ChiCTR2600117729 版本V1.0 版本创建时间2026/01/28 10:12:27 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2600117729 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2026-01-28 10:12:19 

注册时间：

Date of Registration：

2026-01-28 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

rTMS联合运动控制训练改善慢性颈痛患者感觉运动功能的研究

Public title：

The Effect of rTMS Combined with Motor Control Training on Sensorimotor Function in Patients with Chronic Neck Pain

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

rTMS联合运动控制训练改善慢性颈痛患者感觉运动功能的研究

Scientific title：

The Effect of rTMS Combined with Motor Control Training on Sensorimotor Function in Patients with Chronic Neck Pain

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

刘家诺 

研究负责人：

刘家诺 

Applicant：

Jianuo Liu 

Study leader：

Jianuo Liu 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 139 3894 9134

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 139 3894 9134

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

13938949134@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

13938949134@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中国四川省成都市简阳市东部新区环湖北路1942号

研究负责人通讯地址：

中国四川省成都市简阳市东部新区环湖北路1942号

Applicant address：

No. 1942 Huanhu Road, East New District, Jianyang, Chengdu, Sichuan, China

Study leader's address：

No. 1942 Huanhu Road, East New District, Jianyang, Chengdu, Sichuan, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

610041

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

610041

申请人所在单位：

成都体育学院

Applicant's institution：

Chengdu Sport University

研究负责人所在单位：

成都体育学院

Affiliation of the Leader：

Chengdu Sport University

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

成体伦理[2026]20号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

成都体育学院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Chengdu Sport University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2026-01-15 00:00:00

伦理委员会联系人：

杜传佳

Contact Name of the ethic committee：

Chuanjia Du

伦理委员会联系地址：

中国四川省成都市简阳市东部新区环湖北路1942号

Contact Address of the ethic committee：

No. 1942 Huanhu Road, East New District, Jianyang, Chengdu, Sichuan, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 28 8509 4700

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

成都体育学院

Primary sponsor：

Chengdu Sport University

研究实施负责（组长）单位地址：

中国四川省成都市简阳市东部新区环湖北路1942号

Primary sponsor's address：

No. 1942 Huanhu Road, East New District, Jianyang, Chengdu, Sichuan, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

四川

市(区县)：

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

单位(医院)：

成都体育学院

具体地址：

中国四川省成都市简阳市东部新区环湖北路1942号

Institution
hospital：

Chengdu Sport University

Address：

No. 1942 Huanhu Road, East New District, Jianyang, Chengdu, Sichuan, China

经费或物资来源：

自筹

Source(s) of funding：

Self-funding

Target disease：

Chronic Neck Pain

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

1.在DCF训练前应用高频rTMS，对CNP患者的运动皮层状态进行调节，并比较该联合方式与单一干预方式在改善感觉运动功能方面的差异； 2.利用功能性近红外光谱成像（functional Near Infrared Spectroscopy，fNIRS）技术，分析CNP患者在执行颈部标准任务时脑区激活情况； 3.结合关节位置觉与颅颈屈曲测试等外周测试任务，从中枢与外周评估干预效果。  

Objectives of Study：

1.To apply high-frequency rTMS before DCF training to modulate the motor cortex state in CNP patients, and to compare the differences between this combined approach and single interventions in improving sensorimotor function; 2. To utilize functional Near-Infrared Spectroscopy (fNIRS) technology to analyze the activation of brain regions in CNP patients while performing standardized neck tasks; 3.To integrate peripheral assessment tasks, such as joint position sense and the Craniocervical Flexion Test, in order to evaluate the intervention effects from both central and peripheral perspectives.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.由医师提供诊断，颈痛病程≥3个月，且每周颈痛发作≥4天； 2.年龄为18-30岁，右利手； 3.疼痛视觉模拟评分：VAS超过3分但不高于7分，中等疼痛程度； 4.日均低头工作或使用电子设备≥4小时； 5.存在轻中度颈部功能障碍：颈部残疾指数（NDI）≥10分； 6.颈部分离试验、Spurling颈椎压迫试验、Adson试验均为阴性，无颈椎神经根受压或血管受压表现； 7.自愿参与本研究，充分了解研究流程、风险与获益，签署书面知情同意书。

Inclusion criteria

1.Diagnosis by a physician, with neck pain duration .=3 months and neck pain episodes >=4 days per week; 2.Aged 18-30 years, right-handed; 3.Pain Visual Analogue Scale (VAS) score >3 but <=7, indicating moderate pain intensity; 4.Daily duration of work in a forward head posture or electronic device use >=4 hours; 5.Presence of mild to moderate neck dysfunction: Neck Disability Index (NDI) score >=10; 6.Negative findings on cervical distraction test, Spurling's test, and Adson's test, indicating no cervical radiculopathy or vascular compression; 7.Voluntary participation in the study, with full understanding of the procedures, risks, and benefits, and provision of written informed consent.

排除标准：

1.颈椎器质性病变：颈椎骨折、脱位、先天性颈椎畸形、颈椎肿瘤、结核、类风湿性关节炎； 2.神经受累症状：上肢麻木无力、行走不稳、大小便功能障碍，有颈椎手术史、挥鞭样损伤史、头颅或颈部重大创伤史； 3.近6个月内发生颈椎急性损伤； 4.近3个月内接受过颈痛针对性治疗：如颈椎推拿、针灸、药物（非甾体抗炎药、阿片类镇痛药）、康复训练； 5.无法耐受rTMS刺激带来的不适（如头皮疼痛、头痛、牙齿或面部肌肉抽搐等）； 6.全身性疾病：未控制的高血压、糖尿病、严重心肺疾病、凝血功能障碍、恶性肿瘤； 7.妊娠、哺乳期，或计划6个月内妊娠。 8.无法配合提供准确的咖啡因及尼古丁使用信息，或拒绝遵守实验前相关基本要求者（为控制咖啡因及尼古丁对fNIRS信号的潜在干扰，参与者被要求在实验前禁食含咖啡因物品至少6小时，禁烟至少2小时）。

Exclusion criteria：

1.Structural lesions of the cervical spine: cervical fracture, dislocation, congenital cervical deformity, cervical tumor, tuberculosis, or rheumatoid arthritis; 2.Symptoms indicating neurological involvement: numbness or weakness in upper limbs, unsteady gait, bowel or bladder dysfunction; history of cervical spine surgery, whiplash injury, or significant trauma to the head or neck; 3.Acute cervical injury within the past 6 months; 4.Receipt of neck pain-specific treatments within the past 3 months: such as cervical manipulation, acupuncture, medication (e.g., non-steroidal anti-inflammatory drugs, opioid analgesics), or rehabilitation training; 5.Intolerance to rTMS-induced discomfort (e.g., scalp pain, headache, teeth or facial muscle twitching); 6.Systemic diseases: uncontrolled hypertension or diabetes, severe cardiopulmonary diseases, coagulation disorders, or malignant tumors; 7.Pregnancy, lactation, or plans for pregnancy within the next 6 months; 8.Inability to provide accurate information regarding caffeine and nicotine use, or unwillingness to comply with basic pre-experiment requirements (to control for potential interference with fNIRS signals, participants are required to abstain from caffeine for at least 6 hours and from smoking for at least 2 hours prior to the experiment).

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-03-03 00:00:00至 To 2026-07-03 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2026-03-03 00:00:00 至 To 2026-05-03 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

rTMS组

样本量：

12

Group：

rTMS Group

Sample size：

干预措施：

真重复经颅磁刺激

干预措施代码：

Intervention：

Genuine rTMS

Intervention code：

组别：

rTMSsham组

样本量：

12

Group：

rTMSsham Group

Sample size：

干预措施：

假重复经颅磁刺激

干预措施代码：

Intervention：

Sham rTMS

Intervention code：

组别：

rTMS+DCF组

样本量：

12

Group：

rTMS+DCF Group

Sample size：

干预措施：

先接受真rTMS刺激，随后立即进行标准化DCF训练

干预措施代码：

Intervention：

Receives genuine rTMS stimulation first, followed immediately by standardized DCF training

Intervention code：

组别：

rTMS Sham+DCF组

样本量：

12

Group：

rTMS Sham+DCF Group

Sample size：

干预措施：

先接受假rTMS刺激，随后进行相同的DCF训练

干预措施代码：

Intervention：

Receives sham rTMS stimulation first, followed by the identical DCF training

Intervention code：

组别：

DCF组

样本量：

12

Group：

DCF Group

Sample size：

干预措施：

标准化DCF训练

干预措施代码：

Intervention：

Standardized DCF training

Intervention code：

组别：

HE组

样本量：

12

Group：

HE Group

Sample size：

干预措施：

标准化、结构化的线上健康教育

干预措施代码：

Intervention：

Standardized, structured online health education

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Sicuan 

City：

 

单位(医院)：

成都体育学院 

单位级别：

大学 

Institution
hospital：

Chengdu Sport University

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

氧合血红蛋白蛋白浓度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Oxyhemoglobin concentration

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

颅颈屈曲测试

指标类型：

主要指标

Outcome：

Craniocervical Flexion Test

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

关节位置觉误差测试

指标类型：

主要指标

Outcome：

Joint Position Error Test

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 30 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

使用 SPSS 25.0 软件随机生成

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Randomly generated using SPSS 25.0 software

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

无

Blinding：

None

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

无

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

None

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2026-01-28 10:12:19