ChiCTR2600117975 版本V1.0 版本创建时间2026/01/30 16:10:51 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2600117975 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2026-01-30 16:10:44 

注册时间：

Date of Registration：

2026-01-30 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

社区老年人减盐行为促进干预的实践与成效评价

Public title：

Practice and Evaluation of the Effectiveness of an Intervention to Promote Salt Reduction Behaviors among Community-Dwelling Older Adults

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

社区老年人减盐行为促进干预的实践与成效评价

Scientific title：

Practice and Evaluation of the Effectiveness of an Intervention to Promote Salt Reduction Behaviors among Community-Dwelling Older Adults

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

胡雪晨 

研究负责人：

胡雪晨 

Applicant：

Hu Xuechen 

Study leader：

Hu Xuechen 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 13311860560

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 21 63846590

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

358079949@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

huxuechen@shsmu.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中国上海市闵行区东川路800号

研究负责人通讯地址：

中国上海市闵行区东川路800号

Applicant address：

No. 800, Dongchuan Road, Minhang District, Shanghai, China

Study leader's address：

No. 800, Dongchuan Road, Minhang District, Shanghai, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

上海交通大学

Applicant's institution：

Shanghai Jiao Tong University

研究负责人所在单位：

上海交通大学

Affiliation of the Leader：

Shanghai Jiao Tong University

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

20260029I

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

上海交通大学涉及人的科技研究伦理审查委员会

Name of the ethic committee：

The Ethics Review Committee for Human-related Scientific Research of Shanghai Jiao Tong University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2026-01-16 00:00:00

伦理委员会联系人：

郭舒扬

Contact Name of the ethic committee：

Guo Shuyang

伦理委员会联系地址：

中国上海市闵行区东川路800号

Contact Address of the ethic committee：

No. 800, Dongchuan Road, Minhang District, Shanghai, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 21 54740000

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

shuyang@sjtu.edu.cn

研究实施负责（组长）单位：

上海交通大学

Primary sponsor：

Shanghai Jiao Tong University

研究实施负责（组长）单位地址：

中国上海市闵行区东川路800号

Primary sponsor's address：

No. 800, Dongchuan Road, Minhang District, Shanghai, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

上海

市(区县)：

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

单位(医院)：

上海交通大学

具体地址：

中国上海市闵行区东川路800号

Institution
hospital：

Shanghai Jiao Tong University

Address：

No. 800, Dongchuan Road, Minhang District, Shanghai, China

经费或物资来源：

自筹

Source(s) of funding：

Self-funded

Target disease：

None

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

本研究采用集群随机对照试验研究设计，评估减盐促进包相较于常规宣教对社区老年人减盐行为改变的影响，进而识别居委场景下可行且有效的减盐健康促进策略，为社区慢病管理与健康促进服务提供可操作的工具与证据。  

Objectives of Study：

This study adopts a cluster randomized controlled trial (cRCT) design to evaluate the effect of a salt-reduction promotion package, compared with routine health education, on salt-reduction behavioral change among community-dwelling older adults. Furthermore, the study aims to identify feasible and effective salt-reduction health promotion strategies within community committee settings, and to provide practical tools and evidence to support community-based chronic disease management and health promotion services.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.年龄≥60岁，长期居住在本居委所在社区；
2.具备基本语言交流能力，能够理解研究目的并完成问卷调查及电话随访；
3.自我报告存在减盐改进空间（如自评盐摄入偏多/较多，或日常使用普通食盐或高盐调味品）；
4.自愿参加研究并签署知情同意书；

Inclusion criteria

1.Adults aged 60 years or older who are long-term residents of the participating communities;
2.Able to communicate effectively and complete questionnaires and telephone follow-up;
3.Self-reported room for improvement in salt intake;
4.Provided written informed consent.

排除标准：

1.存在严重认知障碍或精神疾病，无法理解研究内容或可靠作答；
2.患有需严格限盐或特殊饮食治疗的严重疾病（如终末期肾病、严重心力衰竭或医嘱要求严格限盐的其他疾病）；
3.正在参与其他与饮食、营养或生活方式相关的干预研究；

Exclusion criteria：

1.Severe cognitive impairment or psychiatric illness that precludes understanding of the study or providing reliable responses;
2.Severe conditions requiring strict salt restriction or specialized dietary therapy (e.g., end-stage renal disease, severe heart failure, or other medically indicated strict salt-restriction conditions);
3.Current participation in other diet-, nutrition-, or lifestyle-related intervention studies.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-01-31 00:00:00至 To 2026-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2026-02-01 00:00:00 至 To 2026-05-31 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

对照组

样本量：

150

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

常规减盐宣教

干预措施代码：

Intervention：

Routine salt-reduction health education.

Intervention code：

组别：

干预组

样本量：

150

Group：

Intervention group

Sample size：

干预措施：

减盐干预包

干预措施代码：

Intervention：

Salt Reduction Intervention Package

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 上海 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Shanghai 

City：

 

单位(医院)：

上海交通大学 

单位级别：

 

Institution
hospital：

Shanghai Jiao Tong University

Level of the institution：

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

营养标签知识

指标类型：

次要指标

Outcome：

Nutrition label knowledge

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

干预后即刻

测量方法：

自编题目测试

Measure time point of outcome：

Immediately after the intervention

Measure method：

Self-developed questionnaire test

指标中文名：

减盐自我效能感

指标类型：

次要指标

Outcome：

Salt reduction self-efficacy

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

干预后1周

测量方法：

自编检验自我效能问卷

Measure time point of outcome：

1 week after intervention

Measure method：

Self-developed salt reduction self-efficacy questionnaire

指标中文名：

短期减盐依从性

指标类型：

次要指标

Outcome：

Short-term salt reduction adherence

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

干预后1周

测量方法：

本研究通过参与者自报干预后1周内减盐天数来评估短期依从性：≥4天为达标，<4天为未达标，并分别计算干预组和对照组的达标率。

Measure time point of outcome：

1 week after intervention

Measure method：

In this study, short-term adherence to salt reduction was assessed based on participants' self-reported number of days they reduced salt intake within one week after the intervention: adherence was defined as ≥4 days (meeting the target) and <4 days (not meeting the target). The proportion of participants meeting the target was calculated separately for the intervention and control groups.

指标中文名：

减盐行为

指标类型：

主要指标

Outcome：

Salt-reduction behavior

Type：

Primary indicator

测量时间点：

干预后1个月

测量方法：

量表评估

Measure time point of outcome：

1 month after intervention

Measure method：

Scale assessment

指标中文名：

对减盐障碍的感知

指标类型：

次要指标

Outcome：

Perceived barriers to salt reduction

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

干预后1个月

测量方法：

自编多选题

Measure time point of outcome：

1 month after intervention

Measure method：

Self-developed multiple-response question

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

N/A

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 60 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

由未参与招募和评估的独立研究人员使用计算机生成随机数列

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

A computer-generated random sequence was produced by an independent researcher who was not involved in participant recruitment or outcome assessment

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

单盲

Blinding：

Single blind study

是否共享原始数据：

IPD sharing

No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

本研究采用调查问卷进行数据收集，并通过Excel进行数据整理与管理

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Data collection was conducted using survey questionnaire, and data management was performed using Microsoft Excel

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2026-01-30 16:10:44