ChiCTR2600117354 版本V1.0 版本创建时间2026/01/22 17:05:01 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2600117354 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2026-01-22 17:04:53 

注册时间：

Date of Registration：

2026-01-22 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

急性缺血性脑卒中血管内治疗术后早期的目标脑血流管理

Public title：

Early Targeted Cerebral Blood Flow Management Following Endovascular Treatment for Acute Ischemic Stroke

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

急性缺血性脑卒中血管内治疗术后早期的目标脑血流管理

Scientific title：

Early Targeted Cerebral Blood Flow Management Following Endovascular Treatment for Acute Ischemic Stroke

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

尤和阳 

研究负责人：

刘海燕/尤和阳 

Applicant：

You Heyang 

Study leader：

Liu Haiyan/You Heyang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 182 5698 7082

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 151 5699 1437

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

youheyang0115@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

aquahy@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

安徽省合肥市庐阳区庐江路17号

研究负责人通讯地址：

安徽省合肥市庐阳区庐江路17号

Applicant address：

No. 17, Lujiang Road, Lu Yang District, Hefei City, Anhui Province

Study leader's address：

No. 17, Lujiang Road, Lu Yang District, Hefei City, Anhui Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)

Applicant's institution：

The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China (Anhui Provincial Hospital)

研究负责人所在单位：

中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)

Affiliation of the Leader：

The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China (Anhui Provincial Hospital)

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

2025KY伦审第109号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

中国科学技术大学附属第一医院医学研究伦理委员会

Name of the ethic committee：

The Medical Research Ethics Committee of the First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2025-03-12 00:00:00

伦理委员会联系人：

胡怡然

Contact Name of the ethic committee：

Hu Yiran

伦理委员会联系地址：

安徽省合肥市庐江路17号行政楼伦理委员会办公室

Contact Address of the ethic committee：

Ethics Committee Office, Administrative Building, No. 17 Lujiang Road, Hefei City, Anhui Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 551 6228 2931

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)

Primary sponsor：

The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China (Anhui Provincial Hospital)

研究实施负责（组长）单位地址：

安徽省合肥市庐阳区庐江路17号

Primary sponsor's address：

No. 17, Lujiang Road, Lu Yang District, Hefei City, Anhui Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

安徽

市(区县)：

Country：

China

Province：

Anhui

City：

单位(医院)：

中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)

具体地址：

安徽省合肥市庐阳区庐江路17号

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China (Anhui Provincial Hospital)

Address：

No. 17, Lujiang Road, Lu Yang District, Hefei City, Anhui Province

经费或物资来源：

自筹

Source(s) of funding：

Self-funding

Target disease：

Acute cerebral infarction

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

单臂 

Study design：

Single arm 

研究目的：

观察前循环急性缺血性脑卒中接受血管内治疗并实现血流重建的患者，以正常脑血流范围为目标的血流管理，是否可让患者获益  

Objectives of Study：

To observe whether blood flow management aimed at restoring normal cerebral blood flow can benefit patients with acute ischemic stroke who received endovascular treatment and achieved blood flow reconstruction

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.成年患者，年龄18-80周岁； 2.经证实的前循环大血管闭塞； 3.治疗后，血管重建，血管再通程度IIB-III级； 4.发病前改良Rankin量表（mRS）评分为0-2分；

Inclusion criteria

1. Adult patients, aged 18 - 80 years old; 2. Confirmed large vessel occlusion in the anterior circulation; 3. After treatment, vascular reconstruction and reperfusion degree is at level IIB - III; 4. Before the onset, the modified Rankin Scale (mRS) score was 0 - 2 points;

排除标准：

1.后循环卒中； 2.颈部及颅内大动脉存在先天解剖异常； 3.存在未治疗的严重颈内动脉狭窄或者闭塞； 4.血管内治疗术后影像学证实未能挽救缺血半暗带，或者已出现严重脑肿胀，甚至高压等严重继发情况； 5.生命体征不稳定，需要使用血管活性药物维持血压（去甲肾上腺素大于0.1ug/kg .min）； 6.心功能不全或凝血功能障碍患者；

Exclusion criteria：

1. Posterior circulation stroke; 2. Congenital anatomical abnormalities in the neck and intracranial major arteries; 3. Presence of untreated severe internal carotid artery stenosis or occlusion; 4. Post-vascular-intervention imaging confirmed that the ischemic penumbra could not be saved, or severe brain swelling, even high pressure and other serious secondary conditions occurred; 5. Unstable vital signs, requiring the use of vasoactive drugs to maintain blood pressure (norepinephrine greater than 0.1ug/kg.min); 6. Patients with heart dysfunction or coagulation disorders;

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-01-20 00:00:00至 To 2026-09-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2026-01-22 00:00:00 至 To 2026-06-30 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

试验组

样本量：

120

Group：

Experimental group

Sample size：

干预措施：

药物干预血压，直至将脑血流速度达到正常脑血流速度，以收缩压180mmHg及100mmHg分别作为上下限。

干预措施代码：

Intervention：

Drug intervention was carried out to regulate blood pressure until the cerebral blood flow rate reached the normal level. The upper and lower limits were set at 180 mmHg and 100 mmHg respectively.

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 安徽 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Anhui 

City：

 

单位(医院)：

中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院) 

单位级别：

三甲 

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China (Anhui Provincial Hospital)

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

定量脑电图指标

指标类型：

主要指标

Outcome：

Quantitative electroencephalogram indicators

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

脑组织氧饱和度（rSO2）

指标类型：

主要指标

Outcome：

Cerebral tissue oxygen saturation (rSO2)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

NIHSS评分

指标类型：

次要指标

Outcome：

The NIHSS score

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

CT ASPECT评分

指标类型：

次要指标

Outcome：

CT ASPECT Score

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

Edema评分

指标类型：

次要指标

Outcome：

Edema score

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

机械通气天数

指标类型：

次要指标

Outcome：

Days of mechanical ventilation

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

GCS-M评分

指标类型：

次要指标

Outcome：

GCS-M score

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

MRS评分

指标类型：

次要指标

Outcome：

MRS score

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

ICU天数

指标类型：

次要指标

Outcome：

Length of stay in the ICU

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

住院天数

指标类型：

次要指标

Outcome：

Length of hospital stay

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

血糖

指标类型：

次要指标

Outcome：

Blood sugar

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

血脂

指标类型：

次要指标

Outcome：

Blood lipid

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

神经元特异性烯醇化酶

指标类型：

次要指标

Outcome：

Neuron-specific enolase

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 80 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

无

Blinding：

None

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

CRF

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

CRF

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2026-01-22 17:04:53