ChiCTR2600117873 版本V1.0 版本创建时间2026/01/29 15:55:37 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2600117873 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2026-01-29 15:55:32 

注册时间：

Date of Registration：

2026-01-29 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

数字化时代下网络人际关系对大学生心理健康疗愈的探索性研究——线上干预系统研发及效果评估

Public title：

An Exploratory Study on the Healing Effects of Network Interpersonal Relationships on College Students' Mental Health in the Digital Era—Development and Efficacy Evaluation of an Online Intervention System

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

数字化时代下网络人际关系对大学生心理健康疗愈的探索性研究——线上干预系统研发及效果评估

Scientific title：

An Exploratory Study on the Healing Effects of Network Interpersonal Relationships on College Students' Mental Health in the Digital Era—Development and Efficacy Evaluation of an Online Intervention System

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

熊宇源 

研究负责人：

邱晨 

Applicant：

Xiong Yuyuan 

Study leader：

Qiu Chen 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 199 3805 6721

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 189 8060 5119

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

xiongyuyuan1@stu.scu.edu.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

cqiu@scu.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中国四川省成都市武侯区国学巷37号

研究负责人通讯地址：

中国四川省成都市武侯区国学巷37号

Applicant address：

37 Guoxue Alley, Wuhou District, Chengdu, Sichaun, China

Study leader's address：

37 Guoxue Alley, Wuhou District, Chengdu, Sichaun, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

四川大学华西临床医学院

Applicant's institution：

West China School of Medicine, Sichuan University

研究负责人所在单位：

四川大学华西医院

Affiliation of the Leader：

West China Hospital of Sichuan University

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

2024年审(491)号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

四川大学华西医院生物医学伦理审查委员会

Name of the ethic committee：

The Ethics Committee of West China Hospital Sichuan University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2024-03-28 00:00:00

伦理委员会联系人：

李娜

Contact Name of the ethic committee：

Li Na

伦理委员会联系地址：

中国四川省成都市武侯区国学巷37号

Contact Address of the ethic committee：

37 Guoxue Alley, Wuhou District, Chengdu, Sichaun, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 28 8542 2654

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

四川大学华西医院

Primary sponsor：

West China Hospital of Sichuan University

研究实施负责（组长）单位地址：

中国四川省成都市武侯区国学巷37号

Primary sponsor's address：

37 Guoxue Alley, Wuhou District, Chengdu, Sichaun, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

四川

市(区县)：

成都

Country：

China

Province：

Sichuan Province

City：

单位(医院)：

四川大学华西医院

具体地址：

中国四川省成都市武侯区国学巷37号

Institution
hospital：

West China Hospital of Sichuan University

Address：

37 Guoxue Alley, Wuhou District, Chengdu, Sichaun, China

经费或物资来源：

国家科技部重点研发计划，科技创新2030“脑科学与类脑研究”重大项目，项目编号2021ZD0200500

Source(s) of funding：

The Ministry of Science and Technology of the People’s Republic of China (STI2030-Major Projects2021ZD0200500)

Target disease：

Mental health

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

1.主要目的： (1)搭建基于现有中介模型下对大学生人际关系及睡眠质量进行干预的线上系统，评估线上干预系统对研究对象心理健康水平的影响：探究此线上干预系统是否能够对个体的心理健康水平产生积极的影响，特别是当这种影响是通过改善或优化人际关系和睡眠质量来实现的。 (2)依托该线上干预系统，为高校学生提供一个安全有效的信息反馈途径。以用户反馈为基础，充分调研当前高校学生面临的人际关系问题，科普相应的专业人际交往及睡眠方面的心理健康知识，完善高校心理健康服务体系。 2.次要目的： (1)探究影响心理健康水平和人际关系状况的相关因素：识别和分析与心理健康水平和人际关系状况相关的各种因素。通过问卷收集和分析数据，可以更好地理解这些因素是如何影响心理健康和人际关系的，并为未来的干预和策略制定提供指导。 (2)一定程度上缓解睡眠障碍，验证睡眠质量在人际关系对心理健康作用中的中介效应，为高校大学生心理健康干预提供新思路。  

Objectives of Study：

1. Primary Objectives: (1) To develop an online intervention system, based on an existing mediation model, targeting university students' interpersonal relationships and sleep quality, and to evaluate its impact on participants' mental health levels. This aims to investigate whether the online intervention system can exert a positive influence on individuals' mental health, particularly when this effect is mediated through the improvement or optimization of interpersonal relationships and sleep quality. (2) To utilize this online intervention system as a platform to provide university students with a safe and effective channel for information feedback. Building upon user feedback, the study will thoroughly investigate the interpersonal challenges currently faced by students, disseminate professional knowledge on mental health pertaining to interpersonal skills and sleep hygiene, and contribute to the enhancement of the university's mental health service system. 2. Secondary Objectives: (1) To explore factors influencing mental health status and interpersonal relationship conditions: This involves identifying and analyzing various elements related to these areas. By collecting and analyzing questionnaire data, we aim to better understand how these factors impact mental health and interpersonal dynamics, thereby informing the development of future interventions and strategies. (2) To partially alleviate sleep disturbances and to verify the mediating role of sleep quality in the relationship between interpersonal relationships and mental health. This exploration seeks to provide new insights for designing mental health interventions for the university student population.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.四川大学在校生，确保研究样本的同质性和便于管理 2.自愿参与本项研究项目，能够积极配合和参与。 3.由于研究涉及每周的线上干预系统使用，参与者需要确保在六周的研究期间，每周至少有一个晚上的空闲时间来进行这项干预。

Inclusion criteria

1.Currently enrolled as a student at Sichuan University, to ensure sample homogeneity and facilitate management. 2.Voluntary participation in this research project with the ability to actively cooperate and engage. 3.As the study involves weekly use of an online intervention system, participants must ensure they have at least one free evening per week during the six-week research period to complete the intervention.

排除标准：

1.不愿参与本研究项目，确保他们的权益和研究的伦理性 2.无法正常使用网络、手机、电脑等相关电子设备 3.对于那些不能保证在六周的研究期间，每周都有空闲时间进行睡眠干预的学生，不适合参与这项研究。

Exclusion criteria：

1.Unwillingness to participate in this research project, to respect their autonomy and uphold ethical standards. 2.Inability to properly use relevant electronic devices (e.g., internet, mobile phones, computers). 3.Students who cannot guarantee having free time each week during the six-week research period to complete the sleep intervention are not suitable for this study.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-03-01 00:00:00至 To 2024-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2024-04-05 00:00:00 至 To 2024-04-08 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

干预组

样本量：

150

Group：

Intervention group

Sample size：

干预措施：

每周使用线上干预系统一次，包括持续六周的人际交往技巧指导与训练、睡眠指导等干预

干预措施代码：

Intervention：

Participants will use the online intervention system once per week for a total of six weeks, receiving guidance and training in interpersonal skills, sleep guidance, and other interventions.

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

150

Group：

Control Group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Sichuan 

City：

 

单位(医院)：

四川大学 

单位级别：

大学 

Institution
hospital：

Sichuan University

Level of the institution：

university

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

社交恐怖症量表

指标类型：

主要指标

Outcome：

Social Phobia Inventory(SPIN)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

一般健康问卷

指标类型：

次要指标

Outcome：

General Health Questionnaire-12 (GHQ-12)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

匹兹堡睡眠质量指数

指标类型：

次要指标

Outcome：

Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

体育活动等级量表

指标类型：

次要指标

Outcome：

Physical Activity Rating Scale-3(PARS-3)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

生涯适应量表

指标类型：

次要指标

Outcome：

Career Adapt-Abilities Scale(CAAS)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 25 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

使用计算机随机数字表（computer-generated random number list） 生成 1:1 分配的随机序列。 在随机序列生成过程及分组实施过程中，研究人员、执行干预人员均不参与随机序列的制作，以避免选择性偏倚。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

A computer-generated random number list was used to create a randomized sequence with 1:1 allocation. Throughout the generation of the random sequence and the assignment process, the researchers and personnel implementing the interventions were not involved in the production of the random sequence, in order to avoid selective bias.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

研究方本研究采用非盲设计，研究者和受试者均知道分组情况及所给予的干预措施。

Blinding：

This study employs an open-label design, where both the investigators and participants are aware of the group assignment and the interventions being administered.

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

本研究所有数据整理完成、研究成果发表后 3 个月内启动数据共享。 预计共享在ResMan数据库。共享方式：有意向获取原始数据者，可通过邮件联系本研究注册作者，说明数据用途及研究背景。经核实符合数据使用伦理要求（如签署数据使用承诺书，确保仅用于非商业科研目的且严格保护受试者隐私）后，注册作者将在一定期限内提供相应原始数据（如通过加密文件传输或光盘邮寄等方式）。

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

All research data will be made available for sharing within three months after data organization completion and publication of research findings. Researchers interested in obtaining the original data may contact the corresponding author via email to request access, specifying the intended use and research background. Upon verification of compliance with ethical requirements (e.g., signing a data use agreement ensuring non-commercial academic purposes and strict protection of participant privacy), the corresponding author will provide the requested raw data within several days via secure methods (e.g., encrypted file transfer or physical media delivery). ?

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

电子采集和管理系统

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Electronic Data Capture

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2026-01-29 15:55:32