ChiCTR2600116890 版本V1.0 版本创建时间2026/01/16 09:54:50 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2600116890 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2026-01-16 09:54:45 

注册时间：

Date of Registration：

2026-01-16 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

超重及肥胖人群队列研究

Public title：

A cohort study of patients with overweight or obesity

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

超重及肥胖人群队列研究

Scientific title：

A cohort study of patients with overweight or obesity

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

冯丽 

研究负责人：

冯丽 

Applicant：

Li Feng 

Study leader：

Li Feng 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 531 68776262

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 15168866713

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

slyyfengliyyk@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

slyyfengli@sina.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

山东省济南市槐荫区经五路324号

研究负责人通讯地址：

山东省济南市槐荫区经五路324号

Applicant address：

324 Jingwu Road, Huaiyin District, Jinan, Shandong Province, China

Study leader's address：

324 Jingwu Road, Huaiyin District, Jinan, Shandong Province, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

山东第一医科大学附属省立医院

Applicant's institution：

Shandong Provincial Hospital Affiliated to Shandong First Medical University

研究负责人所在单位：

山东省立医院（山东省儿童医院）

Affiliation of the Leader：

Shandong Provincial Hospital

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

省医伦批第（SWYX:NO. 2025-476）

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

山东省立医院涉及人的生物医学研究伦理委员会

Name of the ethic committee：

Biomedical Research Ethic Committee of Shandong Provincial Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2025-08-06 00:00:00

伦理委员会联系人：

杨爱辉

Contact Name of the ethic committee：

Yang AiHui

伦理委员会联系地址：

山东省济南市槐荫区经五路324号

Contact Address of the ethic committee：

324 Jingwu Road, Huaiyin District, Jinan, Shandong Province, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 531 68776025

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

yangaihui@sdfmu.edu.cn

研究实施负责（组长）单位：

山东省立医院（山东省儿童医院）

Primary sponsor：

Shandong Provincial Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

山东省济南市槐荫区经五路324号

Primary sponsor's address：

324 Jingwu Road, Huaiyin District, Jinan, Shandong Province, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

山东

市(区县)：

Country：

China

Province：

Shandong

City：

单位(医院)：

山东省立医院（山东省儿童医院）

具体地址：

山东省济南市槐荫区经五路324号

Institution
hospital：

Shandong Provincial Hospital

Address：

324 Jingwu Road, Huaiyin District, Jinan, Shandong Province, China

经费或物资来源：

自选课题（自筹）

Source(s) of funding：

Self-funded

Target disease：

Overweight and obesity

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

研究目的：

探索超重及肥胖人群的生活相关危险因素，为超重及肥胖患者的干预研究提供思路。  

Objectives of Study：

To explore the lifestyle risk factors of overweight and obese patients and provide ideas for intervention research.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.BMI大于等于24kg/m^2。
2.充分理解本项目的研究流程，同意参加并签署书面知情同意书。

Inclusion criteria

1.BMI is greater than or equal to 24kg/m^2.
2.Fully understand the research process of this project, agree to participate and sign the written informed consent form.

排除标准：

无

Exclusion criteria：

None

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-01-20 00:00:00至 To 2040-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2026-01-20 00:00:00 至 To 2035-12-31 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

观察组

样本量：

10000

Group：

Observational group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Shandong 

City：

 

单位(医院)：

山东省立医院（山东省儿童医院） 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Shandong Provincial Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

基本信息，包括性别、出生年月、婚姻状况、受教育程度、居住 环境、职业、疾病家族史、吸烟饮酒状况、婚姻状况、体力活动、膳食摄入情况等

指标类型：

次要指标

Outcome：

Basic information, including gender, date of birth, marital status, education level, living environment, occupation, family history of disease, smoking and alcohol consumption, physical activity, and dietary intake

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

首诊后一月、三月、六月、一年、两年、三年、五年

测量方法：

Measure time point of outcome：

One month, three months, six months, one year, two years, three years, five years after first visit

Measure method：

指标中文名：

体格检查，包括身高、体重、腰围、臀围、心率及血压等， 并进行血尿常规检查、血生化及肝肾功能分析等

指标类型：

次要指标

Outcome：

Physical examination, including height, weight, waist circumference, hip circumference, heart rate, and blood pressure, along with routine blood and urine tests, serum biochemistry, and liver and kidney function analysis

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

首诊后一月、三月、六月、一年、两年、三年、五年

测量方法：

Measure time point of outcome：

One month, three months, six months, one year, two years, three years, five years after first visit

Measure method：

指标中文名：

人体成分分析、头颅及腹部磁共振检查

指标类型：

主要指标

Outcome：

Body composition analysis, cranial and abdominal MRI scans

Type：

Primary indicator

测量时间点：

首诊后一月、三月、六月、一年、两年、三年、五年

测量方法：

Measure time point of outcome：

One month, three months, six months, one year, two years, three years, five years after first visit

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

随访结束后（2040年12月31日后）邮箱联系，slyyfengliyyk@163.com

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Please contact us by email, slyyfengliyyk@163.com, after the follow-up period (December 31, 2040)

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2026-01-16 09:54:45