：

使用视力检测表进行检查

Measure time point of outcome：

each visit

Measure method：

Using visual acuity testing chart

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 8 岁 years
最大 Max age 30 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

第三方人员用随机数字表进行

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Other person from company used a random number table

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

双盲

Blinding：

Double blind

是否共享原始数据：

IPD sharing

No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

通过论文发表的形式

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

papers publication

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

CRF

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2026-02-01 19:51:55