ChiCTR2600117127 版本V1.0 版本创建时间2026/01/20 11:35:17 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2600117127 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2026-01-20 11:34:51 

注册时间：

Date of Registration：

2026-01-20 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

基于多模态多任务学习技术的脑卒中首发中西医风险预测模型及健康管理模式的构建

Public title：

Construction of a Multimodal Multi-Task Learning-Based Integrated Chinese–Western Medicine Model for First-Ever Stroke Risk Prediction and Health Management

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于多模态多任务学习技术的脑卒中首发中西医风险预测模型及健康管理模式的构建

Scientific title：

Construction of a Multimodal Multi-Task Learning-Based Integrated Chinese–Western Medicine Model for First-Ever Stroke Risk Prediction and Health Management

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

 CXZH2024004

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

李彦良 

研究负责人：

韩振蕴 

Applicant：

Li Yanliang 

Study leader：

Han Zhenyun 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 131 0450 2052

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 135 8164 7676

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

liyanliang1999@126.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

tohanzhenyun@sina.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

北京丰台方庄芳星园一区6号

研究负责人通讯地址：

北京丰台方庄芳星园一区6号

Applicant address：

No. 6, Area 1, Fangxingyuan, Fangzhuang, Fengtai District, Beijing

Study leader's address：

No. 6, Area 1, Fangxingyuan, Fangzhuang, Fengtai District, Beijing

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

北京中医药大学东方医院

Applicant's institution：

Dongfang Hospital, Beijing University of Chinese Medicine

研究负责人所在单位：

北京中医药大学东方医院

Affiliation of the Leader：

Dongfang Hospital, Beijing University of Chinese Medicine

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

JDF-IRB-2025035501

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

北京中医药大学东方医院临床研究伦理委员会

Name of the ethic committee：

IRB of Dongfang Hospital Beijing University of Chinese Medicine

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2025-09-14 00:00:00

伦理委员会联系人：

万洁

Contact Name of the ethic committee：

Wan Jie

伦理委员会联系地址：

北京丰台方庄芳星园一区6号

Contact Address of the ethic committee：

No. 6, Area 1, Fangxingyuan, Fangzhuang, Fengtai District, Beijing

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 10 6765 4807

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

dfyyec@126.com

研究实施负责（组长）单位：

北京中医药大学东方医院

Primary sponsor：

Dongfang Hospital, Beijing University of Chinese Medicine

研究实施负责（组长）单位地址：

北京丰台方庄芳星园一区6号

Primary sponsor's address：

No. 6, Area 1, Fangxingyuan, Fangzhuang, Fengtai District, Beijing

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京

市(区县)：

朝阳

Country：

China

Province：

Beijing

City：

Chaoyang

单位(医院)：

中国中医药科技发展中心

具体地址：

北京市朝阳区幸福一村55号

Institution
hospital：

China Center for Traditional Chinese Medicine Science and Technology Development

Address：

No. 55 Xingfuyicun, Chaoyang District, Beijing

经费或物资来源：

中国中医药科技发展中心专项经费 30 万元，北京中医药大学东方医院单位匹配经费 30 万元。

Source(s) of funding：

Specialized funding from China Center for Traditional Chinese Medicine Science and Technology Development (300,000 RMB); Matching funding from Dongfang Hospital, Beijing University of Chinese Medicine (300,000 RMB).

Target disease：

Stroke

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

在传统卒中风险因素的基础上广泛采集北京市社区普通老年人群中医症状、证素、证候、体质、中医四诊数据，开展前瞻性横断面研究，分析筛选北京市老年人群卒中西中医风险因素。  

Objectives of Study：

Based on traditional stroke risk factors, TCM-related symptoms, syndrome elements, syndrome types, body constitution, and data from the four diagnostic methods of TCM will be comprehensively collected among community-dwelling older adults in Beijing. A prospective cross-sectional study will be conducted to analyze and identify Western and traditional Chinese medicine risk factors for stroke in this population.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

（1) 65岁及以上的社区常住居民，其中常住居民是指实际经常居住半年以上的人口; （2) 签署知情同意，能配合完成体格检查、实验室检查和中医四诊信息收集。

Inclusion criteria

(1) Community-dwelling residents aged 65 years or older, where "community-dwelling residents" refers to individuals who have lived in the community for at least six months; (2) Individuals who have provided written informed consent and are able to cooperate with physical examinations, laboratory tests, and the collection of TCM four-diagnostic information.

排除标准：

（1)患有精神疾患、认知或情绪障碍无法理解和(或) 服从研究的程序; （2)有严重原发性疾病，或明显肢体功能障碍，无法配合完成检查者; （3)已具有脑卒中病史。

Exclusion criteria：

(1) Individuals with psychiatric disorders or cognitive/emotional impairments who are unable to understand and/or comply with study procedures; (2) Individuals with severe primary diseases or significant motor dysfunction that prevents completion of required examinations; (3) Individuals with a documented history of stroke.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-04-01 00:00:00至 To 2027-03-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2026-01-21 00:00:00 至 To 2026-12-21 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

普通社区老年人群

样本量：

2500

Group：

Community-dwelling older adults

Sample size：

干预措施：

无干预

干预措施代码：

Intervention：

No intervention

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

 丰台 

Country：

China 

Province：

Beijing 

City：

Fengtai 

单位(医院)：

北京中医药大学东方医院 

单位级别：

三甲 

Institution
hospital：

Beijing University of Chinese Medicine, Dongfang Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

 石景山 

Country：

China 

Province：

Beijing 

City：

Shijingshan 

单位(医院)：

中国中医科学院眼科医院 

单位级别：

三甲 

Institution
hospital：

Eye Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

 朝阳 

Country：

China 

Province：

Beijing 

City：

Chaoyang 

单位(医院)：

北京市第一中西医结合医院 

单位级别：

三甲 

Institution
hospital：

Beijing First Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

 朝阳 

Country：

China 

Province：

Beijing 

City：

Chaoyang 

单位(医院)：

北京市朝阳区金盏第二社区卫生服务中心 

单位级别：

社区卫生服务中心 

Institution
hospital：

Chaoyang District Jinzhan No. 2 Community Health Service Center

Level of the institution：

Community Health Service Center

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

 东城 

Country：

China 

Province：

Beijing 

City：

Dongcheng 

单位(医院)：

东城区安定门社区卫生服务中心 

单位级别：

社区卫生服务中心 

Institution
hospital：

Dongcheng District Andingmen Community Health Service Center

Level of the institution：

Community Health Service Center

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

 丰台 

Country：

China 

Province：

Beijing 

City：

Fengtai 

单位(医院)：

大红门社区卫生服务中心 

单位级别：

社区卫生服务中心 

Institution
hospital：

Dahongmen Community Health Service Center

Level of the institution：

Community Health Service Center

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

 丰台 

Country：

China 

Province：

Beijing 

City：

Fengtai 

单位(医院)：

北京六一八医院 

单位级别：

一级 

Institution
hospital：

Beijing No. 618 Factory Hospital

Level of the institution：

Primary

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

血压

指标类型：

主要指标

Outcome：

Blood pressure

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

使用电子血压计标准测量

Measure time point of outcome：

Measure method：

Standardized measurement using an electronic sphygmomanometer

指标中文名：

血脂

指标类型：

主要指标

Outcome：

Blood lipids

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

空腹采血后进行实验室检测

Measure time point of outcome：

Measure method：

Laboratory testing after fasting blood sample collection

指标中文名：

空腹血糖

指标类型：

主要指标

Outcome：

Fasting blood glucose

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

空腹采血后进行实验室检测

Measure time point of outcome：

Measure method：

Laboratory testing after fasting blood sample collection

指标中文名：

身体质量指数

指标类型：

主要指标

Outcome：

Body Mass Index

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

身高体重测量后计算（BMI = 体重/身高2）

Measure time point of outcome：

Measure method：

Calculated from measured height and weight (BMI = weight/height2)

指标中文名：

心电图

指标类型：

主要指标

Outcome：

Electrocardiogram

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

12导联心电图检查

Measure time point of outcome：

Measure method：

Standard 12-lead ECG examination

指标中文名：

经颅多普勒

指标类型：

主要指标

Outcome：

Transcranial Doppler

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

经颅多普勒超声检查

Measure time point of outcome：

Measure method：

Transcranial Doppler ultrasound examination

指标中文名：

颈动脉彩超

指标类型：

主要指标

Outcome：

Carotid ultrasound

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

彩色多普勒颈动脉超声检查

Measure time point of outcome：

Measure method：

Color Doppler ultrasound examination of carotid arteries

指标中文名：

改良弗明汉卒中量表评分

指标类型：

主要指标

Outcome：

Modified Framingham Stroke Risk Score

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

按量表计算评分

Measure time point of outcome：

Measure method：

Scored according to the standardized scale

指标中文名：

健康促进生活方式量表评分

指标类型：

主要指标

Outcome：

Health-Promoting Lifestyle Profile (HPLP) Score

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

依据量表条目计算评分

Measure time point of outcome：

Measure method：

Scored according to the standardized questionnaire

指标中文名：

中医证候要素诊断量表评分

指标类型：

主要指标

Outcome：

TCM Syndrome Element Scale Score

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

依据中医证候要素量表评分

Measure time point of outcome：

Measure method：

Scored according to TCM syndrome element scale

指标中文名：

中医体质分类判定表评分

指标类型：

主要指标

Outcome：

TCM Constitution Classification Score

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

依据中医体质判定量表评分

Measure time point of outcome：

Measure method：

Scored according to the TCM constitution classification questionnaire

指标中文名：

舌诊图像数据

指标类型：

主要指标

Outcome：

Tongue image data

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

舌诊仪采集舌色、舌质、苔色、苔质及舌形信息

Measure time point of outcome：

Measure method：

Collected by tongue diagnostic device (tongue color, body, coating color, coating texture, and shape)

指标中文名：

面部图像数据

指标类型：

主要指标

Outcome：

Facial image data

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

面诊仪采集面色及光泽度信息

Measure time point of outcome：

Measure method：

Collected by facial diagnostic device (facial complexion and glossiness)

指标中文名：

红外热成像图像数据

指标类型：

主要指标

Outcome：

Infrared thermography data

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

红外热成像采集头面热成像图片及影像表现

Measure time point of outcome：

Measure method：

Infrared thermography capturing craniofacial temperature imaging and related findings

指标中文名：

脉象信息

指标类型：

主要指标

Outcome：

Pulse waveform data

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

脉诊仪采集左右手分部脉搏波形及脉象特征

Measure time point of outcome：

Measure method：

Pulse diagnostic device capturing segmented waveform data and pulse characteristics of both hands

指标中文名：

改良 Rankin 量表评分（mRS）

指标类型：

次要指标

Outcome：

Modified Rankin Scale (mRS) score

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

通过电话随访获取卒中功能结局，由研究人员依据改良 Rankin 量表标准评分

Measure time point of outcome：

Measure method：

mRS score assessed via structured telephone interview by qualified study personnel to evaluate post-stroke functional status

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 85 岁 years
最大 Max age 100 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

不适用。本研究为前瞻性观察性研究，不涉及随机分组。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Not applicable. This is a prospective observational study and does not involve random assignment of participants.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

研究完成后6个月内，通过电子邮件向通讯作者申请获取。

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Individual participant data (IPD) will be available upon request via email to the corresponding author within 6 months after the trial completion.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

本研究采用电子病例报告表（e-CRF）和电子数据采集系统（EDC）进行数据录入与管理。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Electronic Case Report Form (e-CRF) and Electronic Data Capture (EDC) system are used for data management.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2026-01-20 11:34:51