ChiCTR2600116950 版本V1.0 版本创建时间2026/01/16 17:34:50 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2600116950 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2026-01-16 17:34:41 

注册时间：

Date of Registration：

2026-01-16 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

持续葡萄糖监测在住院糖代谢异常患者中血糖监测表现的真实世界研究

Public title：

Real-World Study on the Performance of Continuous Glucose Monitoring for Glycemic Control in Hospitalized Patients with Dysglycemia

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

持续葡萄糖监测在住院糖代谢异常患者中血糖监测表现的真实世界研究

Scientific title：

Real-World Study on the Performance of Continuous Glucose Monitoring for Glycemic Control in Hospitalized Patients with Dysglycemia

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

蒋竹奕 

研究负责人：

蒋竹奕 

Applicant：

Zhuyi Jiang 

Study leader：

Zhuyi Jiang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 755 25533018

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 755 25533018

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

jiangzhuyi@foxmail.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

jiangzhuyi@foxmail.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

广东省深圳市罗湖区东门北路1017号

研究负责人通讯地址：

广东省深圳市罗湖区东门北路1017号

Applicant address：

No. 1017, Dongmen North Road, Luohu District, Shenzhen City, Guangdong Province

Study leader's address：

No. 1017, Dongmen North Road, Luohu District, Shenzhen City, Guangdong Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

深圳市人民医院

Applicant's institution：

Shenzhen People's Hospital

研究负责人所在单位：

深圳市人民医院

Affiliation of the Leader：

Shenzhen People's Hospital

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

LL-KY-2025259-01

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

深圳市人民医院科研伦理委员会

Name of the ethic committee：

Research Ethics Committee of ShenZhen People's Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2025-11-07 00:00:00

伦理委员会联系人：

骆瑜

Contact Name of the ethic committee：

LuoYu

伦理委员会联系地址：

广东省深圳市罗湖区东门北路1017号

Contact Address of the ethic committee：

No. 1017, Dongmen North Road, Luohu District, Shenzhen City, Guangdong Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 755 22943881

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

195323995@qq.com

研究实施负责（组长）单位：

深圳市人民医院

Primary sponsor：

Shenzhen People's Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

广东省深圳市罗湖区东门北路1017号

Primary sponsor's address：

No. 1017, Dongmen North Road, Luohu District, Shenzhen City, Guangdong Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

广东省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

深圳市人民医院

具体地址：

广东省深圳市罗湖区东门北路1017号

Institution
hospital：

Shenzhen People's Hospital

Address：

No. 1017, Dongmen North Road, Luohu District, Shenzhen City, Guangdong Province

经费或物资来源：

自选课题（自筹）

Source(s) of funding：

Self Funded

Target disease：

Diabetes

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

评估持续葡萄糖监测在住院糖代谢异常患者中血糖监测的表现。  

Objectives of Study：

Evaluation of Continuous Glucose Monitoring Performance for Glycemic Assessment in Hospitalized Patients with Dysglycemia

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

2023年10月至2026年6月住院治疗的接受持续葡萄糖监测和毛细血管血糖监测的糖代谢异常患者

Inclusion criteria

Hospitalized Patients with Dysglycemia Undergoing Continuous Glucose Monitoring and Capillary Blood Glucose Monitoring (October 2023 – June 2026)

排除标准：

无能够匹配的持续葡萄糖监测和毛细血管血糖监测的患者

Exclusion criteria：

Patients without matched continuous glucose monitoring and capillary blood glucose monitoring data

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-02-01 00:00:00至 To 2026-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2026-02-01 00:00:00 至 To 2026-12-31 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

观察组

样本量：

2800

Group：

Observation group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

none

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Guangdong 

City：

 

单位(医院)：

深圳市人民医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Shenzhen People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Guangdong 

City：

 

单位(医院)：

深圳市龙岗区人民医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Shenzhen Longgang District People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

平均绝对相对差异

指标类型：

次要指标

Outcome：

Mean Absolute Relative Difference

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

CGM佩戴结束后

测量方法：

Measure time point of outcome：

After CGM removal

Measure method：

指标中文名：

预测价值

指标类型：

主要指标

Outcome：

Predictive value

Type：

Primary indicator

测量时间点：

CGM佩戴结束后

测量方法：

Measure time point of outcome：

After CGM removal

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

EDC

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

EDC

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2026-01-16 17:34:41